- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001253
Gli effetti degli estrogeni sulla cognizione nelle ragazze con la sindrome di Turner
Effetti degli estrogeni sulla cognizione nelle ragazze con sindrome di Turner
Lo sviluppo del cervello nelle femmine è il risultato di una combinazione di fattori. Durante la pubertà gli estrogeni svolgono un ruolo nell'influenzare lo sviluppo del cervello. Anche i fattori culturali e ambientali giocano un ruolo nello sviluppo del cervello.
Le pazienti di sesso femminile con sindrome di Turner non hanno la capacità di produrre estrogeni a causa delle ovaie non sviluppate. Pertanto, la sindrome di Turner è la condizione perfetta per studiare come gli estrogeni (o la mancanza di estrogeni) influenzano il comportamento e il pensiero di una persona.
Questo studio metterà a confronto le differenze cognitive (capacità motorie visive, comportamento visuo-spaziale, psicosociale e memoria visiva) dei pazienti con sindrome di Turner rispetto ai normali pazienti di controllo. I ricercatori useranno la Weschler Intelligence Scale for Children-Revised (WISC-R) insieme ad altri test e scale per misurare diversi aspetti dell'abilità cognitiva del paziente. Inoltre, lo studio esaminerà i pazienti con sindrome di Turner che in precedenza avevano ricevuto la sostituzione di estrogeni da neonati e bambini in uno studio di ricerca correlato.
I ricercatori sperano di dimostrare che la sostituzione degli estrogeni migliorerà la cognizione e il comportamento nelle ragazze con la sindrome di Turner.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli estrogeni influenzano lo sviluppo del cervello nelle donne durante la pubertà. I fattori ambientali e culturali interagiscono con gli effetti biologici degli estrogeni sul cervello e di conseguenza sulla cognizione e sul comportamento. Le femmine con sindrome di Turner mancano di estrogeni endogeni a causa delle ovaie disgenetiche. La sindrome di Turner rappresenta quindi un modello unico, carente di estrogeni, in cui studiare gli effetti biologici degli estrogeni sulla cognizione e sul comportamento. Gli obiettivi specifici di questo progetto sono: 1) documentare ulteriormente le differenze cognitive tra le ragazze con sindrome di Turner di età compresa tra 5 anni e adulte (età inferiore o uguale a 50 anni) rispetto a donne di controllo di pari età. 2) esaminare gli effetti differenziali della sostituzione continua di estrogeni nell'infanzia e nella prima infanzia sulla funzione cognitiva e sociale in uno studio di trattamento unico, precedentemente approvato, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (87-CH-0152). In particolare, ipotizziamo che la sostituzione degli estrogeni nella prima infanzia ridurrà i deficit cognitivi delle ragazze con la sindrome di Turner. Inoltre, ipotizziamo che il grado di capacità di socializzazione in queste ragazze sarà correlato con la capacità socio-comportamentale e di riconoscimento sociale. Infine, ipotizziamo che la sostituzione di estrogeni precoce (dall'infanzia agli 8 anni) e più a lungo si tradurrà in una minore compromissione dell'abilità visivo-motoria, dell'abilità visivo-spaziale, della capacità di socializzazione e della competenza affettiva rispetto alla successiva sostituzione di estrogeni (da 9 a 12 anni) in ragazze con la sindrome di Turner.
I bambini con sindrome di Turner e controlli saranno testati nei reparti ambulatoriali presso i due siti approvati dal protocollo 87-CH-0152; il NIH e la Thomas Jefferson University.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
I pazienti includeranno ragazze e donne di età compresa tra 5 e 50 anni con diagnosi di sindrome di Turner basata sull'assenza di tutto o parte di uno dei cromosomi X.
I soggetti di controllo devono essere entro +/- 2 SD per altezza e peso e avere un'intelligenza e risultati scolastici normali.
I genitori biologici (sia maschi che femmine) di soggetti TS possono essere inclusi in questo studio, ma solo per sottoporsi a prelievo di sangue per i test genetici al fine di determinare l'origine del cromosoma X delle loro figlie.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Saranno esclusi quelli con grave compromissione fisica o neurocognitiva, che impediscono il completamento accurato dei compiti cognitivi.
Soggetti normali che si sono qualificati o hanno partecipato a programmi educativi dotati e talentuosi o correttivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Palmer CG, Reichmann A. Chromosomal and clinical findings in 110 females with Turner syndrome. Hum Genet. 1976 Dec 29;35(1):35-49. doi: 10.1007/BF00295617.
- Singh RP, Carr DH. The anatomy and histology of XO human embryos and fetuses. Anat Rec. 1966 Jul;155(3):369-83. doi: 10.1002/ar.1091550309. No abstract available.
- Park E, Bailey JD, Cowell CA. Growth and maturation of patients with Turner's syndrome. Pediatr Res. 1983 Jan;17(1):1-7. doi: 10.1203/00006450-198301000-00001. No abstract available.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Disturbi gonadici
- Disturbi dello sviluppo sessuale
- Anomalie urogenitali
- Malattie genetiche, congenite
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Disturbi cromosomici
- Disturbi del cromosoma sessuale
- Disturbi cromosomici sessuali dello sviluppo sessuale
- Sindrome
- Anomalie congenite
- Sindrome di Turner
- Disgenesia gonadica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 900123
- 90-CH-0123
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