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Gli effetti degli estrogeni sulla cognizione nelle ragazze con la sindrome di Turner

Effetti degli estrogeni sulla cognizione nelle ragazze con sindrome di Turner

Lo sviluppo del cervello nelle femmine è il risultato di una combinazione di fattori. Durante la pubertà gli estrogeni svolgono un ruolo nell'influenzare lo sviluppo del cervello. Anche i fattori culturali e ambientali giocano un ruolo nello sviluppo del cervello.

Le pazienti di sesso femminile con sindrome di Turner non hanno la capacità di produrre estrogeni a causa delle ovaie non sviluppate. Pertanto, la sindrome di Turner è la condizione perfetta per studiare come gli estrogeni (o la mancanza di estrogeni) influenzano il comportamento e il pensiero di una persona.

Questo studio metterà a confronto le differenze cognitive (capacità motorie visive, comportamento visuo-spaziale, psicosociale e memoria visiva) dei pazienti con sindrome di Turner rispetto ai normali pazienti di controllo. I ricercatori useranno la Weschler Intelligence Scale for Children-Revised (WISC-R) insieme ad altri test e scale per misurare diversi aspetti dell'abilità cognitiva del paziente. Inoltre, lo studio esaminerà i pazienti con sindrome di Turner che in precedenza avevano ricevuto la sostituzione di estrogeni da neonati e bambini in uno studio di ricerca correlato.

I ricercatori sperano di dimostrare che la sostituzione degli estrogeni migliorerà la cognizione e il comportamento nelle ragazze con la sindrome di Turner.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli estrogeni influenzano lo sviluppo del cervello nelle donne durante la pubertà. I fattori ambientali e culturali interagiscono con gli effetti biologici degli estrogeni sul cervello e di conseguenza sulla cognizione e sul comportamento. Le femmine con sindrome di Turner mancano di estrogeni endogeni a causa delle ovaie disgenetiche. La sindrome di Turner rappresenta quindi un modello unico, carente di estrogeni, in cui studiare gli effetti biologici degli estrogeni sulla cognizione e sul comportamento. Gli obiettivi specifici di questo progetto sono: 1) documentare ulteriormente le differenze cognitive tra le ragazze con sindrome di Turner di età compresa tra 5 anni e adulte (età inferiore o uguale a 50 anni) rispetto a donne di controllo di pari età. 2) esaminare gli effetti differenziali della sostituzione continua di estrogeni nell'infanzia e nella prima infanzia sulla funzione cognitiva e sociale in uno studio di trattamento unico, precedentemente approvato, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (87-CH-0152). In particolare, ipotizziamo che la sostituzione degli estrogeni nella prima infanzia ridurrà i deficit cognitivi delle ragazze con la sindrome di Turner. Inoltre, ipotizziamo che il grado di capacità di socializzazione in queste ragazze sarà correlato con la capacità socio-comportamentale e di riconoscimento sociale. Infine, ipotizziamo che la sostituzione di estrogeni precoce (dall'infanzia agli 8 anni) e più a lungo si tradurrà in una minore compromissione dell'abilità visivo-motoria, dell'abilità visivo-spaziale, della capacità di socializzazione e della competenza affettiva rispetto alla successiva sostituzione di estrogeni (da 9 a 12 anni) in ragazze con la sindrome di Turner.

I bambini con sindrome di Turner e controlli saranno testati nei reparti ambulatoriali presso i due siti approvati dal protocollo 87-CH-0152; il NIH e la Thomas Jefferson University.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

950

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

I pazienti includeranno ragazze e donne di età compresa tra 5 e 50 anni con diagnosi di sindrome di Turner basata sull'assenza di tutto o parte di uno dei cromosomi X.

I soggetti di controllo devono essere entro +/- 2 SD per altezza e peso e avere un'intelligenza e risultati scolastici normali.

I genitori biologici (sia maschi che femmine) di soggetti TS possono essere inclusi in questo studio, ma solo per sottoporsi a prelievo di sangue per i test genetici al fine di determinare l'origine del cromosoma X delle loro figlie.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Saranno esclusi quelli con grave compromissione fisica o neurocognitiva, che impediscono il completamento accurato dei compiti cognitivi.

Soggetti normali che si sono qualificati o hanno partecipato a programmi educativi dotati e talentuosi o correttivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1990

Completamento dello studio

1 marzo 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (STIMA)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2004

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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