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消化管の寄生虫感染症

消化管の寄生虫感染症患者の研究

このプロトコルは、さまざまな寄生虫性胃腸感染症の診断と標準的な治療を提供します。 胃腸の寄生虫は、ワーム (蠕虫) またはヒトの腸に生息する原生動物と呼ばれる単細胞動物です。 多くの場合、寄生虫感染症は病気を引き起こしません。 これらの場合、治療は有害な副作用を引き起こす可能性があるため、薬物治療は適応されません。 患者は、免疫反応、寄生虫の数と病気の相関関係、およびその他の研究について検査されます。

アメーバ症、ジアルジア症、鉤虫、線虫症、鞭毛虫症、蟯虫、サナダムシ、旋毛虫症、クローノルキス、オピストルキス、コクシジウム症、肺吸虫症、およびエキノコックスを含む、胃腸管の既知または疑われる寄生虫疾患を有する個人は、この研究の対象となる可能性があります。

患者の評価には、血液検査と尿検査、便検査、X 線検査、超音波検査、そしてまれに十二指腸 (小腸の最初の部分) からの液体を検査するための十二指腸吸引が含まれる場合があります。 寄生虫や病気によっては、他の検査が必要になる場合があります。 特定の感染症を除外するために、腸の組織の直接検査が必要になる場合があります。

研究手順には、診断が確立された場合の便、血液、十二指腸液の採取が含まれますが、これらの手順は医療には必要ありません。 線虫症の患者は、結核やアレルギーの皮膚検査と同様の診断用皮膚検査を受けることもあります。 子供の研究手順は、便、尿、血液の採取に限定されます。 子供の血液は、6 週間にわたって体重 1 キログラム (2.2 ポンド) あたり 7 ミリリットル (小さじ 1/2) 未満しか採取されません。 成人では、6 週間で大さじ 30 杯以下の血液が採取されます。

寄生虫は治療に反応しない場合があります。 このような場合、試験管で治療をテストするために、実験室で寄生虫を育てる必要があるかもしれません。 標準的な投薬や投薬に反応しない患者は、他の医学的問題のために米国で使用されているさまざまな用量の薬物、薬物、または薬物の組み合わせが必要になる場合があります。 これらの薬または用量を使用する場合、患者には副作用の可能性が通知されます。

調査の概要

詳細な説明

このプロトコルの目的は、さまざまな消化管寄生虫を持つ患者の評価、治療、および研究を可能にすることです。 このプロトコルは主に、医学的評価を必要とする腸内寄生虫を持つ患者の評価と治療を可能にします。 治療と評価は、標準治療で構成されています。 研究の側面には、さまざまな寄生虫集団の収集と研究、宿主の免疫応答の分析、宿主の寄生虫負荷と疾患との相関関係が含まれます。 これらの患者は、糞便、白血球、血清などの試薬の供給源としても機能します。 FDA承認薬の適応外使用は、他の方法では治癒できない患者の症候性ジアルジア症を治療し、どのレジメンが効果的で安全であるかを経験的に決定するために採用されています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

胃腸管(アメーバ症、ジアルジア症、鉤虫、糞線虫症、鞭毛虫症、蟯虫、サナダムシ、シクロルスポリア症、クリプトスポリジウム感染症、マイクロスポリジウム感染症、イソスポリジウム感染症、旋毛虫症、胃腸に住む吸虫、コクジオイシス、およびエキノコックスを含む)を含む、証明された、または高度に疑われる寄生虫感染症を有する人および追加の感染)。

2歳以上の方。

-被験者または法定後見人/代理人の書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲。

除外基準:

-治験責任医師の意見では、プロトコルの要件を遵守したくない、または遵守できない被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまな寄生虫集団を収集して研究し、特定の寄生虫の研究および/または無菌化、同種または異種の寄生虫に対する免疫応答の分析、および診断テストの開発
時間枠:スクリーニング訪問
スクリーニング訪問
他の方法では治癒できない患者のジアルジア症の治療のための FDA 承認薬の適応外使用で、どのレジメンが効果的で安全かを経験的に判断します。
時間枠:送信後のフォローアップ訪問
送信後のフォローアップ訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Theodore E Nash, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1977年5月23日

研究の完了

2017年5月31日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2017年5月31日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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