Wpływ hormonów rozrodczych na nastrój i zachowanie

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wolontariuszami biorącymi udział w tym badaniu będą kobiety spełniające następujące kryteria:

W wieku od 18 do 50 lat,

Nie jest w ciąży,

W dobrym stanie zdrowia,

Bez leków,

Brak historii zaburzeń nastroju lub zachowania związanych z menstruacją.

Dodatkowo zrekrutujemy podgrupę 20 kobiet bezobjawowych, które spełnią wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia w tym protokole, z wyjątkiem tego, że będą miały historię epizodu dużej depresji w przeszłości.

Wreszcie trzecia próba 10 kobiet, które spełniają wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia wymienione powyżej dla tego protokołu, zostanie zrekrutowana w celu ustalenia zakresu dawek transdermalnego żelu estrogenowego dla tego i pokrewnych protokołów (tj. 90-M-0088 i 05-M -0059).

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Następujące przesłanki będą stanowić przeciwwskazanie do leczenia hormonoterapią i wykluczą udział pacjenta w tym protokole:

Obecna diagnoza psychiatryczna Osi I (z wyjątkiem kobiet z przebytą dużą depresją, które będą badane zgodnie z tym protokołem);

Historia zgodna z endometriozą;

Rozpoznanie źle zdefiniowanych, niejasnych zmian w miednicy, w szczególności niezdiagnozowanego powiększenia jajników;

Choroba wątroby objawiająca się nieprawidłowymi wynikami testów czynnościowych wątroby;

Historia raka sutka;

Historia zatorowości płucnej lub zakrzepicy żył;

Niezdiagnozowane krwawienie z pochwy;

porfiria;

Cukrzyca;

Historia czerniaka złośliwego;

Zapalenie pęcherzyka żółciowego lub zapalenie trzustki;

Choroba sercowo-naczyniowa lub nerek;

Ciąża;

Każda kobieta spełniająca Kryteria warsztatowe etapów starzenia się reprodukcyjnego (STRAW) dla okresu okołomenopauzalnego (129). W szczególności wykluczymy wszystkie kobiety z podwyższonym poziomem hormonu folikulotropowego (FSH) w osoczu (powyżej lub równym 14 IU/l) oraz ze zmiennością cyklu miesiączkowego > 7 dni różniącą się od normalnej długości cyklu.

Pracownicy/pracownicy Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH) i członkowie ich najbliższej rodziny zostaną wykluczeni z badania zgodnie z polityką NIMH.

Osoby przyjmujące tabletki antykoncepcyjne zostaną wykluczone z badania.

Osoby przyjmujące leki moczopędne, inhibitory prostaglandyn lub pirydoksynę (domniemane metody leczenia MRMD) zostaną podobnie wykluczone z badania, podobnie jak pacjenci przyjmujący środki psychotropowe (np. węglan litu, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne).

Wszyscy uczestnicy będą musieli stosować niehormonalne formy kontroli urodzeń (np. metody barierowe), aby uniknąć ciąży podczas tego badania.

Uczestnicy z aktywną chorobą, która naraża ich na zwiększone ryzyko osteoporozy, zostaną wykluczeni z tego protokołu.