- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001645
Bewertung, Behandlung und Überwachung von Patienten mit bekannter oder vermuteter parasitärer Infektion
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung, Behandlung und Überwachung von Patienten mit parasitären Infektionen.
Personen mit bekannter oder vermuteter parasitärer Infektion, die mindestens 1 Jahr alt sind, können aufgenommen werden. Diese Studie beinhaltet keine experimentellen Behandlungen.
Die Teilnehmer werden einer körperlichen Untersuchung und Laboruntersuchungen auf Blut, Stuhl oder Urin unterzogen. Blutproben können in regelmäßigen Abständen entnommen werden, aber von Erwachsenen werden nicht mehr als 450 ml (15 Unzen) Blut und nicht mehr als 7 ml (1-1/2 Teelöffel) pro kg (2,2 Pfund) Körpergewicht entnommen von Kindern, in einem Zeitraum von 6 Wochen. Andere Tests können Röntgenaufnahmen, Elektrokardiogramm (EKG) oder Gewebebiopsie (chirurgische Entfernung einer kleinen Gewebeprobe) umfassen, je nach Zustand der Person.
Den Patienten kann eine Behandlung angeboten oder sie können an eine andere Studie überwiesen werden, die für das Problem besser geeignet ist. Jede Behandlung, die in dieser Studie bereitgestellt wird, entspricht der medizinischen Standardpraxis für das spezifische medizinische Problem des Patienten. Das Ansprechen der Patienten auf die Behandlung wird bei regelmäßig geplanten Klinikbesuchen bewertet. Die Zeitspanne zwischen den Besuchen und die Gesamtdauer der Studie für eine bestimmte Person werden vom Studienarzt auf der Grundlage des Gesundheitszustands dieser Person festgelegt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas B Nutman, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-5399
- E-Mail: tnutman@mail.nih.gov
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
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Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-Mail: ccopr@nih.gov
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Alter 3 oder älter.
Zugang zu einem medizinischen Grundversorger außerhalb des NIH.
Klinischer Hinweis auf eine parasitäre Infektion.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Unter 3 Jahren.
Kein Hinweis auf eine parasitäre Infektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Durchfall GI-Parasiten
Probanden, die mit einem GI-Parasiten infiziert sind
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Echinococcus
Mit Echinococcus infizierte Personen
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Darmwurm
Probanden, die mit parasitären Darmwürmern infiziert sind
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Malaria
Personen, die mit Malaria infiziert sind
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Parasitäre Infektion
Probanden, die mit einer parasitären Infektion infiziert sind, die nicht in den anderen Kohorten enthalten ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Labor für parasitäre Krankheiten hat Studien zur Diagnose, Behandlung und Pathogenese einer Vielzahl von parasitären Infektionen durchgeführt.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beseitigung der parasitären Infektion.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas B Nutman, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Corda M, Sciurba J, Blaha J, Mahanty S, Paredes A, Garcia HH, Nash TE, Nutman TB, O'Connell EM. A recombinant monoclonal-based Taenia antigen assay that reflects disease activity in extra-parenchymal neurocysticercosis. PLoS Negl Trop Dis. 2022 May 26;16(5):e0010442. doi: 10.1371/journal.pntd.0010442. eCollection 2022 May.
- Nutman TB. Human infection with Strongyloides stercoralis and other related Strongyloides species. Parasitology. 2017 Mar;144(3):263-273. doi: 10.1017/S0031182016000834. Epub 2016 May 16.
- O'Connell EM, Nutman TB. Eosinophilia in Infectious Diseases. Immunol Allergy Clin North Am. 2015 Aug;35(3):493-522. doi: 10.1016/j.iac.2015.05.003.
- Nash TE, Ohl CA, Thomas E, Subramanian G, Keiser P, Moore TA. Treatment of patients with refractory giardiasis. Clin Infect Dis. 2001 Jul 1;33(1):22-8. doi: 10.1086/320886. Epub 2001 May 23.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 970096
- 97-I-0096
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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