- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001645
Hodnocení, léčba a sledování pacientů se známou nebo suspektní parazitární infekcí
Účelem této studie je vyhodnotit, léčit a sledovat pacienty s parazitárními infekcemi.
Mohou být zapsáni lidé se známou nebo suspektní parazitární infekcí, kteří jsou starší 1 roku. Tato studie nezahrnuje žádné experimentální léčby.
Účastníci budou mít fyzikální vyšetření a laboratorní testy krve, stolice nebo moči. Vzorky krve lze odebírat v pravidelných intervalech, ale dospělým nebude odebráno více než 450 ml (15 uncí) krve a ne více než 7 ml (1–1/2 čajové lžičky) na kg (2,2 libry) tělesné hmotnosti. od dětí, v jakémkoliv 6týdenním období. Další testy mohou zahrnovat rentgenové záření, elektrokardiogram (EKG) nebo biopsii tkáně (chirurgické odstranění malého vzorku tkáně), v závislosti na stavu jednotlivce.
Pacientům může být nabídnuta léčba nebo mohou být odesláni do jiné studie, která je pro daný problém vhodnější. Jakákoli léčba poskytnutá v této studii bude v souladu se standardní lékařskou praxí pro konkrétní zdravotní problém pacienta. Reakce pacientů na léčbu budou hodnoceny při pravidelných návštěvách kliniky. Dobu mezi návštěvami a celkovou dobu trvání studie pro daného jedince určí lékař studie na základě zdravotního stavu dané osoby.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas B Nutman, M.D.
- Telefonní číslo: (301) 496-5399
- E-mail: tnutman@mail.nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Věk 3 nebo více.
Přístup k poskytovateli primární lékařské péče mimo NIH.
Klinické důkazy svědčící pro parazitární infekci.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Méně než 3 roky věku.
Žádný důkaz svědčící o parazitární infekci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Průjem GI parazit
Subjekty infikované GI parazitem
|
|
Echinococcus
Subjekty infikované echinokokem
|
|
Střevní červ
Subjekty infikované parazitickým střevním červem
|
|
Malárie
Subjekty infikované malárií
|
|
Parazitární infekce
Subjekty infikované parazitární infekcí, která není zahrnuta v jiných kohortách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laboratoř parazitárních chorob provádí studie diagnostiky, léčby a patogeneze široké škály parazitárních infekcí.
Časové okno: 1 rok
|
Eliminace parazitární infekce.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas B Nutman, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Corda M, Sciurba J, Blaha J, Mahanty S, Paredes A, Garcia HH, Nash TE, Nutman TB, O'Connell EM. A recombinant monoclonal-based Taenia antigen assay that reflects disease activity in extra-parenchymal neurocysticercosis. PLoS Negl Trop Dis. 2022 May 26;16(5):e0010442. doi: 10.1371/journal.pntd.0010442. eCollection 2022 May.
- Nutman TB. Human infection with Strongyloides stercoralis and other related Strongyloides species. Parasitology. 2017 Mar;144(3):263-273. doi: 10.1017/S0031182016000834. Epub 2016 May 16.
- O'Connell EM, Nutman TB. Eosinophilia in Infectious Diseases. Immunol Allergy Clin North Am. 2015 Aug;35(3):493-522. doi: 10.1016/j.iac.2015.05.003.
- Nash TE, Ohl CA, Thomas E, Subramanian G, Keiser P, Moore TA. Treatment of patients with refractory giardiasis. Clin Infect Dis. 2001 Jul 1;33(1):22-8. doi: 10.1086/320886. Epub 2001 May 23.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 970096
- 97-I-0096
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .