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Effetto dell'alcol sui tremori

3 marzo 2008 aggiornato da: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Effetto dell'alcol sui tremori fisiologici e patologici

I tremori sono movimenti involontari di una o più parti del corpo che si verificano a causa dell'alternanza di contrazione e rilassamento dei muscoli. Le cause alla base della maggior parte dei tremori sono poco conosciute.

Alcuni studi suggeriscono che i tremori potrebbero essere causati da anomalie in una particolare area del cervello chiamata nucleo olivare. I ricercatori ritengono che le cellule che compongono il nucleo olivario possano essere responsabili della generazione di un ritmo centrale del corpo e possano quindi anche essere responsabili della generazione di tremori.

È noto che il consumo di alcol riduce i tremori in alcuni pazienti. I ricercatori ritengono che l'alcool possa agire direttamente sulle cellule del nucleo olivare. Di conseguenza, i ricercatori vorrebbero determinare gli effetti dell'alcol su tre diversi tipi di tremori (fisiologici, palatali sintomatici e palatali essenziali).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fisiopatologia e le basi anatomiche della maggior parte dei tremori rimangono poco conosciute. Una particolare teoria del tremore essenziale, l'ipotesi olivaria, ha ottenuto il sostegno di vari studi. Questi studi indicano il nucleo olivario come possibile generatore di ritmo centrale. Le cellule nel nucleo olivario mostrano scariche ritmiche spontanee che possono essere soppresse dall'alcol. Poiché è noto che l'alcol sopprime il tremore in alcuni pazienti con tremore essenziale, si può teorizzare che ciò avvenga attraverso il suo effetto sul nucleo olivare; cioè l'oliva inferiore è la generatrice del tremore. Data questa ipotesi, intendiamo studiare l'effetto dell'alcol su tre diversi tipi di tremore: la componente 8-12 Hz del tremore fisiologico, il tremore palatale sintomatico e il tremore palatale essenziale. La nostra ipotesi è che il generatore centrale di ciascuno di questi tipi di tremore risieda nell'oliva inferiore e che l'ingestione di alcol dovrebbe ridurre l'ampiezza del tremore, simile all'effetto dell'alcol visto nel tremore essenziale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

23

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Un totale di 20 soggetti saranno arruolati nello studio. 10 soggetti normali saranno arruolati nello studio. Tutti avranno una componente di 8-12 Hz di tremore fisiologico come determinato da studi neurofisiologici. I pazienti avranno un picco prominente di 8-12 Hz sulle registrazioni accelerometriche che è associato a un picco EMG alla stessa frequenza.

Saranno inclusi 5 pazienti con tremore palatale essenziale e 5 pazienti con tremore palatale sintomatico.

Tutti i partecipanti devono avere almeno 21 anni di età.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

La presenza di qualsiasi condizione medica, come malattie del fegato, anamnesi o storia familiare di alcolismo, che si può ragionevolmente prevedere che possa esporre il paziente a rischi ingiustificati o compromettere il valore dei dati.

Qualsiasi paziente con tremore patologico, come tremore parkinsoniano a riposo, tremore essenziale o tremore secondario a farmaci o lesioni cerebrali strutturali.

Eventuali anomalie di laboratorio clinicamente significative.

Mancanza di contraccezione efficace.

Pazienti in gravidanza.

Incapacità di comprendere la natura dello studio o le sue procedure.

Persone di età inferiore ai 21 anni, che non hanno l'età legale per consumare alcolici nel Maryland.

Pazienti che assumono farmaci psicoattivi, inclusi alcuni preparati per la tosse o il raffreddore.

Nessuno sarà escluso o discriminato per motivi di razza, credo, sesso, colore o origine nazionale. Verrà fatto ogni tentativo per includere le donne e le minoranze nella popolazione dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1999

Completamento dello studio

1 luglio 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 990030
  • 99-N-0030

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