Les effets des hormones de reproduction sur l'humeur et le comportement

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les volontaires participant à cette étude seront des femmes répondant aux critères suivants :

Entre 18 et 50 ans,

Pas enceinte,

En bonne santé médicale,

Sans médicaments,

Aucun antécédent d'humeur menstruelle ou de troubles du comportement.

De plus, nous recruterons un sous-échantillon de 20 femmes asymptomatiques qui répondront à tous les critères d'inclusion et d'exclusion de ce protocole, sauf qu'elles auront des antécédents d'épisode dépressif majeur passé.

Enfin, un troisième échantillon de 10 femmes qui répondent à tous les critères d'inclusion et d'exclusion énumérés ci-dessus pour ce protocole sera recruté pour établir la gamme de doses de gel d'œstrogène transdermique pour ce protocole et les protocoles connexes (c.-à-d. 90-M-0088 et 05-M -0059).

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les conditions suivantes constitueront des contre-indications au traitement par hormonothérapie et empêcheront la participation d'un sujet à ce protocole :

Diagnostic psychiatrique actuel de l'Axe I (à l'exception de cette femme ayant un passé de dépression majeure qui sera étudiée dans le cadre de ce protocole) ;

Antécédents compatibles avec l'endométriose ;

Diagnostic de lésions pelviennes obscures et mal définies, en particulier d'une hypertrophie ovarienne non diagnostiquée ;

Maladie hépatique se manifestant par des tests anormaux de la fonction hépatique ;

Antécédents de carcinome mammaire ;

Antécédents d'embolie pulmonaire ou de phlébothrombose ;

Saignements vaginaux non diagnostiqués ;

Porphyrie;

Diabète sucré ;

Antécédents de mélanome malin ;

Cholécystite ou pancréatite;

Maladie cardiovasculaire ou rénale ;

Grossesse;

Toute femme répondant aux critères de l'atelier sur les étapes du vieillissement reproductif (STRAW) pour la périménopause (129). Plus précisément, nous exclurons toute femme présentant un taux plasmatique élevé d'hormone folliculo-stimulante (FSH) (supérieur ou égal à 14 UI/L) et présentant une variabilité du cycle menstruel de > 7 jours différente de la durée normale de son cycle.

Les employés/personnel de l'Institut national de la santé mentale (NIMH) et les membres de leur famille immédiate seront exclus de l'étude conformément à la politique du NIMH.

Les sujets prenant des pilules contraceptives seront exclus de l'étude.

Les sujets prenant des diurétiques, des inhibiteurs de la prostaglandine ou de la pyridoxine (traitements putatifs de la MRMD) seront également exclus de l'étude, tout comme les patients prenant des agents psychotropes (par exemple, le carbonate de lithium, les antidépresseurs tricycliques).

Tous les sujets devront utiliser des formes de contraception non hormonales (par exemple, des méthodes de barrière) pour éviter une grossesse au cours de cette étude.

Les participants qui ont une condition active qui les expose à un risque accru d'ostéoporose seront exclus de ce protocole.