Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky estrogenu na kognici u dívek s Turnerovým syndromem

Estrogenové účinky na kognici u dívek s Turnerovým syndromem

Vývoj mozku u žen je výsledkem kombinace faktorů. Během puberty estrogen hraje roli při ovlivňování vývoje mozku. Ve vývoji mozku hrají roli i kulturní a environmentální faktory.

Pacientkám s Turnerovým syndromem chybí schopnost produkovat estrogen kvůli nevyvinutým vaječníkům. Proto je Turnerův syndrom perfektní podmínkou pro studium toho, jak estrogen (nebo nedostatek estrogenu) ovlivňuje chování a myšlení člověka.

Tato studie porovná kognitivní rozdíly (vizuální motorika, vizuálně-prostorové, psychosociální chování a vizuální paměť) pacientů s Turnerovým syndromem s normálními kontrolami pacientů. Vědci použijí Weschlerovu inteligenční škálu pro děti-Revidovaná (WISC-R) spolu s dalšími testy a škálami k měření různých aspektů kognitivních schopností pacienta. Kromě toho bude studie zkoumat pacienty s Turnerovým syndromem, kteří dříve dostávali estrogenovou náhradu jako kojenci a děti v související výzkumné studii.

Vědci doufají, že prokážou, že náhrada estrogenu zlepší kognitivní schopnosti a chování u dívek s Turnerovým syndromem.

Přehled studie

Detailní popis

Estrogen ovlivňuje vývoj mozku u žen v pubertě. Environmentální a kulturní faktory interagují s biologickými účinky estrogenu na mozek a následně na poznávání a chování. Ženy s Turnerovým syndromem postrádají endogenní estrogen v důsledku dysgenetických vaječníků. Turnerův syndrom proto představuje jedinečný model s nedostatkem estrogenu, ve kterém lze studovat biologické účinky estrogenu na kognici a chování. Specifické cíle tohoto projektu jsou: 1) dále zdokumentovat kognitivní rozdíly mezi dívkami s Turnerovým syndromem ve věku od 5 do dospělých (méně než 50 let nebo rovných 50) oproti kontrolním ženám stejného věku. 2) zkoumat rozdílné účinky kontinuální substituce estrogenů v kojeneckém věku a v raném dětství na kognitivní a sociální funkce v jedinečné, dříve schválené, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované léčebné studii (87-CH-0152). Konkrétně předpokládáme, že substituce estrogenů v raném dětství sníží kognitivní deficity dívek s Turnerovým syndromem. Navíc předpokládáme, že stupeň socializační schopnosti u těchto dívek bude korelovat se sociálně-behaviorální schopností a schopností sociálního rozpoznání. Nakonec předpokládáme, že dřívější (od kojeneckého věku do 8 let) a delší substituce estrogenu povede k menšímu poškození zrakově-motorické schopnosti, zrakově prostorové schopnosti, schopnosti socializace a afektivní kompetence ve srovnání s pozdější (9 až 12 let) substitucí estrogenu v dívky s Turnerovým syndromem.

Děti s Turnerovým syndromem a kontroly budou testovány na ambulantních odděleních na dvou schválených místech protokolu 87-CH-0152; NIH a Thomas Jefferson University.

Typ studie

Intervenční

Zápis

950

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Mezi pacienty budou dívky a ženy ve věku 5-50 let s diagnózou Turnerova syndromu na základě absence celého nebo části jednoho z chromozomů X.

Kontrolní subjekty musí být v rozmezí +/- 2 SD pro výšku a váhu a musí mít normální inteligenci a dosažené vzdělání.

Biologičtí rodiče (jak muži, tak ženy) subjektů s TS mohou být zahrnuti do této studie, ale pouze proto, aby jim byla odebrána krev pro genetické testování za účelem určení původu X-chromozomu jejich dcer.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Osoby s těžkým fyzickým nebo neurokognitivním poškozením, které brání přesnému dokončení kognitivních úkolů, budou vyloučeny.

Normální subjekty, které se kvalifikovaly nebo se účastnily vzdělávacích programů pro nadané a talentované nebo doučujících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1990

Dokončení studie

1. března 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (ODHAD)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2004

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit