- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001925
Efeito do álcool nos tremores
Efeito do álcool em tremores fisiológicos e patológicos
Os tremores são movimentos involuntários de uma parte ou partes do corpo que ocorrem devido à alternância de contração e relaxamento dos músculos. As causas por trás da maioria dos tremores são mal compreendidas.
Alguns estudos sugerem que os tremores podem ser causados por anormalidades em uma área específica do cérebro chamada núcleo olivar. Os pesquisadores acreditam que as células que compõem o núcleo olivar podem ser responsáveis por gerar um ritmo central do corpo e, portanto, também podem ser responsáveis pela geração de tremores.
Sabe-se que o consumo de álcool reduz os tremores em alguns pacientes. Os pesquisadores acreditam que o álcool pode atuar diretamente nas células do núcleo olivar. Como resultado, os pesquisadores gostariam de determinar os efeitos do álcool em três tipos diferentes de tremores (fisiológico, palatal sintomático e palatal essencial).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Um total de 20 indivíduos serão incluídos no estudo. 10 indivíduos normais serão incluídos no estudo. Todos terão um componente de 8-12 Hz de tremor fisiológico conforme determinado por estudos neurofisiológicos. Os pacientes terão um pico proeminente de 8-12 Hz nas gravações de acelerometria que está associado a um pico EMG na mesma frequência.
Serão incluídos 5 pacientes com tremor palatino essencial e 5 pacientes com tremor palatino sintomático.
Todos os participantes devem ter no mínimo 21 anos de idade.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
A presença de qualquer condição médica, como doença hepática, histórico ou histórico familiar de alcoolismo, que possa razoavelmente sujeitar o paciente a riscos injustificados ou comprometer o valor dos dados.
Qualquer paciente com tremor patológico, como tremor parkinsoniano em repouso, tremor essencial ou tremor secundário a medicamentos ou lesões cerebrais estruturais.
Qualquer anormalidade laboratorial clinicamente significativa.
Falta de contracepção eficaz.
Pacientes grávidas.
Incapacidade de entender a natureza do estudo ou seus procedimentos.
Pessoas com menos de 21 anos, que não têm idade legal para consumir álcool em Maryland.
Pacientes que tomam qualquer medicamento psicoativo, incluindo certas preparações para tosse ou resfriado.
Ninguém será excluído ou discriminado com base em raça, credo, sexo, cor ou nacionalidade. Todo esforço será feito para incluir mulheres e minorias na população do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Homberg V, Hefter H, Reiners K, Freund HJ. Differential effects of changes in mechanical limb properties on physiological and pathological tremor. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 May;50(5):568-79. doi: 10.1136/jnnp.50.5.568.
- Deuschl G, Krack P, Lauk M, Timmer J. Clinical neurophysiology of tremor. J Clin Neurophysiol. 1996 Mar;13(2):110-21. doi: 10.1097/00004691-199603000-00002.
- Lutes J, Lorden JF, Beales M, Oltmans GA. Tolerance to the tremorogenic effects of harmaline: evidence for altered olivo-cerebellar function. Neuropharmacology. 1988 Aug;27(8):849-55. doi: 10.1016/0028-3908(88)90102-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 990030
- 99-N-0030
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