- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00001925
Effekt av alkohol på skakningar
Effekt av alkohol på fysiologiska och patologiska skakningar
Skakningar är ofrivilliga rörelser av en eller flera delar av kroppen som uppstår på grund av omväxlande sammandragning och avslappning av muskler. Orsakerna bakom de flesta skakningar är dåligt förstådda.
Vissa studier tyder på att skakningar kan orsakas av abnormiteter i ett visst område av hjärnan som kallas olivarkärnan. Forskare tror att cellerna som utgör olivärkärnan kan vara ansvariga för att generera en central rytm i kroppen och kan därför också vara ansvariga för genereringen av skakningar.
Konsumtion av alkohol har varit känt för att minska skakningar hos vissa patienter. Forskare tror att alkoholen kan arbeta direkt på cellerna i olivarkärnan. Som ett resultat skulle forskare vilja bestämma effekterna av alkohol på tre olika typer av skakningar (fysiologiska, symtomatiska palatala och essentiella palatala).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
Totalt 20 försökspersoner kommer att registreras i studien. 10 normala försökspersoner kommer att registreras i studien. Alla kommer att ha en 8-12 Hz komponent av fysiologisk tremor som bestäms av neurofysiologiska studier. Patienter kommer att ha en framträdande 8-12 Hz spik på accelerometriregistreringar som är associerad med en EMG-spets vid samma frekvens.
5 patienter med essentiell palatal tremor och 5 patienter med symtomatisk palatal tremor kommer att inkluderas.
Alla deltagare måste vara minst 21 år gamla.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Förekomsten av något medicinskt tillstånd, såsom leversjukdom, historia eller familjehistoria av alkoholism, som rimligen kan förväntas utsätta patienten för obefogad risk eller äventyra värdet av data.
Varje patient med patologisk tremor, såsom parkinsonskadad vilotremor, essentiell tremor eller tremor sekundärt till mediciner eller strukturella hjärnskador.
Eventuella kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser.
Brist på effektiv preventivmedel.
Patienter som är gravida.
Oförmåga att förstå studiens natur eller dess tillvägagångssätt.
Personer under 21 år som inte är myndiga att konsumera alkohol i Maryland.
Patienter som tar psykoaktiva läkemedel inklusive vissa host- eller förkylningsmediciner.
Ingen kommer att uteslutas eller diskrimineras på grund av ras, tro, kön, färg eller nationellt ursprung. Alla försök kommer att göras för att inkludera kvinnor och minoriteter i studiepopulationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Homberg V, Hefter H, Reiners K, Freund HJ. Differential effects of changes in mechanical limb properties on physiological and pathological tremor. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 May;50(5):568-79. doi: 10.1136/jnnp.50.5.568.
- Deuschl G, Krack P, Lauk M, Timmer J. Clinical neurophysiology of tremor. J Clin Neurophysiol. 1996 Mar;13(2):110-21. doi: 10.1097/00004691-199603000-00002.
- Lutes J, Lorden JF, Beales M, Oltmans GA. Tolerance to the tremorogenic effects of harmaline: evidence for altered olivo-cerebellar function. Neuropharmacology. 1988 Aug;27(8):849-55. doi: 10.1016/0028-3908(88)90102-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 990030
- 99-N-0030
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkohol
-
Auburn UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadLeversjukdomar | Alkoholrelaterade störningarFörenta staterna
-
Sygehus LillebaeltOkändBakteriella infektioner | Kirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Operation sår; InfektionDanmark
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkohol; Användning, problemFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Avslutad
-
University of California, RiversideHar inte rekryterat ännuAlkohol; Skadlig användning | AlkoholmissbrukFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkohol dricka | Problem att drickaFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Avslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeOhälsosam alkoholanvändningVietnam
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadStudent som dricker