- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001253
Wpływ estrogenu na funkcje poznawcze u dziewcząt z zespołem Turnera
Wpływ estrogenów na funkcje poznawcze u dziewcząt z zespołem Turnera
Rozwój mózgu u kobiet jest wynikiem połączenia kilku czynników. W okresie dojrzewania estrogeny wpływają na rozwój mózgu. Czynniki kulturowe i środowiskowe również odgrywają rolę w rozwoju mózgu.
Pacjentki z zespołem Turnera nie mają zdolności do produkcji estrogenu z powodu nierozwiniętych jajników. Dlatego zespół Turnera jest idealnym warunkiem do zbadania, w jaki sposób estrogen (lub brak estrogenu) wpływa na zachowanie i myślenie człowieka.
W tym badaniu porównane zostaną różnice poznawcze (wizualne zdolności motoryczne, wzrokowo-przestrzenne, zachowania psychospołeczne i pamięć wzrokowa) pacjentów z zespołem Turnera z normalnymi pacjentami z grupy kontrolnej. Naukowcy wykorzystają poprawioną skalę inteligencji Weschlera dla dzieci (WISC-R) wraz z innymi testami i skalami do pomiaru różnych aspektów zdolności poznawczych pacjenta. Ponadto badanie obejmie pacjentów z zespołem Turnera, którzy wcześniej otrzymywali estrogenową terapię zastępczą jako niemowlęta i dzieci w powiązanym badaniu badawczym.
Naukowcy mają nadzieję wykazać, że zastąpienie estrogenu poprawi funkcje poznawcze i zachowanie u dziewcząt z zespołem Turnera.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Estrogen wpływa na rozwój mózgu u kobiet w okresie dojrzewania. Czynniki środowiskowe i kulturowe wchodzą w interakcję z biologicznym wpływem estrogenu na mózg, aw konsekwencji na funkcje poznawcze i zachowanie. Samice z zespołem Turnera nie mają endogennego estrogenu w wyniku dysgenetycznych jajników. Zespół Turnera stanowi zatem unikalny model z niedoborem estrogenu, w którym można badać biologiczny wpływ estrogenu na funkcje poznawcze i zachowanie. Konkretne cele tego projektu to: 1) dalsze udokumentowanie różnic poznawczych między dziewczętami z zespołem Turnera w wieku od 5 lat do dorosłych (mniej niż 50 lat) w porównaniu z kobietami z grupy kontrolnej w tym samym wieku. 2) zbadanie zróżnicowanego wpływu ciągłej substytucji estrogenowej w okresie niemowlęcym i we wczesnym dzieciństwie na funkcje poznawcze i społeczne w unikalnym, wcześniej zatwierdzonym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym (87-CH-0152). W szczególności stawiamy hipotezę, że zastąpienie estrogenu we wczesnym dzieciństwie zmniejszy deficyty poznawcze dziewcząt z zespołem Turnera. Ponadto stawiamy hipotezę, że stopień zdolności socjalizacyjnych u tych dziewcząt będzie skorelowany ze zdolnością społeczno-behawioralną i rozpoznawalności społecznej. Na koniec postawiliśmy hipotezę, że wcześniejsza (od niemowlęctwa do 8 lat) i dłuższa wymiana estrogenu spowoduje mniejsze upośledzenie zdolności wzrokowo-motorycznych, zdolności wzrokowo-przestrzennych, zdolności do socjalizacji i kompetencji afektywnych w porównaniu z późniejszą (od 9 do 12 lat) substytucją estrogenu w dziewczynki z zespołem Turnera.
Dzieci z zespołem Turnera i grupy kontrolne będą badane w oddziałach ambulatoryjnych w dwóch zatwierdzonych ośrodkach protokołu 87-CH-0152; NIH i Thomas Jefferson University.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Pacjenci będą obejmować dziewczęta i kobiety w wieku 5-50 lat z rozpoznaniem zespołu Turnera na podstawie braku całości lub części jednego z chromosomów X.
Osoby kontrolne muszą mieścić się w zakresie +/- 2 SD dla wzrostu i wagi oraz mieć normalną inteligencję i osiągnięcia edukacyjne.
Biologiczni rodzice (zarówno mężczyźni, jak i kobiety) osób z ZT mogą zostać włączeni do tego badania, ale tylko w celu pobrania krwi do badań genetycznych w celu określenia pochodzenia chromosomu X ich córek.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Osoby z poważnymi upośledzeniami fizycznymi lub neuropoznawczymi, uniemożliwiającymi dokładne wykonanie zadań poznawczych, zostaną wykluczone.
Zwykłe osoby, które zakwalifikowały się lub uczestniczyły w programach edukacji uzdolnionych i utalentowanych lub wyrównawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Palmer CG, Reichmann A. Chromosomal and clinical findings in 110 females with Turner syndrome. Hum Genet. 1976 Dec 29;35(1):35-49. doi: 10.1007/BF00295617.
- Singh RP, Carr DH. The anatomy and histology of XO human embryos and fetuses. Anat Rec. 1966 Jul;155(3):369-83. doi: 10.1002/ar.1091550309. No abstract available.
- Park E, Bailey JD, Cowell CA. Growth and maturation of patients with Turner's syndrome. Pediatr Res. 1983 Jan;17(1):1-7. doi: 10.1203/00006450-198301000-00001. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Zaburzenia chromosomowe
- Zaburzenia chromosomów płciowych
- Zaburzenia chromosomów płciowych rozwoju płci
- Zespół
- Wady wrodzone
- Zespół Turnera
- Dysgenezja gonad
Inne numery identyfikacyjne badania
- 900123
- 90-CH-0123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .