Effekten av reproduktive hormoner på humør og atferd

• INKLUSJONSKRITERIER:

Frivillige som deltar i denne studien vil være kvinner som oppfyller følgende kriterier:

Mellom 18 og 50 år,

Ikke gravid,

Ved god medisinsk helse,

Medisinfri,

Ingen historie med menstruasjonsrelatert humør eller atferdsforstyrrelser.

I tillegg vil vi rekruttere en delprøve på 20 asymptomatiske kvinner som vil oppfylle alle inklusjons- og eksklusjonskriterier i denne protokollen, bortsett fra at de har en historie med en tidligere alvorlig depressiv episode.

Til slutt vil en tredje prøve på 10 kvinner som oppfyller alle inklusjons- og eksklusjonskriteriene som er oppført ovenfor for denne protokollen, rekrutteres for å etablere doseområdet for transdermal østrogengel for denne og relaterte protokoller (dvs. 90-M-0088 og 05-M -0059).

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Følgende forhold vil utgjøre kontraindikasjoner for behandling med hormonbehandling og vil utelukke en persons deltakelse i denne protokollen:

Nåværende akse I psykiatrisk diagnose (med unntak av denne kvinner med en tidligere alvorlig depresjon som vil bli studert på denne protokollen);

Historie forenlig med endometriose;

Diagnose av dårlig definerte, obskure bekkenlesjoner, spesielt udiagnostisert eggstokkforstørrelse;

Leversykdom som manifestert av unormale leverfunksjonstester;

Historie med brystkarsinom;

Historie med lungeemboli eller flebotrombose;

Udiagnostisert vaginal blødning;

porfyri;

Sukkersyke;

Anamnese med malignt melanom;

Kolecystitt eller pankreatitt;

Kardiovaskulær eller nyresykdom;

Svangerskap;

Enhver kvinne som oppfyller stadier av reproduktiv aldring Workshop Criteria (STRAW) for perimenopause (129). Spesifikt vil vi ekskludere enhver kvinne med et forhøyet nivå av plasmafollikkelstimulerende hormon (FSH) (større enn eller lik 14 IE/L) og med menstruasjonssyklusvariasjon på > 7 dager forskjellig fra deres normale sykluslengde.

National Institute of Mental Health (NIMH) ansatte/ansatte og deres nærmeste familiemedlemmer vil bli ekskludert fra studien i henhold til NIMHs retningslinjer.

Personer som tar p-piller vil bli ekskludert fra studien.

Personer som tar diuretika, prostaglandinhemmere eller pyridoksin (antatt behandling for MRMD) vil på samme måte bli ekskludert fra studien, og det samme vil pasienter som tar psykotrope midler (f.eks. litiumkarbonat, trisykliske antidepressiva).

Alle forsøkspersoner vil bli pålagt å bruke ikke-hormonelle former for prevensjon (f.eks. barrieremetoder) for å unngå graviditet under denne studien.

Deltakere som har en aktiv tilstand som gir dem økt risiko for osteoporose vil bli ekskludert fra denne protokollen.