- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001925
Влияние алкоголя на тремор
Влияние алкоголя на физиологический и патологический тремор
Тремор – это непроизвольные движения части или частей тела, возникающие из-за попеременного сокращения и расслабления мышц. Причины большинства толчков плохо изучены.
Некоторые исследования предполагают, что тремор может быть вызван аномалиями в определенной области мозга, называемой ядром оливы. Исследователи полагают, что клетки, составляющие ядро оливы, могут отвечать за генерацию центрального ритма тела и, следовательно, также могут быть ответственны за генерацию тремора.
Известно, что употребление алкоголя уменьшает тремор у некоторых пациентов. Исследователи полагают, что спирт может воздействовать непосредственно на клетки ядра оливы. В результате исследователи хотели бы определить влияние алкоголя на три различных вида тремора (физиологический, симптоматический небный и эссенциальный небный).
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Всего в исследовании примут участие 20 человек. В исследование будут включены 10 нормальных субъектов. У всех будет компонент физиологического тремора частотой 8-12 Гц, как определено нейрофизиологическими исследованиями. У пациентов будет заметный всплеск 8-12 Гц на записях акселерометрии, который связан с всплеском ЭМГ той же частоты.
Будут включены 5 пациентов с эссенциальным тремором неба и 5 пациентов с симптоматическим тремором неба.
Всем участникам должно быть не менее 21 года.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Наличие любого медицинского состояния, такого как заболевание печени, алкоголизм в анамнезе или в семейном анамнезе, которое, как можно разумно ожидать, подвергнет пациента неоправданному риску или поставит под угрозу ценность данных.
Любой пациент с патологическим тремором, таким как паркинсонический тремор покоя, эссенциальный тремор или тремор, вторичный по отношению к лекарствам или структурным поражениям головного мозга.
Любые клинически значимые лабораторные отклонения.
Отсутствие эффективной контрацепции.
Пациенты, которые беременны.
Неспособность понять характер исследования или его процедуры.
Лица моложе 21 года, не достигшие совершеннолетия для употребления алкоголя в Мэриленде.
Пациенты, принимающие какие-либо психоактивные препараты, включая определенные препараты от кашля или простуды.
Никто не будет исключен или подвергнут дискриминации по признаку расы, вероисповедания, пола, цвета кожи или национального происхождения. Будут предприняты все усилия для включения женщин и представителей меньшинств в исследуемую группу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Homberg V, Hefter H, Reiners K, Freund HJ. Differential effects of changes in mechanical limb properties on physiological and pathological tremor. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 May;50(5):568-79. doi: 10.1136/jnnp.50.5.568.
- Deuschl G, Krack P, Lauk M, Timmer J. Clinical neurophysiology of tremor. J Clin Neurophysiol. 1996 Mar;13(2):110-21. doi: 10.1097/00004691-199603000-00002.
- Lutes J, Lorden JF, Beales M, Oltmans GA. Tolerance to the tremorogenic effects of harmaline: evidence for altered olivo-cerebellar function. Neuropharmacology. 1988 Aug;27(8):849-55. doi: 10.1016/0028-3908(88)90102-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 990030
- 99-N-0030
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Алкоголь
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de AndaluciaЗавершенныйУпотребление алкоголя | Выпивка | Подростковое поведениеИспания
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Завершенный