- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001645
Ocena, leczenie i monitorowanie pacjentów ze znaną lub podejrzewaną infekcją pasożytniczą
Celem tego badania jest ocena, leczenie i obserwacja pacjentów z infekcjami pasożytniczymi.
Osoby w wieku co najmniej 1 roku ze stwierdzoną lub podejrzewaną infekcją pasożytniczą mogą zostać włączone. To badanie nie obejmuje żadnych eksperymentalnych metod leczenia.
Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i badaniom laboratoryjnym krwi, kału lub moczu. Próbki krwi można pobierać w regularnych odstępach czasu, ale nie więcej niż 450 ml (15 uncji) krwi od dorosłych i nie więcej niż 7 ml (1-1/2 łyżeczki) na kg (2,2 funta) masy ciała od dzieci, w dowolnym okresie 6 tygodni. Inne testy mogą obejmować zdjęcia rentgenowskie, elektrokardiogram (EKG) lub biopsję tkanki (chirurgiczne usunięcie małej próbki tkanki), w zależności od stanu danej osoby.
Pacjentom może zostać zaproponowane leczenie lub skierowanie do innego badania, które jest bardziej odpowiednie dla danego problemu. Każde leczenie zapewnione w tym badaniu będzie zgodne ze standardową praktyką medyczną dla konkretnego problemu medycznego pacjenta. Reakcje pacjentów na leczenie będą oceniane podczas regularnie zaplanowanych wizyt w klinice. Długość czasu między wizytami i całkowity czas trwania badania dla danej osoby zostanie określony przez lekarza prowadzącego badanie na podstawie stanu zdrowia tej osoby.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas B Nutman, M.D.
- Numer telefonu: (301) 496-5399
- E-mail: tnutman@mail.nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Wiek 3 lat lub więcej.
Dostęp do dostawcy podstawowej opieki medycznej poza NIH.
Dowody kliniczne sugerujące infekcję pasożytniczą.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Mniej niż 3 lata.
Brak dowodów wskazujących na infekcję pasożytniczą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pasożyt biegunki przewodu pokarmowego
Osoby zakażone pasożytem przewodu pokarmowego
|
Echinokok
Osoby zakażone echinococcus
|
Robak jelitowy
Osoby zakażone pasożytniczym robakiem jelitowym
|
Malaria
Osoby zakażone malarią
|
Infekcja pasożytnicza
Osoby zakażone infekcją pasożytniczą, która nie została uwzględniona w innych kohortach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pracownia Chorób Pasożytniczych prowadzi badania w zakresie diagnostyki, leczenia i patogenezy wielu różnych infekcji pasożytniczych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Eliminacja infekcji pasożytniczych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas B Nutman, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Corda M, Sciurba J, Blaha J, Mahanty S, Paredes A, Garcia HH, Nash TE, Nutman TB, O'Connell EM. A recombinant monoclonal-based Taenia antigen assay that reflects disease activity in extra-parenchymal neurocysticercosis. PLoS Negl Trop Dis. 2022 May 26;16(5):e0010442. doi: 10.1371/journal.pntd.0010442. eCollection 2022 May.
- Nutman TB. Human infection with Strongyloides stercoralis and other related Strongyloides species. Parasitology. 2017 Mar;144(3):263-273. doi: 10.1017/S0031182016000834. Epub 2016 May 16.
- O'Connell EM, Nutman TB. Eosinophilia in Infectious Diseases. Immunol Allergy Clin North Am. 2015 Aug;35(3):493-522. doi: 10.1016/j.iac.2015.05.003.
- Nash TE, Ohl CA, Thomas E, Subramanian G, Keiser P, Moore TA. Treatment of patients with refractory giardiasis. Clin Infect Dis. 2001 Jul 1;33(1):22-8. doi: 10.1086/320886. Epub 2001 May 23.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 970096
- 97-I-0096
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Malaria
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxLaotańska Republika Ludowo-Demokratyczna
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanZakończonyVivax Malaria | Nieskomplikowana malaria FalciparumAfganistan
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis Ababa... i inni współpracownicyZakończonyMalaria | Vivax Malaria | Falciparum MalariaEtiopia, Bangladesz, Indonezja
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaZakończonyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology; Timika...ZakończonyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxIndonezja
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet... i inni współpracownicyZakończonyMalaria | Vivax Malaria | Falciparum MalariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...ZakończonyVivax Malaria | Falciparum MalariaIndonezja
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...ZakończonyVivax Malaria | Falciparum MalariaIndonezja
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxTajlandia
-
U.S. Army Office of the Surgeon GeneralU.S. Army Medical Research and Development Command; Military Infectious Diseases...ZakończonyFalciparum Malaria | Nieskomplikowana malariaKenia, Tajlandia