Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ estrogenu na funkcje poznawcze u dziewcząt z zespołem Turnera

Wpływ estrogenów na funkcje poznawcze u dziewcząt z zespołem Turnera

Rozwój mózgu u kobiet jest wynikiem połączenia kilku czynników. W okresie dojrzewania estrogeny wpływają na rozwój mózgu. Czynniki kulturowe i środowiskowe również odgrywają rolę w rozwoju mózgu.

Pacjentki z zespołem Turnera nie mają zdolności do produkcji estrogenu z powodu nierozwiniętych jajników. Dlatego zespół Turnera jest idealnym warunkiem do zbadania, w jaki sposób estrogen (lub brak estrogenu) wpływa na zachowanie i myślenie człowieka.

W tym badaniu porównane zostaną różnice poznawcze (wizualne zdolności motoryczne, wzrokowo-przestrzenne, zachowania psychospołeczne i pamięć wzrokowa) pacjentów z zespołem Turnera z normalnymi pacjentami z grupy kontrolnej. Naukowcy wykorzystają poprawioną skalę inteligencji Weschlera dla dzieci (WISC-R) wraz z innymi testami i skalami do pomiaru różnych aspektów zdolności poznawczych pacjenta. Ponadto badanie obejmie pacjentów z zespołem Turnera, którzy wcześniej otrzymywali estrogenową terapię zastępczą jako niemowlęta i dzieci w powiązanym badaniu badawczym.

Naukowcy mają nadzieję wykazać, że zastąpienie estrogenu poprawi funkcje poznawcze i zachowanie u dziewcząt z zespołem Turnera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Estrogen wpływa na rozwój mózgu u kobiet w okresie dojrzewania. Czynniki środowiskowe i kulturowe wchodzą w interakcję z biologicznym wpływem estrogenu na mózg, aw konsekwencji na funkcje poznawcze i zachowanie. Samice z zespołem Turnera nie mają endogennego estrogenu w wyniku dysgenetycznych jajników. Zespół Turnera stanowi zatem unikalny model z niedoborem estrogenu, w którym można badać biologiczny wpływ estrogenu na funkcje poznawcze i zachowanie. Konkretne cele tego projektu to: 1) dalsze udokumentowanie różnic poznawczych między dziewczętami z zespołem Turnera w wieku od 5 lat do dorosłych (mniej niż 50 lat) w porównaniu z kobietami z grupy kontrolnej w tym samym wieku. 2) zbadanie zróżnicowanego wpływu ciągłej substytucji estrogenowej w okresie niemowlęcym i we wczesnym dzieciństwie na funkcje poznawcze i społeczne w unikalnym, wcześniej zatwierdzonym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym (87-CH-0152). W szczególności stawiamy hipotezę, że zastąpienie estrogenu we wczesnym dzieciństwie zmniejszy deficyty poznawcze dziewcząt z zespołem Turnera. Ponadto stawiamy hipotezę, że stopień zdolności socjalizacyjnych u tych dziewcząt będzie skorelowany ze zdolnością społeczno-behawioralną i rozpoznawalności społecznej. Na koniec postawiliśmy hipotezę, że wcześniejsza (od niemowlęctwa do 8 lat) i dłuższa wymiana estrogenu spowoduje mniejsze upośledzenie zdolności wzrokowo-motorycznych, zdolności wzrokowo-przestrzennych, zdolności do socjalizacji i kompetencji afektywnych w porównaniu z późniejszą (od 9 do 12 lat) substytucją estrogenu w dziewczynki z zespołem Turnera.

Dzieci z zespołem Turnera i grupy kontrolne będą badane w oddziałach ambulatoryjnych w dwóch zatwierdzonych ośrodkach protokołu 87-CH-0152; NIH i Thomas Jefferson University.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

950

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci będą obejmować dziewczęta i kobiety w wieku 5-50 lat z rozpoznaniem zespołu Turnera na podstawie braku całości lub części jednego z chromosomów X.

Osoby kontrolne muszą mieścić się w zakresie +/- 2 SD dla wzrostu i wagi oraz mieć normalną inteligencję i osiągnięcia edukacyjne.

Biologiczni rodzice (zarówno mężczyźni, jak i kobiety) osób z ZT mogą zostać włączeni do tego badania, ale tylko w celu pobrania krwi do badań genetycznych w celu określenia pochodzenia chromosomu X ich córek.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Osoby z poważnymi upośledzeniami fizycznymi lub neuropoznawczymi, uniemożliwiającymi dokładne wykonanie zadań poznawczych, zostaną wykluczone.

Zwykłe osoby, które zakwalifikowały się lub uczestniczyły w programach edukacji uzdolnionych i utalentowanych lub wyrównawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1990

Ukończenie studiów

1 marca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2004

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj