Os efeitos dos hormônios reprodutivos no humor e no comportamento

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os voluntários que participarão deste estudo serão mulheres que atendam aos seguintes critérios:

Entre os 18 e os 50 anos,

Não grávida,

Em boa saúde médica,

Livre de medicamentos,

Sem história de humor relacionado à menstruação ou distúrbios comportamentais.

Além disso, recrutaremos uma subamostra de 20 mulheres assintomáticas que atenderão a todos os critérios de inclusão e exclusão deste protocolo, exceto que terão histórico de episódio depressivo maior no passado.

Finalmente, uma terceira amostra de 10 mulheres que atendem a todos os critérios de inclusão e exclusão listados acima para este protocolo será recrutada para estabelecer a faixa de dosagem de gel de estrogênio transdérmico para este e protocolos relacionados (ou seja, 90-M-0088 e 05-M -0059).

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

As seguintes condições constituirão contra-indicações ao tratamento com terapia hormonal e impedirão a participação de um sujeito neste protocolo:

Diagnóstico psiquiátrico atual do Eixo I (com exceção de mulheres com depressão maior no passado que serão estudadas neste protocolo);

Histórico compatível com endometriose;

Diagnóstico de lesões pélvicas mal definidas e obscuras, particularmente aumento ovariano não diagnosticado;

Doença hepática manifestada por testes de função hepática anormais;

História de carcinoma mamário;

História de embolia pulmonar ou flebotrombose;

Sangramento vaginal não diagnosticado;

Porfiria;

Diabetes melito;

História de melanoma maligno;

Colecistite ou pancreatite;

Doença cardiovascular ou renal;

Gravidez;

Qualquer mulher que atenda aos Critérios do Workshop de Estágios do Envelhecimento Reprodutivo (STRAW) para a perimenopausa (129). Especificamente, excluiremos qualquer mulher com um nível elevado de hormônio folículo estimulante (FSH) plasmático (maior ou igual a 14 UI/L) e com variabilidade do ciclo menstrual > 7 dias diferente da duração normal do ciclo.

Funcionários/funcionários do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH) e seus familiares imediatos serão excluídos do estudo de acordo com a política do NIMH.

Indivíduos que tomam pílulas anticoncepcionais serão excluídos do estudo.

Indivíduos tomando diuréticos, inibidores de prostaglandina ou piridoxina (tratamentos putativos para MRMD) serão igualmente excluídos do estudo, assim como pacientes tomando agentes psicotrópicos (por exemplo, carbonato de lítio, antidepressivos tricíclicos).

Todos os indivíduos serão obrigados a usar formas não hormonais de controle de natalidade (por exemplo, métodos de barreira) para evitar a gravidez durante este estudo.

Os participantes que tiverem uma condição ativa que os coloque em risco aumentado de osteoporose serão excluídos deste protocolo.