- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001253
Влияние эстрогена на когнитивные функции у девочек с синдромом Тернера
Влияние эстрогенов на когнитивные функции у девочек с синдромом Тернера
Развитие головного мозга у женщин является результатом сочетания факторов. В период полового созревания эстроген влияет на развитие мозга. Культурные факторы и факторы окружающей среды также играют роль в развитии мозга.
У женщин с синдромом Тернера отсутствует способность вырабатывать эстроген из-за неразвитых яичников. Таким образом, синдром Тернера является идеальным условием для изучения того, как эстроген (или недостаток эстрогена) влияет на поведение и мышление человека.
В этом исследовании будут сравниваться когнитивные различия (зрительно-моторные навыки, зрительно-пространственное, психосоциальное поведение и зрительная память) пациентов с синдромом Тернера с нормальными пациентами из контрольной группы. Исследователи будут использовать пересмотренную шкалу интеллекта Вешлера для детей (WISC-R) вместе с другими тестами и шкалами для измерения различных аспектов когнитивных способностей пациента. Кроме того, в исследовании будут рассмотрены пациенты с синдромом Тернера, которые ранее получали заместительную терапию эстрогенами в младенческом и детском возрасте в соответствующем исследовательском исследовании.
Исследователи надеются продемонстрировать, что замена эстрогена улучшит когнитивные функции и поведение у девочек с синдромом Тернера.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эстроген влияет на развитие мозга у женщин в период полового созревания. Факторы окружающей среды и культуры взаимодействуют с биологическими эффектами эстрогена на мозг и, следовательно, на познание и поведение. У женщин с синдромом Тернера отсутствует эндогенный эстроген из-за дисгенетических яичников. Таким образом, синдром Тернера представляет собой уникальную модель с дефицитом эстрогена для изучения биологических эффектов эстрогена на когнитивные функции и поведение. Конкретные цели этого проекта заключаются в том, чтобы: 1) дополнительно задокументировать когнитивные различия между девочками с синдромом Тернера в возрасте от 5 до взрослых (в возрасте до 50 лет) по сравнению с женщинами контрольной группы того же возраста. 2) изучить дифференциальные эффекты непрерывной заместительной терапии эстрогенами в младенчестве и в раннем детстве на когнитивные и социальные функции в уникальном, ранее одобренном, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом лечебном исследовании (87-CH-0152). В частности, мы предполагаем, что заместительная терапия эстрогенами в раннем детстве уменьшит когнитивный дефицит у девочек с синдромом Тернера. Кроме того, мы предполагаем, что степень способности к социализации у этих девочек будет коррелировать с социально-поведенческой способностью и способностью к социальному признанию. Наконец, мы предполагаем, что более раннее (от младенчества до 8 лет) и более длительное заместительное введение эстрогена приведет к меньшему ухудшению зрительно-моторной способности, зрительно-пространственной способности, способности к социализации и аффективной компетентности по сравнению с более поздним (от 9 до 12 лет) замещением эстрогена у детей. девочки с синдромом Тернера.
Детей с синдромом Тернера и контрольную группу будут тестировать в амбулаторных отделениях двух утвержденных центров протокола 87-CH-0152; Национальный институт здравоохранения и Университет Томаса Джефферсона.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты будут включать девочек и женщин в возрасте 5-50 лет с диагнозом синдрома Тернера на основании отсутствия всех или части одной из Х-хромосом.
Субъекты управления должны иметь рост и вес в пределах +/- 2SD, а также иметь нормальный интеллект и успеваемость.
Биологические родители (как мужчины, так и женщины) субъектов TS могут быть включены в это исследование, но только для того, чтобы взять кровь для генетического тестирования, чтобы определить происхождение Х-хромосомы их дочерей.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Те, у кого серьезные физические или нейрокогнитивные нарушения, препятствующие точному выполнению когнитивных задач, будут исключены.
Обычные субъекты, которые прошли квалификацию или участвовали в программах одаренного и талантливого или коррекционного образования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Palmer CG, Reichmann A. Chromosomal and clinical findings in 110 females with Turner syndrome. Hum Genet. 1976 Dec 29;35(1):35-49. doi: 10.1007/BF00295617.
- Singh RP, Carr DH. The anatomy and histology of XO human embryos and fetuses. Anat Rec. 1966 Jul;155(3):369-83. doi: 10.1002/ar.1091550309. No abstract available.
- Park E, Bailey JD, Cowell CA. Growth and maturation of patients with Turner's syndrome. Pediatr Res. 1983 Jan;17(1):1-7. doi: 10.1203/00006450-198301000-00001. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Заболевания гонад
- Нарушения полового развития
- Урогенитальные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Хромосомные нарушения
- Нарушения половых хромосом
- Половые хромосомные нарушения полового развития
- Синдром
- Врожденные аномалии
- Синдром Тернера
- Дисгенезия гонад
Другие идентификационные номера исследования
- 900123
- 90-CH-0123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .