- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001162
위장관의 기생충 감염
위장관 기생충 감염 환자에 대한 연구
이 프로토콜은 다양한 기생충성 위장관 감염에 대한 진단 및 표준 치료를 제공합니다. 위장 기생충은 벌레(연충) 또는 사람의 장에 사는 원생동물이라고 하는 단세포 동물입니다. 종종 기생충 감염은 질병을 일으키지 않습니다. 이러한 경우 치료에 부작용이 있을 수 있으므로 약물 치료가 필요하지 않습니다. 환자는 면역 반응, 기생충과 질병의 수 사이의 상관 관계 및 기타 연구에 대해 검사를 받게 됩니다.
아메바증, 편모충증, 십이지장충증, 유충증, 편모충증, 요충, 촌충, 선모충증, 간흡충증, 후두충증, 콕시듐증, 폐흡충증 및 에키노코쿠스를 포함하여 알려진 또는 의심되는 위장관 기생충 질환이 있는 개인은 이 연구에 적합할 수 있습니다.
환자 평가에는 혈액 및 소변 검사, 대변 검사, X-레이, 초음파 검사, 드물게 십이지장(소장의 첫 번째 부분)의 체액 검사를 위한 십이지장 흡인이 포함될 수 있습니다. 기생충과 질병에 따라 다른 검사가 필요할 수 있습니다. 특정 감염을 배제하기 위해 장 조직의 직접 검사가 필요할 수 있습니다.
연구 절차에는 진단이 확정되었을 때 대변, 혈액 및 십이지장액 수집이 포함되며 이러한 절차는 의료 서비스에 필요하지 않습니다. Strongyloidiasis 환자는 또한 결핵 및 알레르기에 대한 피부 검사와 유사한 진단 피부 검사를 받을 수 있습니다. 아동에 대한 연구 절차는 대변, 소변 및 혈액 수집으로 제한됩니다. 6주 동안 어린이의 경우 체중 킬로그램(2.2파운드)당 7밀리리터(1 1/2 티스푼) 이하의 혈액을 채취합니다. 성인의 경우 6주 동안 30테이블스푼 이하의 혈액을 채취합니다.
기생충은 치료에 반응하지 않을 수 있습니다. 이러한 경우 시험관에서 치료를 테스트하기 위해 실험실에서 기생충을 배양해야 할 수도 있습니다. 표준 약물 및 투약에 반응하지 않는 환자는 다른 의료 문제에 대해 미국에서 사용되는 약물 또는 약물 조합의 다른 용량이 필요할 수 있습니다. 이러한 약물 또는 복용량을 사용하는 경우 환자에게 가능한 부작용에 대해 알립니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
위장관 관련 기생충 감염(아메바증, 편모충증, 십이지장충증, 유충증, 편모충증, 요충, 촌충, 원포자충증, 크립토스포리디아 감염, 미포자충 감염, 동포자충 감염, 선모충증, 위장관 거주 흡충병, 콕디오균증, 에키노코쿠스 및 추가 감염).
2세 이상의 사람.
피험자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력 및 의지.
제외 기준:
조사자의 의견에 따라 프로토콜의 요구 사항을 준수하지 않거나 준수할 수 없는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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특정 기생충의 연구 및/또는 약화, 동종 또는 이종 기생충에 대한 면역 반응 분석 및 진단 테스트 개발을 위해 다양한 기생충 개체군을 수집하고 연구합니다.
기간: 스크리닝 방문
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스크리닝 방문
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달리 치료할 수 없는 환자의 지아르디아증 치료를 위한 FDA 승인 약물의 허가 외 사용, 효과적이고 안전한 요법 결정
기간: 포스트 Tx 후속 방문
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포스트 Tx 후속 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Theodore E Nash, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kulakova L, Singer SM, Conrad J, Nash TE. Epigenetic mechanisms are involved in the control of Giardia lamblia antigenic variation. Mol Microbiol. 2006 Sep;61(6):1533-42. doi: 10.1111/j.1365-2958.2006.05345.x.
- Ungar BL, Yolken RH, Nash TE, Quinn TC. Enzyme-linked immunosorbent assay for the detection of Giardia lamblia in fecal specimens. J Infect Dis. 1984 Jan;149(1):90-7. doi: 10.1093/infdis/149.1.90.
- Nutman TB, Hussain R, Ottesen EA. IgE production in vitro by peripheral blood mononuclear cells of patients with parasitic helminth infections. Clin Exp Immunol. 1984 Oct;58(1):174-82.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 770094
- 77-I-0094
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