De effecten van reproductieve hormonen op stemming en gedrag

• INSLUITINGSCRITERIA:

Vrijwilligers die deelnemen aan dit onderzoek zullen vrouwen zijn die aan de volgende criteria voldoen:

Tussen de 18 en 50 jaar,

Niet zwanger,

In goede medische gezondheid,

Medicatievrij,

Geen voorgeschiedenis van menstruatiegerelateerde stemmings- of gedragsstoornissen.

Daarnaast zullen we een substeekproef van 20 asymptomatische vrouwen rekruteren die aan alle inclusie- en exclusiecriteria in dit protocol zullen voldoen, behalve dat ze een voorgeschiedenis hebben van een depressieve episode in het verleden.

Ten slotte zal een derde steekproef van 10 vrouwen die voldoen aan alle hierboven vermelde inclusie- en exclusiecriteria voor dit protocol, worden aangeworven om het dosisbereik van transdermale oestrogeengel voor dit en gerelateerde protocollen vast te stellen (d.w.z. 90-M-0088 en 05-M -0059).

UITSLUITINGSCRITERIA:

De volgende aandoeningen vormen een contra-indicatie voor behandeling met hormoontherapie en sluiten de deelname van een proefpersoon aan dit protocol uit:

Huidige psychiatrische diagnose As I (met uitzondering van deze vrouwen met een ernstige depressie in het verleden die volgens dit protocol zullen worden bestudeerd);

Geschiedenis consistent met endometriose;

Diagnose van slecht gedefinieerde, obscure bekkenlaesies, met name niet-gediagnosticeerde vergroting van de eierstokken;

Leverziekte zoals gemanifesteerd door abnormale leverfunctietesten;

Geschiedenis van borstcarcinoom;

Geschiedenis van longembolie of flebotrombose;

Niet-gediagnosticeerde vaginale bloedingen;

Porfyrie;

Suikerziekte;

Geschiedenis van kwaadaardig melanoom;

Cholecystitis of pancreatitis;

Cardiovasculaire of nierziekte;

Zwangerschap;

Elke vrouw die voldoet aan de Stages of Reproductive Aging Workshop Criteria (STRAW) voor de perimenopauze (129). In het bijzonder zullen we elke vrouw uitsluiten met een verhoogd niveau van follikelstimulerend hormoon (FSH) in het plasma (hoger dan of gelijk aan 14 IE/L) en met een menstruatiecyclusvariabiliteit van > 7 dagen die afwijkt van hun normale cyclusduur.

Werknemers/personeel van het National Institute of Mental Health (NIMH) en hun naaste familieleden zullen worden uitgesloten van de studie volgens het NIMH-beleid.

Proefpersonen die anticonceptiepillen gebruiken, worden van het onderzoek uitgesloten.

Proefpersonen die diuretica, prostaglandineremmers of pyridoxine (vermeende behandelingen voor MRMD) gebruiken, zullen op dezelfde manier worden uitgesloten van het onderzoek, evenals patiënten die psychotrope middelen gebruiken (bijv. Lithiumcarbonaat, tricyclische antidepressiva).

Alle proefpersonen moeten niet-hormonale vormen van anticonceptie gebruiken (bijv. barrièremethodes) om zwangerschap tijdens dit onderzoek te voorkomen.

Deelnemers met een actieve aandoening waardoor ze een verhoogd risico op osteoporose lopen, worden uitgesloten van dit protocol.