- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001645
Evaluación, Tratamiento y Seguimiento de Pacientes con Infección Parasitaria Conocida o Sospechada
Evaluación, tratamiento y seguimiento de pacientes con infección parasitaria conocida o sospechada
El propósito de este estudio es evaluar, tratar y seguir a pacientes con infecciones parasitarias.
Se pueden inscribir personas con una infección parasitaria conocida o sospechada que tengan al menos 1 año de edad. Este estudio no implica ningún tratamiento experimental.
A los participantes se les realizará un examen físico y pruebas de laboratorio de sangre, heces u orina. Se pueden recolectar muestras de sangre a intervalos regulares, pero no se extraerán más de 450 ml (15 onzas) de sangre de adultos y no más de 7 ml (1-1/2 cucharaditas) por kg (2,2 libras) de peso corporal. de niños, en cualquier período de 6 semanas. Otras pruebas pueden incluir radiografías, electrocardiograma (EKG) o biopsia de tejido (extracción quirúrgica de una pequeña muestra de tejido), según la condición del individuo.
A los pacientes se les puede ofrecer tratamiento o se les puede derivar a otro estudio que sea más apropiado para el problema. Cualquier tratamiento provisto en este estudio será de acuerdo con la práctica médica estándar para el problema médico específico del paciente. Las respuestas de los pacientes al tratamiento se evaluarán en visitas clínicas programadas regularmente. El período de tiempo entre las visitas y la duración total del estudio para un individuo determinado serán determinados por el médico del estudio, en función de la condición médica de esa persona.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas B Nutman, M.D.
- Número de teléfono: (301) 496-5399
- Correo electrónico: tnutman@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
3 años o más.
Acceso a un proveedor de atención médica primaria fuera de los NIH.
Evidencia clínica sugestiva de una infección parasitaria.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Menos de 3 años de edad.
No hay evidencia que sugiera una infección parasitaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Diarrea GI parásito
Sujetos infectados con un parásito GI
|
|
Equinococo
Sujetos infectados con equinococo
|
|
Gusano intestinal
Sujetos infectados con gusano intestinal parasitario
|
|
Malaria
Sujetos infectados con malaria
|
|
Infeccion parásita
Sujetos infectados con una infección parasitaria que no está incluida en las otras cohortes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El Laboratorio de Enfermedades Parasitarias ha estado realizando estudios de diagnóstico, tratamiento y patogenia de una amplia variedad de infecciones parasitarias.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Eliminación de la infección parasitaria.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas B Nutman, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Corda M, Sciurba J, Blaha J, Mahanty S, Paredes A, Garcia HH, Nash TE, Nutman TB, O'Connell EM. A recombinant monoclonal-based Taenia antigen assay that reflects disease activity in extra-parenchymal neurocysticercosis. PLoS Negl Trop Dis. 2022 May 26;16(5):e0010442. doi: 10.1371/journal.pntd.0010442. eCollection 2022 May.
- Nutman TB. Human infection with Strongyloides stercoralis and other related Strongyloides species. Parasitology. 2017 Mar;144(3):263-273. doi: 10.1017/S0031182016000834. Epub 2016 May 16.
- O'Connell EM, Nutman TB. Eosinophilia in Infectious Diseases. Immunol Allergy Clin North Am. 2015 Aug;35(3):493-522. doi: 10.1016/j.iac.2015.05.003.
- Nash TE, Ohl CA, Thomas E, Subramanian G, Keiser P, Moore TA. Treatment of patients with refractory giardiasis. Clin Infect Dis. 2001 Jul 1;33(1):22-8. doi: 10.1086/320886. Epub 2001 May 23.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 970096
- 97-I-0096
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .