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Os efeitos do estrogênio na cognição em meninas com síndrome de Turner

Efeitos do estrogênio na cognição em meninas com síndrome de Turner

O desenvolvimento do cérebro nas mulheres é resultado de uma combinação de fatores. Durante a puberdade, o estrogênio desempenha um papel em influenciar o desenvolvimento do cérebro. Fatores culturais e ambientais também desempenham um papel no desenvolvimento do cérebro.

Pacientes do sexo feminino com síndrome de Turner não têm capacidade de produzir estrogênio devido a ovários subdesenvolvidos. Portanto, a síndrome de Turner é a condição perfeita para estudar como o estrogênio (ou a falta de estrogênio) influencia o comportamento e o pensamento de uma pessoa.

Este estudo irá comparar as diferenças cognitivas (habilidades motoras visuais, comportamento visual-espacial, psicossocial e memória visual) de pacientes com síndrome de Turner com controles de pacientes normais. Os pesquisadores usarão a Escala Weschler de Inteligência para Crianças-Revisada (WISC-R), juntamente com outros testes e escalas para medir diferentes aspectos da capacidade cognitiva do paciente. Além disso, o estudo revisará pacientes com síndrome de Turner que anteriormente receberam reposição de estrogênio quando bebês e crianças em um estudo de pesquisa relacionado.

Os pesquisadores esperam demonstrar que a reposição de estrogênio melhorará a cognição e o comportamento em meninas com síndrome de Turner.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estrogênio influencia o desenvolvimento do cérebro em mulheres na puberdade. Fatores ambientais e culturais interagem com os efeitos biológicos do estrogênio no cérebro e, conseqüentemente, na cognição e no comportamento. As mulheres com síndrome de Turner carecem de estrogênio endógeno como resultado de ovários disgenéticos. A síndrome de Turner, portanto, representa um modelo único, deficiente em estrogênio, para estudar os efeitos biológicos do estrogênio na cognição e no comportamento. Os objetivos específicos deste projeto são: 1) documentar ainda mais as diferenças cognitivas entre meninas com síndrome de Turner em idades de 5 a adultas (menor ou igual a 50 anos) versus controles femininos da mesma idade. 2) examinar os efeitos diferenciais da reposição contínua de estrogênio na infância e na primeira infância sobre a função cognitiva e social em um estudo de tratamento único, previamente aprovado, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo (87-CH-0152). Especificamente, levantamos a hipótese de que a reposição de estrogênio na primeira infância reduzirá os déficits cognitivos de meninas com síndrome de Turner. Além disso, levantamos a hipótese de que o grau de capacidade de socialização dessas meninas se correlacionará com a capacidade sociocomportamental e de reconhecimento social. Finalmente, levantamos a hipótese de que a reposição de estrogênio mais precoce (da infância aos 8 anos) e mais longa resultará em menos comprometimento da capacidade visual-motora, visual-espacial, capacidade de socialização e competência afetiva em comparação com a reposição de estrogênio mais tarde (9 a 12 anos) em meninas com síndrome de Turner.

Crianças com síndrome de Turner e controles serão testadas nos ambulatórios dos dois locais aprovados do protocolo 87-CH-0152; o NIH e a Universidade Thomas Jefferson.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

950

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os pacientes incluirão meninas e mulheres com idades entre 5 e 50 anos com diagnóstico de síndrome de Turner baseado na ausência total ou parcial de um dos cromossomos X.

Os indivíduos de controle devem estar dentro de +/- 2DP para altura e peso e ter inteligência e desempenho educacional normais.

Os pais biológicos (masculinos e femininos) de indivíduos com ST podem ser incluídos neste estudo, mas apenas para coleta de sangue para testes genéticos a fim de determinar a origem do cromossomo X de suas filhas.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Aqueles com deficiência física ou neurocognitiva grave, impedindo a conclusão precisa das tarefas cognitivas, serão excluídos.

Indivíduos normais que se qualificaram ou participaram de programas de educação para superdotados e talentosos ou corretivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1990

Conclusão do estudo

1 de março de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2004

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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