Die Auswirkungen reproduktiver Hormone auf Stimmung und Verhalten

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Freiwillige, die an dieser Studie teilnehmen, sind Frauen, die die folgenden Kriterien erfüllen:

Zwischen 18 und 50 Jahren,

Nicht schwanger,

Bei guter medizinischer Gesundheit,

Medikamente frei,

Keine Vorgeschichte von menstruationsbedingten Stimmungs- oder Verhaltensstörungen.

Darüber hinaus werden wir eine Teilstichprobe von 20 asymptomatischen Frauen rekrutieren, die alle Einschluss- und Ausschlusskriterien in diesem Protokoll erfüllen, außer dass sie in der Vergangenheit eine schwere depressive Episode hatten.

Schließlich wird eine dritte Stichprobe von 10 Frauen, die alle oben aufgeführten Ein- und Ausschlusskriterien für dieses Protokoll erfüllen, rekrutiert, um den Dosisbereich des transdermalen Östrogengels für dieses und verwandte Protokolle festzulegen (d. h. 90-M-0088 und 05-M -0059).

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Die folgenden Bedingungen stellen Kontraindikationen für die Behandlung mit Hormontherapie dar und schließen die Teilnahme eines Patienten an diesem Protokoll aus:

Aktuelle psychiatrische Achse-I-Diagnose (mit Ausnahme dieser Frauen mit einer früheren schweren Depression, die nach diesem Protokoll untersucht werden);

Vorgeschichte im Einklang mit Endometriose;

Diagnose von schlecht definierten, obskuren Beckenläsionen, insbesondere nicht diagnostizierter Ovarialvergrößerung;

Lebererkrankung, die sich durch abnormale Leberfunktionstests manifestiert;

Geschichte des Mammakarzinoms;

Geschichte der Lungenembolie oder Phlebothrombose;

Nicht diagnostizierte vaginale Blutungen;

Porphyrie;

Diabetes Mellitus;

Geschichte des malignen Melanoms;

Cholezystitis oder Pankreatitis;

Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen;

Schwangerschaft;

Jede Frau, die die Workshop-Kriterien für Stadien des reproduktiven Alterns (STRAW) für die Perimenopause erfüllt (129). Insbesondere werden wir jede Frau mit einem erhöhten Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) im Plasma (größer oder gleich 14 IE/l) und mit einer Menstruationszyklusvariabilität von > 7 Tagen, die von ihrer normalen Zykluslänge abweicht, ausschließen.

Mitarbeiter des National Institute of Mental Health (NIMH) und ihre unmittelbaren Familienmitglieder werden gemäß der NIMH-Richtlinie von der Studie ausgeschlossen.

Probanden, die Antibabypillen einnehmen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Patienten, die Diuretika, Prostaglandinhemmer oder Pyridoxin (mutmaßliche Behandlungen für MRMD) einnehmen, werden in ähnlicher Weise von der Studie ausgeschlossen, ebenso wie Patienten, die psychotrope Mittel (z. B. Lithiumcarbonat, trizyklische Antidepressiva) einnehmen.

Alle Probanden müssen während dieser Studie nicht-hormonelle Formen der Empfängnisverhütung (z. B. Barrieremethoden) anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.

Teilnehmer mit einer aktiven Erkrankung, die sie einem erhöhten Risiko für Osteoporose aussetzt, werden von diesem Protokoll ausgeschlossen.