- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001925
Vliv alkoholu na třes
Vliv alkoholu na fyziologický a patologický třes
Třes jsou mimovolní pohyby části nebo částí těla, ke kterým dochází v důsledku střídavého stahování a uvolňování svalů. Příčiny většiny třesů nejsou známy.
Některé studie naznačují, že třes by mohl být způsoben abnormalitami v určité oblasti mozku zvané olivární jádro. Vědci se domnívají, že buňky tvořící olivární jádro mohou být zodpovědné za generování centrálního rytmu těla, a proto mohou být také zodpovědné za vytváření třesů.
Je známo, že konzumace alkoholu snižuje třes u některých pacientů. Vědci se domnívají, že alkohol může působit přímo na buňky olivárního jádra. V důsledku toho by vědci rádi určili účinky alkoholu na tři různé druhy třesů (fyziologický, symptomatický patrový a esenciální patrový).
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Do studia bude zapsáno celkem 20 subjektů. Do studie bude zapsáno 10 normálních subjektů. Všechny budou mít 8-12 Hz složku fyziologického třesu, jak bylo stanoveno neurofyziologickými studiemi. Pacienti budou mít na záznamech akcelerometrie výrazný 8–12 Hz hrot, který je spojen s EMG hrotem na stejné frekvenci.
Bude zahrnuto 5 pacientů s esenciálním patrovým třesem a 5 pacientů se symptomatickým patrovým třesem.
Všichni účastníci musí být starší 21 let.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Přítomnost jakéhokoli zdravotního stavu, jako je onemocnění jater, anamnéza nebo rodinná anamnéza alkoholismu, u kterých lze důvodně očekávat, že vystaví pacienta neopodstatněnému riziku nebo ohrozí hodnotu dat.
Jakýkoli pacient s patologickým třesem, jako je parkinsonský klidový třes, esenciální třes nebo třes sekundární po medikaci nebo strukturální léze mozku.
Jakékoli klinicky významné laboratorní abnormality.
Nedostatek účinné antikoncepce.
Pacientky, které jsou těhotné.
Neschopnost porozumět povaze studia nebo jeho postupům.
Osoby mladší 21 let, které nemají zákonný věk ke konzumaci alkoholu v Marylandu.
Pacienti užívající jakékoli psychoaktivní léky včetně určitých přípravků proti kašli nebo nachlazení.
Nikdo nebude vyloučen ani diskriminován na základě rasy, vyznání, pohlaví, barvy pleti nebo národnosti. Učiníme veškeré snahy o začlenění žen a menšin do studované populace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Homberg V, Hefter H, Reiners K, Freund HJ. Differential effects of changes in mechanical limb properties on physiological and pathological tremor. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 May;50(5):568-79. doi: 10.1136/jnnp.50.5.568.
- Deuschl G, Krack P, Lauk M, Timmer J. Clinical neurophysiology of tremor. J Clin Neurophysiol. 1996 Mar;13(2):110-21. doi: 10.1097/00004691-199603000-00002.
- Lutes J, Lorden JF, Beales M, Oltmans GA. Tolerance to the tremorogenic effects of harmaline: evidence for altered olivo-cerebellar function. Neuropharmacology. 1988 Aug;27(8):849-55. doi: 10.1016/0028-3908(88)90102-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 990030
- 99-N-0030
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Třes
-
University of Sao Paulo General HospitalZatím nenabíráme
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Carlos III Health Institute; European Regional Development FundDokončenoEsenciální tremor (ET)Španělsko
-
CND Life SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborEsenciální třes | Essential Tremor-plus | Esenciální třes, pohybové poruchySpojené státy
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZápis na pozvánku
-
University of California, DavisDokončenoFragile X Associated Tremor/Ataxia Syndrome (Fxtas) (diagnóza)Spojené státy
-
University of California, DavisNational Institute on Aging (NIA); Forest LaboratoriesDokončenoFragile X-Associated Tremor/syndrom ataxie | Křehké nosiče X premutaceSpojené státy
-
Rush University Medical CenterDokončenoFragile X Tremor/syndrom ataxieSpojené státy
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...DokončenoTřes | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Tremor spojený s dominantním třesem Parkinsonovy chorobyTurecko (Türkiye)
-
InSightecNáborTremor spojený s dominantním třesem Parkinsonovy chorobySpojené státy, Spojené království
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoREM porucha spánkového chování | Poruchy pohybu (včetně parkinsonismu) | Tremor Familial Essential, 1Spojené státy
Klinické studie na Alkohol
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPoruchy související s alkoholem | Neurologické poškození | Pití a řízeníSpojené státy
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoVysokoškolský student pití
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentStaženoPorucha užívání alkoholu | Lehké až středně těžké traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoOnemocnění jater | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de AndaluciaDokončenoPití alkoholu | Záchvatové pití | Dospívající chováníŠpanělsko
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther KingNáborOdvykání kouření | Užívání alkoholuSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceDokončenoHyperplazie prostaty, BenigníFrancie
-
Hôpital le VinatierDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeMaligní novotvarSpojené státy