- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001925
Effekt av alkohol på skjelvinger
Effekt av alkohol på fysiologiske og patologiske skjelvinger
Skjelving er ufrivillige bevegelser av en eller flere deler av kroppen som oppstår på grunn av vekslende sammentrekning og avslapping av muskler. Årsakene bak de fleste skjelvinger er dårlig forstått.
Noen studier tyder på at skjelvinger kan være forårsaket av abnormiteter i et bestemt område av hjernen kalt oljekjernen. Forskere mener at cellene som utgjør oljekjernen kan være ansvarlige for å generere en sentral rytme i kroppen og kan derfor også være ansvarlig for generering av skjelvinger.
Inntak av alkohol har vært kjent for å redusere skjelvinger hos noen pasienter. Forskere tror at alkoholen kan virke direkte på cellene i oljekjernen. Som et resultat ønsker forskere å bestemme effekten av alkohol på tre forskjellige typer skjelvinger (fysiologisk, symptomatisk palatal og essensiell palatal).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
Totalt 20 forsøkspersoner vil bli registrert i studien. 10 normale forsøkspersoner vil bli registrert i studiet. Alle vil ha en 8-12 Hz-komponent av fysiologisk tremor som bestemt av nevrofysiologiske studier. Pasienter vil ha en fremtredende 8-12 Hz topp på akselerometriregistreringer som er assosiert med en EMG-spike med samme frekvens.
5 pasienter med essensiell palatal tremor og 5 pasienter med symptomatisk palatal tremor vil bli inkludert.
Alle deltakere må være minimum 21 år.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Tilstedeværelsen av enhver medisinsk tilstand, slik som leversykdom, historie eller familiehistorie med alkoholisme, som med rimelighet kan forventes å utsette pasienten for uberettiget risiko eller kompromittere verdien av dataene.
Enhver pasient med patologisk skjelving, som parkinsonisk hvileskjelving, essensiell tremor eller skjelving sekundært til medisiner eller strukturelle hjernelesjoner.
Eventuelle klinisk signifikante laboratorieavvik.
Mangel på effektiv prevensjon.
Pasienter som er gravide.
Manglende evne til å forstå arten av studien eller dens prosedyrer.
Personer under 21 år som ikke er myndige til å konsumere alkohol i Maryland.
Pasienter som tar psykoaktive medisiner, inkludert visse hoste- eller forkjølelsesmedisiner.
Ingen vil bli ekskludert eller diskriminert på grunn av rase, tro, kjønn, farge eller nasjonal opprinnelse. Det vil bli gjort alle forsøk på å inkludere kvinner og minoriteter i studiepopulasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Homberg V, Hefter H, Reiners K, Freund HJ. Differential effects of changes in mechanical limb properties on physiological and pathological tremor. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 May;50(5):568-79. doi: 10.1136/jnnp.50.5.568.
- Deuschl G, Krack P, Lauk M, Timmer J. Clinical neurophysiology of tremor. J Clin Neurophysiol. 1996 Mar;13(2):110-21. doi: 10.1097/00004691-199603000-00002.
- Lutes J, Lorden JF, Beales M, Oltmans GA. Tolerance to the tremorogenic effects of harmaline: evidence for altered olivo-cerebellar function. Neuropharmacology. 1988 Aug;27(8):849-55. doi: 10.1016/0028-3908(88)90102-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 990030
- 99-N-0030
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tremor
-
University Hospital, MontpellierFullførtTremor i øvre ekstremiteter ugyldiggjørendeFrankrike
-
Oslo University HospitalSouth-Eastern Norway Regional Health AuthorityFullført
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterPfizerAvsluttetNevroleptika-indusert tremorForente stater
-
Emory UniversityFullførtEssensiell skjelving | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Stemmeskjelving | Vokal skjelvingForente stater
-
Alseres Pharmaceuticals, IncFullførtTremor i øvre ekstremiteterForente stater
-
University of British ColumbiaFullførtLaryngeale sykdommer | Essensiell skjelving | Dyp hjernestimulering | Action Tremor | Essential Voice Tremor | Tremor, nerveCanada
-
University of MinnesotaRekrutteringEssensiell skjelving | Essensiell tremor i øvre ekstremiteterForente stater
-
ES Therapeutics Australia Pty LtdRekrutteringTremor, essensieltCanada
-
University of California, DavisFullførtFragilt X Associated Tremor/Ataxia Syndrome (Fxtas) (Diagnose)Forente stater
-
InSightecAktiv, ikke rekrutterendeNevrologiske manifestasjoner | Tremor | Tremor, essensieltKorea, Republikken, Canada
Kliniske studier på Alkohol
-
Auburn UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Mine PazarcikciFullførtAlkoholbruksforstyrrelse | Problem med å drikke | Psykososial intervensjonTyrkia
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Problem med å drikkeForente stater
-
University of California, RiversideHar ikke rekruttert ennåAlkohol; Skadelig bruk | AlkoholbruksforstyrrelseForente stater
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Fullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtStudent som drikker
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, ikke rekrutterendeHiv | AlkoholproblemForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV-1-infeksjon | Usunn alkoholbrukVietnam