Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эстрогена на когнитивные функции у девочек с синдромом Тернера

Влияние эстрогенов на когнитивные функции у девочек с синдромом Тернера

Развитие головного мозга у женщин является результатом сочетания факторов. В период полового созревания эстроген влияет на развитие мозга. Культурные факторы и факторы окружающей среды также играют роль в развитии мозга.

У женщин с синдромом Тернера отсутствует способность вырабатывать эстроген из-за неразвитых яичников. Таким образом, синдром Тернера является идеальным условием для изучения того, как эстроген (или недостаток эстрогена) влияет на поведение и мышление человека.

В этом исследовании будут сравниваться когнитивные различия (зрительно-моторные навыки, зрительно-пространственное, психосоциальное поведение и зрительная память) пациентов с синдромом Тернера с нормальными пациентами из контрольной группы. Исследователи будут использовать пересмотренную шкалу интеллекта Вешлера для детей (WISC-R) вместе с другими тестами и шкалами для измерения различных аспектов когнитивных способностей пациента. Кроме того, в исследовании будут рассмотрены пациенты с синдромом Тернера, которые ранее получали заместительную терапию эстрогенами в младенческом и детском возрасте в соответствующем исследовательском исследовании.

Исследователи надеются продемонстрировать, что замена эстрогена улучшит когнитивные функции и поведение у девочек с синдромом Тернера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Эстроген влияет на развитие мозга у женщин в период полового созревания. Факторы окружающей среды и культуры взаимодействуют с биологическими эффектами эстрогена на мозг и, следовательно, на познание и поведение. У женщин с синдромом Тернера отсутствует эндогенный эстроген из-за дисгенетических яичников. Таким образом, синдром Тернера представляет собой уникальную модель с дефицитом эстрогена для изучения биологических эффектов эстрогена на когнитивные функции и поведение. Конкретные цели этого проекта заключаются в том, чтобы: 1) дополнительно задокументировать когнитивные различия между девочками с синдромом Тернера в возрасте от 5 до взрослых (в возрасте до 50 лет) по сравнению с женщинами контрольной группы того же возраста. 2) изучить дифференциальные эффекты непрерывной заместительной терапии эстрогенами в младенчестве и в раннем детстве на когнитивные и социальные функции в уникальном, ранее одобренном, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом лечебном исследовании (87-CH-0152). В частности, мы предполагаем, что заместительная терапия эстрогенами в раннем детстве уменьшит когнитивный дефицит у девочек с синдромом Тернера. Кроме того, мы предполагаем, что степень способности к социализации у этих девочек будет коррелировать с социально-поведенческой способностью и способностью к социальному признанию. Наконец, мы предполагаем, что более раннее (от младенчества до 8 лет) и более длительное заместительное введение эстрогена приведет к меньшему ухудшению зрительно-моторной способности, зрительно-пространственной способности, способности к социализации и аффективной компетентности по сравнению с более поздним (от 9 до 12 лет) замещением эстрогена у детей. девочки с синдромом Тернера.

Детей с синдромом Тернера и контрольную группу будут тестировать в амбулаторных отделениях двух утвержденных центров протокола 87-CH-0152; Национальный институт здравоохранения и Университет Томаса Джефферсона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

950

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты будут включать девочек и женщин в возрасте 5-50 лет с диагнозом синдрома Тернера на основании отсутствия всех или части одной из Х-хромосом.

Субъекты управления должны иметь рост и вес в пределах +/- 2SD, а также иметь нормальный интеллект и успеваемость.

Биологические родители (как мужчины, так и женщины) субъектов TS могут быть включены в это исследование, но только для того, чтобы взять кровь для генетического тестирования, чтобы определить происхождение Х-хромосомы их дочерей.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Те, у кого серьезные физические или нейрокогнитивные нарушения, препятствующие точному выполнению когнитивных задач, будут исключены.

Обычные субъекты, которые прошли квалификацию или участвовали в программах одаренного и талантливого или коррекционного образования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 1990 г.

Завершение исследования

1 марта 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2004 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться