Gli effetti degli ormoni riproduttivi sull'umore e sul comportamento

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

I volontari che parteciperanno a questo studio saranno donne che soddisfano i seguenti criteri:

Tra i 18 e i 50 anni,

Non incinta,

In buona salute medica,

Senza farmaci,

Nessuna storia di disturbi dell'umore o del comportamento legati al ciclo mestruale.

Inoltre, recluteremo un sottocampione di 20 donne asintomatiche che soddisferanno tutti i criteri di inclusione ed esclusione in questo protocollo, tranne che avranno una storia di un episodio depressivo maggiore passato.

Infine, verrà reclutato un terzo campione di 10 donne che soddisfano tutti i criteri di inclusione ed esclusione sopra elencati per questo protocollo per stabilire l'intervallo di dosaggio del gel estrogenico transdermico per questo e protocolli correlati (ad esempio, 90-M-0088 e 05-M -0059).

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Le seguenti condizioni costituiranno controindicazioni al trattamento con terapia ormonale e precluderanno la partecipazione di un soggetto a questo protocollo:

Diagnosi psichiatrica attuale dell'Asse I (ad eccezione di queste donne con una depressione maggiore pregressa che saranno studiate su questo protocollo);

Anamnesi coerente con endometriosi;

Diagnosi di lesioni pelviche oscure e mal definite, in particolare ingrossamento ovarico non diagnosticato;

Malattia epatica come manifestata da test di funzionalità epatica anormali;

Storia di carcinoma mammario;

Storia di embolia polmonare o flebotrombosi;

Sanguinamento vaginale non diagnosticato;

porfiria;

Diabete mellito;

Storia di melanoma maligno;

Colecistite o pancreatite;

malattie cardiovascolari o renali;

Gravidanza;

Qualsiasi donna che soddisfi gli Stages of Reproductive Ageing Workshop Criteria (STRAW) per la perimenopausa (129). Nello specifico, escluderemo qualsiasi donna con un livello plasmatico elevato di ormone follicolo-stimolante (FSH) (maggiore o uguale a 14 UI/L) e con variabilità del ciclo mestruale > 7 giorni diversa dalla normale durata del ciclo.

I dipendenti/personale del National Institute of Mental Health (NIMH) e i loro familiari stretti saranno esclusi dallo studio in base alla politica NIMH.

I soggetti che assumono pillole anticoncezionali saranno esclusi dallo studio.

Allo stesso modo, i soggetti che assumono diuretici, inibitori delle prostaglandine o piridossina (presunti trattamenti per MRMD) saranno esclusi dallo studio, così come i pazienti che assumono agenti psicotropi (ad esempio, carbonato di litio, antidepressivi triciclici).

A tutti i soggetti sarà richiesto di utilizzare forme di controllo delle nascite non ormonali (ad es. Metodi di barriera) per evitare la gravidanza durante questo studio.

I partecipanti che hanno una condizione attiva che li espone ad un aumentato rischio di osteoporosi saranno esclusi da questo protocollo.