Účinky reprodukčních hormonů na náladu a chování

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Dobrovolnicemi účastnícími se této studie budou ženy splňující následující kritéria:

Ve věku od 18 do 50 let,

Není těhotná,

V dobrém zdravotním stavu,

Bez léků,

Žádná anamnéza poruch nálady nebo chování souvisejících s menstruací.

Kromě toho získáme podvzorek 20 asymptomatických žen, které budou splňovat všechna kritéria pro zařazení a vyloučení v tomto protokolu, kromě toho, že budou mít v minulosti velkou depresivní epizodu.

Nakonec bude vybrán třetí vzorek 10 žen, které splňují všechna kritéria pro zařazení a vyloučení uvedená výše pro tento protokol, aby se stanovil rozsah dávek transdermálního estrogenového gelu pro tento a související protokoly (tj. 90-M-0088 a 05-M -0059).

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Následující stavy budou představovat kontraindikace léčby hormonální terapií a budou bránit účasti subjektu v tomto protokolu:

Současná psychiatrická diagnóza osy I (s výjimkou této ženy s velkou depresí v minulosti, která bude studována na základě tohoto protokolu);

Anamnéza odpovídající endometrióze;

Diagnóza špatně definovaných, nejasných pánevních lézí, zejména nediagnostikovaného zvětšení vaječníků;

Onemocnění jater projevující se abnormálními jaterními testy;

Karcinom mléčné žlázy v anamnéze;

Plicní embolie nebo flebotrombóza v anamnéze;

Nediagnostikované vaginální krvácení;

porfyrie;

diabetes mellitus;

Anamnéza maligního melanomu;

Cholecystitida nebo pankreatitida;

Kardiovaskulární nebo renální onemocnění;

Těhotenství;

Jakákoli žena splňující kritéria workshopu pro stádia reprodukčního stárnutí (STRAW) pro perimenopauzu (129). Konkrétně vyloučíme každou ženu se zvýšenou hladinou plazmatického folikuly stimulujícího hormonu (FSH) (vyšší nebo rovnou 14 IU/l) as variabilitou menstruačního cyklu > 7 dní odlišnou od jejich normální délky cyklu.

Zaměstnanci Národního institutu duševního zdraví (NIMH) a jejich nejbližší rodinní příslušníci budou vyloučeni ze studie podle zásad NIMH.

Subjekty užívající antikoncepční pilulky budou ze studie vyloučeny.

Ze studie budou podobně vyloučeni jedinci užívající diuretika, inhibitory prostaglandinů nebo pyridoxin (předpokládaná léčba MRMD), stejně jako pacienti užívající psychotropní látky (např. uhličitan lithný, tricyklická antidepresiva).

Všechny subjekty budou muset používat nehormonální formy antikoncepce (např. bariérové ​​metody), aby se vyhnuly těhotenství během této studie.

Účastníci, kteří mají aktivní stav, který je vystavuje zvýšenému riziku osteoporózy, budou z tohoto protokolu vyloučeni.