- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001253
Estrogeenin vaikutukset kognitioon tytöillä, joilla on Turnerin oireyhtymä
Naisten aivojen kehitys on seurausta useiden tekijöiden yhdistelmästä. Murrosiässä estrogeenilla on rooli aivojen kehityksessä. Myös kulttuuri- ja ympäristötekijät vaikuttavat aivojen kehitykseen.
Naispotilailla, joilla on Turnerin oireyhtymä, ei ole kykyä tuottaa estrogeenia kehittymättömien munasarjojen vuoksi. Siksi Turnerin oireyhtymä on täydellinen tila tutkia, kuinka estrogeeni (tai estrogeenin puute) vaikuttaa ihmisen käyttäytymiseen ja ajatteluun.
Tässä tutkimuksessa verrataan Turnerin oireyhtymää sairastavien potilaiden kognitiivisia eroja (visuaaliset motoriset taidot, visuaalinen-spatiaalinen, psykososiaalinen käyttäytyminen ja visuaalinen muisti) normaaleihin potilaiden verrokkeihin. Tutkijat käyttävät Weschler Intelligence Scale for Children-Revised (WISC-R) -asteikkoja yhdessä muiden testien ja asteikkojen kanssa mitatakseen potilaan kognitiivisten kykyjen eri näkökohtia. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan Turnerin oireyhtymää sairastavia potilaita, jotka saivat aiemmin estrogeenikorvaushoitoa imeväisinä ja lapsina asiaan liittyvässä tutkimuksessa.
Tutkijat toivovat osoittavansa, että estrogeenikorvaus parantaa Turnerin oireyhtymää sairastavien tyttöjen kognitiota ja käyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Estrogeeni vaikuttaa aivojen kehitykseen naisilla murrosiässä. Ympäristö- ja kulttuuritekijät ovat vuorovaikutuksessa estrogeenin biologisten vaikutusten kanssa aivoihin ja siten kognitioon ja käyttäytymiseen. Turnerin oireyhtymän naisilta puuttuu endogeeninen estrogeeni dysgeneettisten munasarjojen vuoksi. Turnerin oireyhtymä edustaa siksi ainutlaatuista estrogeenipuutteista mallia, jossa voidaan tutkia estrogeenin biologisia vaikutuksia kognitioon ja käyttäytymiseen. Tämän projektin erityistavoitteet ovat: 1) dokumentoida edelleen kognitiiviset erot Turnerin oireyhtymää sairastavien tyttöjen välillä 5-vuotiaista aikuisiin (alle 50-vuotiaita) verrattuna ikään sopiviin, naispuolisiin kontrolleihin. 2) tutkia jatkuvan estrogeenin korvaamisen erilaisia vaikutuksia vauvoilla ja varhaislapsuudessa kognitiivisiin ja sosiaalisiin toimintoihin ainutlaatuisessa, aiemmin hyväksytyssä, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa hoitotutkimuksessa (87-CH-0152). Erityisesti oletamme, että estrogeenikorvaus varhaislapsuudessa vähentää Turnerin oireyhtymää sairastavien tyttöjen kognitiivisia puutteita. Lisäksi oletamme, että näiden tyttöjen sosialisaatiokyvyn aste korreloi sosiaalis-käyttäytymiskyvyn ja sosiaalisen tunnustamiskyvyn kanssa. Lopuksi oletamme, että aikaisempi (lapsesta 8 vuoteen) ja pidempi estrogeenikorvaus aiheuttaa vähemmän näkö-motorisen kyvyn, visuaalisen ja spatiaalisen kyvyn, sosiaalistumiskyvyn ja affektiivisen kyvyn heikkenemistä verrattuna myöhempään (9-12 vuotta) estrogeenikorvaukseen tytöt, joilla on Turnerin oireyhtymä.
Lapset, joilla on Turnerin oireyhtymä ja kontrollit, testataan avohoitoosastoilla kahdessa protokollan 87-CH-0152 hyväksytyssä paikassa; NIH ja Thomas Jefferson University.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilaiden joukossa on 5–50-vuotiaita tyttöjä ja naisia, joilla on Turnerin oireyhtymädiagnoosi, joka perustuu yhden X-kromosomin tai sen osan puuttumiseen.
Vertailukoehenkilöiden pituuden ja painon on oltava +/- 2SD, ja heillä on oltava normaali älykkyys ja koulutussaavutukset.
TS-potilaiden biologiset vanhemmat (sekä miehet että naiset) voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, mutta vain verinäytteen ottoa varten geneettistä testausta varten heidän tyttäriensä X-kromosomin alkuperän määrittämiseksi.
POISTAMISKRITEERIT:
Ne, joilla on vakava fyysinen tai neurokognitiivinen vajaatoiminta, joka estää kognitiivisten tehtävien tarkan suorittamisen, jätetään pois.
Normaalit oppiaineet, jotka ovat päteviä tai osallistuneet lahjakkaiden ja lahjakkaiden tai tukiopetusohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Palmer CG, Reichmann A. Chromosomal and clinical findings in 110 females with Turner syndrome. Hum Genet. 1976 Dec 29;35(1):35-49. doi: 10.1007/BF00295617.
- Singh RP, Carr DH. The anatomy and histology of XO human embryos and fetuses. Anat Rec. 1966 Jul;155(3):369-83. doi: 10.1002/ar.1091550309. No abstract available.
- Park E, Bailey JD, Cowell CA. Growth and maturation of patients with Turner's syndrome. Pediatr Res. 1983 Jan;17(1):1-7. doi: 10.1203/00006450-198301000-00001. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Sukupuolen kehityksen sukupuolikromosomihäiriöt
- Oireyhtymä
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Turnerin syndrooma
- Sukurauhasten dysgeneesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 900123
- 90-CH-0123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .