- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001253
Os efeitos do estrogênio na cognição em meninas com síndrome de Turner
Efeitos do estrogênio na cognição em meninas com síndrome de Turner
O desenvolvimento do cérebro nas mulheres é resultado de uma combinação de fatores. Durante a puberdade, o estrogênio desempenha um papel em influenciar o desenvolvimento do cérebro. Fatores culturais e ambientais também desempenham um papel no desenvolvimento do cérebro.
Pacientes do sexo feminino com síndrome de Turner não têm capacidade de produzir estrogênio devido a ovários subdesenvolvidos. Portanto, a síndrome de Turner é a condição perfeita para estudar como o estrogênio (ou a falta de estrogênio) influencia o comportamento e o pensamento de uma pessoa.
Este estudo irá comparar as diferenças cognitivas (habilidades motoras visuais, comportamento visual-espacial, psicossocial e memória visual) de pacientes com síndrome de Turner com controles de pacientes normais. Os pesquisadores usarão a Escala Weschler de Inteligência para Crianças-Revisada (WISC-R), juntamente com outros testes e escalas para medir diferentes aspectos da capacidade cognitiva do paciente. Além disso, o estudo revisará pacientes com síndrome de Turner que anteriormente receberam reposição de estrogênio quando bebês e crianças em um estudo de pesquisa relacionado.
Os pesquisadores esperam demonstrar que a reposição de estrogênio melhorará a cognição e o comportamento em meninas com síndrome de Turner.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estrogênio influencia o desenvolvimento do cérebro em mulheres na puberdade. Fatores ambientais e culturais interagem com os efeitos biológicos do estrogênio no cérebro e, conseqüentemente, na cognição e no comportamento. As mulheres com síndrome de Turner carecem de estrogênio endógeno como resultado de ovários disgenéticos. A síndrome de Turner, portanto, representa um modelo único, deficiente em estrogênio, para estudar os efeitos biológicos do estrogênio na cognição e no comportamento. Os objetivos específicos deste projeto são: 1) documentar ainda mais as diferenças cognitivas entre meninas com síndrome de Turner em idades de 5 a adultas (menor ou igual a 50 anos) versus controles femininos da mesma idade. 2) examinar os efeitos diferenciais da reposição contínua de estrogênio na infância e na primeira infância sobre a função cognitiva e social em um estudo de tratamento único, previamente aprovado, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo (87-CH-0152). Especificamente, levantamos a hipótese de que a reposição de estrogênio na primeira infância reduzirá os déficits cognitivos de meninas com síndrome de Turner. Além disso, levantamos a hipótese de que o grau de capacidade de socialização dessas meninas se correlacionará com a capacidade sociocomportamental e de reconhecimento social. Finalmente, levantamos a hipótese de que a reposição de estrogênio mais precoce (da infância aos 8 anos) e mais longa resultará em menos comprometimento da capacidade visual-motora, visual-espacial, capacidade de socialização e competência afetiva em comparação com a reposição de estrogênio mais tarde (9 a 12 anos) em meninas com síndrome de Turner.
Crianças com síndrome de Turner e controles serão testadas nos ambulatórios dos dois locais aprovados do protocolo 87-CH-0152; o NIH e a Universidade Thomas Jefferson.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Os pacientes incluirão meninas e mulheres com idades entre 5 e 50 anos com diagnóstico de síndrome de Turner baseado na ausência total ou parcial de um dos cromossomos X.
Os indivíduos de controle devem estar dentro de +/- 2DP para altura e peso e ter inteligência e desempenho educacional normais.
Os pais biológicos (masculinos e femininos) de indivíduos com ST podem ser incluídos neste estudo, mas apenas para coleta de sangue para testes genéticos a fim de determinar a origem do cromossomo X de suas filhas.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Aqueles com deficiência física ou neurocognitiva grave, impedindo a conclusão precisa das tarefas cognitivas, serão excluídos.
Indivíduos normais que se qualificaram ou participaram de programas de educação para superdotados e talentosos ou corretivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Palmer CG, Reichmann A. Chromosomal and clinical findings in 110 females with Turner syndrome. Hum Genet. 1976 Dec 29;35(1):35-49. doi: 10.1007/BF00295617.
- Singh RP, Carr DH. The anatomy and histology of XO human embryos and fetuses. Anat Rec. 1966 Jul;155(3):369-83. doi: 10.1002/ar.1091550309. No abstract available.
- Park E, Bailey JD, Cowell CA. Growth and maturation of patients with Turner's syndrome. Pediatr Res. 1983 Jan;17(1):1-7. doi: 10.1203/00006450-198301000-00001. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios dos cromossomos sexuais do desenvolvimento sexual
- Síndrome
- Anomalias congénitas
- Síndrome de Turner
- Disgenesia Gonadal
Outros números de identificação do estudo
- 900123
- 90-CH-0123
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