- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001645
Avaliação, Tratamento e Acompanhamento de Pacientes com Infecção Parasitária Conhecida ou Suspeita
Avaliação, tratamento e monitoramento de pacientes com infecção parasitária conhecida ou suspeita
O objetivo deste estudo é avaliar, tratar e acompanhar pacientes com infecções parasitárias.
Pessoas com infecção parasitária conhecida ou suspeita e com pelo menos 1 ano de idade podem ser inscritas. Este estudo não envolve nenhum tratamento experimental.
Os participantes farão um exame físico e exames laboratoriais de sangue, fezes ou urina. Amostras de sangue podem ser coletadas em intervalos regulares, mas não mais do que 450 ml (15 onças) de sangue serão coletados de adultos e não mais do que 7 ml (1-1/2 colheres de chá) por kg (2,2 libras) de peso corporal de crianças, em qualquer período de 6 semanas. Outros exames podem incluir radiografias, eletrocardiograma (ECG) ou biópsia de tecido (remoção cirúrgica de uma pequena amostra de tecido), dependendo da condição do indivíduo.
Os pacientes podem receber tratamento ou podem ser encaminhados para outro estudo mais apropriado para o problema. Qualquer tratamento fornecido neste estudo estará de acordo com a prática médica padrão para o problema médico específico do paciente. As respostas dos pacientes ao tratamento serão avaliadas em visitas clínicas agendadas regularmente. O período de tempo entre as visitas e a duração total do estudo para um determinado indivíduo serão determinados pelo médico do estudo, com base na condição médica dessa pessoa.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas B Nutman, M.D.
- Número de telefone: (301) 496-5399
- E-mail: tnutman@mail.nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
3 anos ou mais.
Acesso a um prestador de cuidados médicos primários fora do NIH.
Evidência clínica sugestiva de infecção parasitária.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Menos de 3 anos de idade.
Nenhuma evidência sugestiva de uma infecção parasitária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Diarréia parasita gastrointestinal
Sujeitos infectados com um parasita GI
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Echinococcus
Indivíduos infectados com echinococcus
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Verme intestinal
Indivíduos infectados com vermes intestinais parasitas
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Malária
Indivíduos infectados com malária
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Infecção parasitária
Indivíduos infectados com uma infecção parasitária que não está incluída nas outras coortes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Laboratório de Doenças Parasitárias vem realizando estudos de diagnóstico, tratamento e patogênese de grande variedade de infecções parasitárias.
Prazo: 1 ano
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Eliminação da infecção parasitária.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas B Nutman, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Corda M, Sciurba J, Blaha J, Mahanty S, Paredes A, Garcia HH, Nash TE, Nutman TB, O'Connell EM. A recombinant monoclonal-based Taenia antigen assay that reflects disease activity in extra-parenchymal neurocysticercosis. PLoS Negl Trop Dis. 2022 May 26;16(5):e0010442. doi: 10.1371/journal.pntd.0010442. eCollection 2022 May.
- Nutman TB. Human infection with Strongyloides stercoralis and other related Strongyloides species. Parasitology. 2017 Mar;144(3):263-273. doi: 10.1017/S0031182016000834. Epub 2016 May 16.
- O'Connell EM, Nutman TB. Eosinophilia in Infectious Diseases. Immunol Allergy Clin North Am. 2015 Aug;35(3):493-522. doi: 10.1016/j.iac.2015.05.003.
- Nash TE, Ohl CA, Thomas E, Subramanian G, Keiser P, Moore TA. Treatment of patients with refractory giardiasis. Clin Infect Dis. 2001 Jul 1;33(1):22-8. doi: 10.1086/320886. Epub 2001 May 23.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 970096
- 97-I-0096
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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