Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parasitære infektioner i mave-tarmkanalen

Undersøgelse af patienter med parasitære infektioner i mave-tarmkanalen

Denne protokol tilbyder diagnose og standard medicinsk behandling for forskellige parasitære mave-tarminfektioner. Gastrointestinale parasitter er enten orme (helminter) eller encellede dyr kaldet protozoer, som lever i menneskets tarme. Ofte forårsager parasitære infektioner ikke sygdom. I disse tilfælde er lægemiddelbehandling ikke indiceret, fordi behandlingen kan have uønskede bivirkninger. Patienterne vil blive undersøgt for deres immunrespons, sammenhæng mellem antallet af parasitter og sygdom og andre undersøgelser.

Personer med kendte eller mistænkte parasitære sygdomme i mave-tarmkanalen, herunder amebiasis, giardiasis, hageorm, strongyloidiasis, trichuriasis, pinworm, bændelorm, trichinosis, clonorchis, opisthorchis, coccidiose, paragonimiasis og echinococcus kan være berettiget til denne undersøgelse.

Patientevalueringer kan omfatte blod- og urinprøver, afføringsundersøgelse, røntgen, ultralydsundersøgelser og, ualmindeligt, duodenal aspiration til undersøgelse af væske fra duodenum (første del af tyndtarmen). Andre tests kan være nødvendige, afhængigt af parasitten og sygdommen. Direkte undersøgelse af tarmens væv kan være påkrævet for at udelukke visse infektioner.

Forskningsprocedurer omfatter indsamling af afføring, blod og duodenalvæske, når diagnosen er blevet etableret, og disse procedurer er ikke nødvendige for lægebehandling. Patienter med strongyloidiasis kan også få en diagnostisk hudtest svarende til hudtests for tuberkulose og allergier. Forskningsprocedurer på børn vil være begrænset til indsamling af afføring, urin og blod. Der vil ikke blive indsamlet mere end 7 milliliter (1 1/2 tsk) pr. kilogram (2,2 pund) kropsvægt af blod hos børn over en 6-ugers periode. Hos voksne vil der ikke blive indsamlet mere end 30 spiseskefulde blod i en 6-ugers periode.

Parasitter kan ikke reagere på behandlingen. I disse tilfælde kan det være nødvendigt at dyrke parasitten i laboratoriet for at teste behandlinger i reagensglasset. Patienter, der ikke reagerer på standardmedicin og -dosering, kan have brug for forskellige doser af lægemidler eller lægemidler eller kombinationer af lægemidler, der bruges i USA til andre medicinske problemer. Hvis disse medikamenter eller doser anvendes, vil patienterne blive informeret om deres mulige bivirkninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det præcise ved denne protokol er at tillade evaluering, behandling og undersøgelse af patienter med en række gastrointestinale parasitter. Denne protokol tillader primært evaluering og behandling af patienter med enhver tarmparasit, der kræver en medicinsk evaluering. Behandlingen og evalueringen består af standardbehandling. Forskningsaspekter omfatter indsamling og undersøgelse af forskellige parasitpopulationer, analyse af værtens immunresponser, en sammenhæng mellem parasitbelastning i værten og sygdom. Disse patienter tjener også som en kilde til reagenser såsom fæces, hvide blodlegemer og serum. Off-label-brugen af ​​FDA-godkendte lægemidler bruges til at behandle symptomatisk giardiasis hos patienter, som ikke kan helbredes på anden måde, og til at bestemme empirisk, hvilke regimer der er effektive og sikre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Personer med påviste eller stærkt mistænkte parasitære infektioner, der involverer mave-tarmkanalen (herunder amebiasis, giardiasis, hageorm, strongyloidiasis, trichuriasis, pinworm, bændelorm, cyclorsporiasis, kryptosporidia infektioner, microsporidia infektioner, gastrointestinal infektioner, gastrointestinal infektioner, infektioner med isosporidias, coccinos, coccinos og coccinodes yderligere infektioner).

Personer ældre end 2.

Emnets eller værge/repræsentants evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Forsøgspersonen er uvillig eller ude af stand til at overholde kravene i protokollen efter investigators mening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At indsamle og studere forskellige parasitpopulationer for at studere og/eller aksenisering af specifikke parasitter, analysere immunresponser på homologe eller heterologe parasitter og udvikling af diagnostiske tests
Tidsramme: Screeningsbesøg
Screeningsbesøg
Off-label brug af FDA-godkendte lægemidler til behandling af Giardiasis hos patienter, der ikke kan helbredes på anden måde, hvilket empirisk bestemmer, hvilket regime der er effektivt og sikkert
Tidsramme: Post Tx opfølgningsbesøg
Post Tx opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodore E Nash, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

23. maj 1977

Studieafslutning

31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (SKØN)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

31. maj 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner