- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001645
Evaluering, behandling og overvåking av pasienter med en kjent eller mistenkt parasittisk infeksjon
Evaluering, behandling og overvåking av pasienter med kjent eller mistenkt parasittisk infeksjon
Formålet med denne studien er å evaluere, behandle og følge pasienter med parasittiske infeksjoner.
Personer med kjent eller mistenkt parasittinfeksjon som er minst 1 år gamle kan bli registrert. Denne studien involverer ingen eksperimentelle behandlinger.
Deltakerne vil få en fysisk undersøkelse og laboratorietester på blod, avføring eller urin. Blodprøver kan tas med jevne mellomrom, men det vil ikke bli tatt mer enn 450 ml (15 ounces) blod fra voksne, og ikke mer enn 7 ml (1-1/2 ts) per kg (2,2 pounds) kroppsvekt fra barn, i enhver 6-ukers periode. Andre tester kan omfatte røntgen, elektrokardiogram (EKG) eller vevsbiopsi (kirurgisk fjerning av en liten vevsprøve), avhengig av den enkeltes tilstand.
Pasienter kan bli tilbudt behandling eller kan bli henvist til en annen studie som er mer passende for problemet. Enhver behandling gitt i denne studien vil være i henhold til standard medisinsk praksis for pasientens spesifikke medisinske problem. Pasientens respons på behandlingen vil bli evaluert ved regelmessige klinikkbesøk. Tiden mellom besøk og den totale varigheten av studien for en gitt person vil bli bestemt av studielegen, basert på vedkommendes medisinske tilstand.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thomas B Nutman, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-5399
- E-post: tnutman@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-post: ccopr@nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Alder 3 eller over.
Tilgang til en primær medisinsk omsorgsleverandør utenfor NIH.
Klinisk bevis som tyder på en parasittisk infeksjon.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Mindre enn 3 år.
Ingen bevis tyder på en parasittisk infeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Diaré GI parasitt
Personer infisert med en GI-parasitt
|
|
Echinococcus
Personer infisert med echinococcus
|
|
Innvollsorm
Personer infisert med parasittisk innvollsorm
|
|
Malaria
Personer infisert med malaria
|
|
Parasittisk infeksjon
Forsøkspersoner infisert med en parasittisk infeksjon som ikke er inkludert i de andre kohortene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratoriet for parasittiske sykdommer har utført studier av diagnostisering, behandling og patogenesen av en rekke parasittiske infeksjoner.
Tidsramme: 1 år
|
Eliminering av parasittisk infeksjon.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas B Nutman, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Corda M, Sciurba J, Blaha J, Mahanty S, Paredes A, Garcia HH, Nash TE, Nutman TB, O'Connell EM. A recombinant monoclonal-based Taenia antigen assay that reflects disease activity in extra-parenchymal neurocysticercosis. PLoS Negl Trop Dis. 2022 May 26;16(5):e0010442. doi: 10.1371/journal.pntd.0010442. eCollection 2022 May.
- Nutman TB. Human infection with Strongyloides stercoralis and other related Strongyloides species. Parasitology. 2017 Mar;144(3):263-273. doi: 10.1017/S0031182016000834. Epub 2016 May 16.
- O'Connell EM, Nutman TB. Eosinophilia in Infectious Diseases. Immunol Allergy Clin North Am. 2015 Aug;35(3):493-522. doi: 10.1016/j.iac.2015.05.003.
- Nash TE, Ohl CA, Thomas E, Subramanian G, Keiser P, Moore TA. Treatment of patients with refractory giardiasis. Clin Infect Dis. 2001 Jul 1;33(1):22-8. doi: 10.1086/320886. Epub 2001 May 23.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 970096
- 97-I-0096
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .