Virkningerne af reproduktive hormoner på humør og adfærd

• INKLUSIONSKRITERIER:

Frivillige, der deltager i denne undersøgelse, vil være kvinder, der opfylder følgende kriterier:

Mellem 18 og 50 år,

Ikke gravid,

Ved godt helbred,

Medicin fri,

Ingen historie med menstruationsrelateret humør eller adfærdsforstyrrelser.

Derudover vil vi rekruttere en delprøve på 20 asymptomatiske kvinder, som vil opfylde alle inklusions- og eksklusionskriterier i denne protokol, bortset fra at de har en historie med en tidligere alvorlig depressiv episode.

Endelig vil en tredje prøve på 10 kvinder, der opfylder alle inklusions- og eksklusionskriterierne ovenfor for denne protokol, blive rekrutteret til at fastlægge dosisområdet for transdermal østrogengel for denne og relaterede protokoller (dvs. 90-M-0088 og 05-M -0059).

EXKLUSIONSKRITERIER:

Følgende tilstande vil udgøre kontraindikationer for behandling med hormonbehandling og vil udelukke en forsøgspersons deltagelse i denne protokol:

Aktuel akse I psykiatrisk diagnose (med undtagelse af denne kvinder med en tidligere svær depression, som vil blive undersøgt på denne protokol);

Anamnese i overensstemmelse med endometriose;

Diagnose af dårligt definerede, obskure bækkenlæsioner, især udiagnosticeret ovarieforstørrelse;

Leversygdom som manifesteret ved unormale leverfunktionsprøver;

Anamnese med brystkarcinom;

Anamnese med lungeemboli eller flebotrombose;

Udiagnosticeret vaginal blødning;

porfyri;

Diabetes mellitus;

Anamnese med malignt melanom;

Cholecystitis eller pancreatitis;

Kardiovaskulær eller nyresygdom;

Graviditet;

Enhver kvinde, der opfylder stadier af reproduktiv aldring Workshop Criteria (STRAW) for perimenopause (129). Specifikt vil vi udelukke enhver kvinde med et forhøjet plasmafollikelstimulerende hormon (FSH) niveau (større end eller lig med 14 IE/L) og med menstruationscyklusvariabilitet på > 7 dage forskellig fra deres normale cykluslængde.

National Institute of Mental Health (NIMH) ansatte/personale og deres nærmeste familiemedlemmer vil blive udelukket fra undersøgelsen i henhold til NIMH-politik.

Forsøgspersoner, der tager p-piller, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Forsøgspersoner, der tager diuretika, prostaglandinhæmmere eller pyridoxin (formodede behandlinger for MRMD), vil ligeledes blive udelukket fra undersøgelsen, ligesom patienter, der tager psykotrope midler (f.eks. lithiumcarbonat, tricykliske antidepressiva).

Alle forsøgspersoner vil være forpligtet til at bruge ikke-hormonelle former for prævention (f.eks. barrieremetoder) for at undgå graviditet under denne undersøgelse.

Deltagere, der har en aktiv tilstand, der giver dem en øget risiko for osteoporose, vil blive udelukket fra denne protokol.