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Los efectos del estrógeno en la cognición en niñas con síndrome de Turner

Efectos del estrógeno sobre la cognición en niñas con síndrome de Turner

El desarrollo del cerebro en las mujeres es el resultado de una combinación de factores. Durante la pubertad, el estrógeno influye en el desarrollo del cerebro. Los factores culturales y ambientales también juegan un papel en el desarrollo del cerebro.

Las pacientes con síndrome de Turner carecen de la capacidad de producir estrógeno debido a que los ovarios no están desarrollados. Por lo tanto, el síndrome de Turner es la condición perfecta para estudiar cómo el estrógeno (o la falta de estrógeno) influye en el comportamiento y el pensamiento de una persona.

Este estudio comparará las diferencias cognitivas (habilidades motoras visuales, comportamiento visual-espacial, psicosocial y memoria visual) de pacientes con síndrome de Turner con controles de pacientes normales. Los investigadores utilizarán la Escala de inteligencia de Weschler para niños revisada (WISC-R) junto con otras pruebas y escalas para medir diferentes aspectos de la capacidad cognitiva del paciente. Además, el estudio revisará pacientes con síndrome de Turner que previamente recibieron reemplazo de estrógeno cuando eran bebés y niños en un estudio de investigación relacionado.

Los investigadores esperan demostrar que el reemplazo de estrógeno mejorará la cognición y el comportamiento en niñas con síndrome de Turner.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estrógeno influye en el desarrollo del cerebro en las mujeres en la pubertad. Los factores ambientales y culturales interactúan con los efectos biológicos del estrógeno en el cerebro y, en consecuencia, en la cognición y el comportamiento. Las mujeres con síndrome de Turner carecen de estrógeno endógeno como resultado de ovarios disgenéticos. Por lo tanto, el síndrome de Turner representa un modelo único de deficiencia de estrógenos para estudiar los efectos biológicos de los estrógenos en la cognición y el comportamiento. Los objetivos específicos de este proyecto son: 1) documentar aún más las diferencias cognitivas entre niñas con síndrome de Turner de 5 años a adultas (50 años o menos) versus controles femeninos de la misma edad. 2) para examinar los efectos diferenciales del reemplazo continuo de estrógenos en la infancia y la primera infancia sobre la función cognitiva y social en un ensayo de tratamiento único, previamente aprobado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (87-CH-0152). Específicamente, planteamos la hipótesis de que el reemplazo de estrógenos en la primera infancia reducirá los déficits cognitivos de las niñas con síndrome de Turner. Además, planteamos la hipótesis de que el grado de capacidad de socialización en estas niñas se correlacionará con la capacidad de reconocimiento social y de comportamiento social. Finalmente, planteamos la hipótesis de que el reemplazo de estrógenos más temprano (de la infancia a los 8 años) y más prolongado resultará en un menor deterioro de la capacidad visomotora, la capacidad visual-espacial, la capacidad de socialización y la competencia afectiva en comparación con el reemplazo de estrógenos más tardío (9 a 12 años) en niñas con síndrome de Turner.

Los niños con síndrome de Turner y los controles serán evaluados en los departamentos de pacientes ambulatorios en los dos sitios aprobados del protocolo 87-CH-0152; el NIH y la Universidad Thomas Jefferson.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

950

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los pacientes incluirán niñas y mujeres de 5 a 50 años con diagnóstico de síndrome de Turner basado en la ausencia total o parcial de uno de los cromosomas X.

Los sujetos de control deben estar dentro de +/- 2SD para la altura y el peso y tener una inteligencia y un rendimiento educativo normales.

Los padres biológicos (tanto hombres como mujeres) de sujetos con TS pueden incluirse en este estudio, pero solo para que se les extraiga sangre para realizar pruebas genéticas a fin de determinar el origen del cromosoma X de sus hijas.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Quedarán excluidos aquellos que presenten un deterioro físico o neurocognitivo grave que impida la correcta realización de las tareas cognitivas.

Sujetos normales que han calificado o participado en programas de educación para superdotados y talentosos o de recuperación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1990

Finalización del estudio

1 de marzo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2004

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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