- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001925
Effect van alcohol op tremoren
Effect van alcohol op fysiologische en pathologische trillingen
Tremoren zijn onwillekeurige bewegingen van een deel of delen van het lichaam die optreden als gevolg van afwisselende samentrekking en ontspanning van spieren. De oorzaken achter de meeste bevingen zijn slecht begrepen.
Sommige onderzoeken suggereren dat tremoren kunnen worden veroorzaakt door afwijkingen in een bepaald deel van de hersenen, de olivaire kern genaamd. Onderzoekers geloven dat de cellen waaruit de olivaire kern bestaat verantwoordelijk kunnen zijn voor het genereren van een centraal ritme van het lichaam en daarom ook verantwoordelijk kunnen zijn voor het genereren van tremoren.
Van alcoholgebruik is bekend dat het tremoren bij sommige patiënten vermindert. Onderzoekers geloven dat de alcohol rechtstreeks op de cellen van de olivaire kern kan werken. Als gevolg hiervan willen onderzoekers de effecten van alcohol op drie verschillende soorten tremoren bepalen (fysiologische, symptomatische palatale en essentiële palatale).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
In totaal zullen 20 proefpersonen deelnemen aan het onderzoek. 10 normale proefpersonen zullen in het onderzoek worden opgenomen. Alle zullen een 8-12 Hz component van fysiologische tremor hebben, zoals bepaald door neurofysiologische studies. Patiënten zullen een prominente piek van 8-12 Hz op accelerometrie-opnamen hebben die geassocieerd is met een EMG-piek op dezelfde frequentie.
Er zullen 5 patiënten met essentiële palatinale tremor en 5 patiënten met symptomatische palatinale tremor worden opgenomen.
Alle deelnemers moeten minimaal 21 jaar oud zijn.
UITSLUITINGSCRITERIA:
De aanwezigheid van een medische aandoening, zoals leverziekte, voorgeschiedenis of familiegeschiedenis van alcoholisme, waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat deze de patiënt blootstelt aan ongerechtvaardigde risico's of de waarde van de gegevens in gevaar brengt.
Elke patiënt met pathologische tremor, zoals parkinson-rusttremor, essentiële tremor of tremor secundair aan medicatie of structurele hersenlaesies.
Alle klinisch significante laboratoriumafwijkingen.
Gebrek aan effectieve anticonceptie.
Patiënten die zwanger zijn.
Onvermogen om de aard van het onderzoek of de procedures ervan te begrijpen.
Personen jonger dan 21 jaar die niet de wettelijke leeftijd hebben om alcohol te consumeren in Maryland.
Patiënten die psychoactieve medicijnen gebruiken, waaronder bepaalde preparaten voor hoest of verkoudheid.
Niemand zal worden uitgesloten of gediscrimineerd op grond van ras, geloofsovertuiging, geslacht, huidskleur of nationale afkomst. Er zal alles aan worden gedaan om vrouwen en minderheden in de onderzoekspopulatie op te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Homberg V, Hefter H, Reiners K, Freund HJ. Differential effects of changes in mechanical limb properties on physiological and pathological tremor. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 May;50(5):568-79. doi: 10.1136/jnnp.50.5.568.
- Deuschl G, Krack P, Lauk M, Timmer J. Clinical neurophysiology of tremor. J Clin Neurophysiol. 1996 Mar;13(2):110-21. doi: 10.1097/00004691-199603000-00002.
- Lutes J, Lorden JF, Beales M, Oltmans GA. Tolerance to the tremorogenic effects of harmaline: evidence for altered olivo-cerebellar function. Neuropharmacology. 1988 Aug;27(8):849-55. doi: 10.1016/0028-3908(88)90102-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 990030
- 99-N-0030
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tremor
-
KU LeuvenVoltooid
-
Abbott Medical DevicesVoltooidEssentiële tremor | Tremor | Actie tremor | Tremor, ledematenVerenigde Staten
-
KU LeuvenVoltooid
-
Emory UniversityVoltooidEssentiële tremor | Essentiële vocale tremor | Essentiële stemtrilling | Stemtremor | Vocale tremorVerenigde Staten
-
University Hospital, MontpellierVoltooidBovenste ledematen tremor invaliderendFrankrijk
-
University Health Network, TorontoNational Organization for Rare DisordersWerving
-
ES Therapeutics Australia Pty LtdWervingTremor, essentieelCanada
-
SK Life Science, Inc.VoltooidEssentiële tremor, bewegingsstoornissen
-
University of OxfordIngetrokkenEssentiële tremor | Dystonische tremor
-
InSightecActief, niet wervendNeurologische manifestaties | Tremor | Tremor, essentieelKorea, republiek van, Canada
Klinische onderzoeken op Alcohol
-
Eisai LimitedVoltooidCentraal zenuwstelselVerenigd Koninkrijk
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Werving
-
Brown UniversityVoltooid
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolGermans Trias i Pujol HospitalOnbekendAlcohol drinken | GezondSpanje
-
Shanna Babalonis, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidAlcohol drinken | Hennep | Cannabisgebruik | Marihuana | Marihuana gebruikVerenigde Staten
-
Universidade do PortoUniversidade Nova de LisboaVoltooidGezonde vrijwilligersPortugal
-
University of TorontoOnbekend
-
Hoffmann-La RocheBeëindigdDrievoudige negatieve borstkanker | Gevorderde eierstokkankerVerenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Australië, Denemarken, Canada
-
University of California, San FranciscoVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten