- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001253
Les effets de l'œstrogène sur la cognition chez les filles atteintes du syndrome de Turner
Effets des œstrogènes sur la cognition chez les filles atteintes du syndrome de Turner
Le développement du cerveau chez les femmes est le résultat d'une combinaison de facteurs. Pendant la puberté, les œstrogènes jouent un rôle en influençant le développement du cerveau. Des facteurs culturels et environnementaux jouent également un rôle dans le développement du cerveau.
Les patientes atteintes du syndrome de Turner n'ont pas la capacité de produire des œstrogènes en raison d'ovaires non développés. Par conséquent, le syndrome de Turner est la condition idéale pour étudier comment les œstrogènes (ou le manque d'œstrogènes) influencent le comportement et la pensée d'une personne.
Cette étude comparera les différences cognitives (habiletés motrices visuelles, visuo-spatiales, comportement psychosocial et mémoire visuelle) des patients atteints du syndrome de Turner aux patients témoins normaux. Les chercheurs utiliseront l'échelle d'intelligence de Weschler pour les enfants révisée (WISC-R) ainsi que d'autres tests et échelles pour mesurer différents aspects de la capacité cognitive du patient. En outre, l'étude examinera les patients atteints du syndrome de Turner qui ont déjà reçu un remplacement d'œstrogènes en tant que nourrissons et enfants dans une étude de recherche connexe.
Les chercheurs espèrent démontrer que le remplacement des œstrogènes améliorera la cognition et le comportement chez les filles atteintes du syndrome de Turner.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les œstrogènes influencent le développement du cerveau chez les femmes à la puberté. Des facteurs environnementaux et culturels interagissent avec les effets biologiques des œstrogènes sur le cerveau et par conséquent sur la cognition et le comportement. Les femmes atteintes du syndrome de Turner manquent d'œstrogènes endogènes en raison d'ovaires dysgénétiques. Le syndrome de Turner représente donc un modèle unique, déficient en œstrogènes, pour étudier les effets biologiques des œstrogènes sur la cognition et le comportement. Les objectifs spécifiques de ce projet sont de : 1) documenter davantage les différences cognitives entre les filles atteintes du syndrome de Turner âgées de 5 à l'âge adulte (inférieur ou égal à 50 ans) et les femmes témoins appariées selon l'âge. 2) examiner les effets différentiels du remplacement continu des œstrogènes pendant la petite enfance et la petite enfance sur les fonctions cognitives et sociales dans un essai de traitement unique, préalablement approuvé, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo (87-CH-0152). Plus précisément, nous émettons l'hypothèse que le remplacement des œstrogènes dans la petite enfance réduira les déficits cognitifs des filles atteintes du syndrome de Turner. De plus, nous émettons l'hypothèse que le degré de capacité de socialisation chez ces filles sera en corrélation avec la capacité de reconnaissance sociale et comportementale. Enfin, nous émettons l'hypothèse que le remplacement précoce (de la petite enfance à 8 ans) et plus long des œstrogènes entraînera moins d'altération de la capacité visuomotrice, de la capacité visuospatiale, de la capacité de socialisation et de la compétence affective par rapport au remplacement ultérieur des œstrogènes (9 à 12 ans). filles atteintes du syndrome de Turner.
Les enfants atteints du syndrome de Turner et les témoins seront testés dans les services ambulatoires des deux sites agréés du protocole 87-CH-0152 ; le NIH et l'Université Thomas Jefferson.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les patients comprendront des filles et des femmes âgées de 5 à 50 ans avec un diagnostic de syndrome de Turner basé sur l'absence de tout ou partie de l'un des chromosomes X.
Les sujets témoins doivent être à +/- 2SD pour la taille et le poids et avoir une intelligence et des résultats scolaires normaux.
Les parents biologiques (hommes et femmes) des sujets TS peuvent être inclus dans cette étude, mais uniquement pour faire prélever du sang pour des tests génétiques afin de déterminer l'origine du chromosome X de leurs filles.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les personnes présentant une déficience physique ou neurocognitive grave, empêchant l'exécution précise des tâches cognitives, seront exclues.
Sujets normaux qui se sont qualifiés ou ont participé à des programmes d'éducation surdoués et talentueux ou de rattrapage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Palmer CG, Reichmann A. Chromosomal and clinical findings in 110 females with Turner syndrome. Hum Genet. 1976 Dec 29;35(1):35-49. doi: 10.1007/BF00295617.
- Singh RP, Carr DH. The anatomy and histology of XO human embryos and fetuses. Anat Rec. 1966 Jul;155(3):369-83. doi: 10.1002/ar.1091550309. No abstract available.
- Park E, Bailey JD, Cowell CA. Growth and maturation of patients with Turner's syndrome. Pediatr Res. 1983 Jan;17(1):1-7. doi: 10.1203/00006450-198301000-00001. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Troubles gonadiques
- Troubles du développement sexuel
- Anomalies urogénitales
- Maladies génétiques, innées
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Troubles chromosomiques
- Troubles des chromosomes sexuels
- Troubles des chromosomes sexuels du développement sexuel
- Syndrome
- Anomalies congénitales
- Syndrome de Turner
- Dysgénésie gonadique
Autres numéros d'identification d'étude
- 900123
- 90-CH-0123
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