- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001925
Wpływ alkoholu na drżenie
Wpływ alkoholu na drżenie fizjologiczne i patologiczne
Drżenie to mimowolne ruchy części lub części ciała, które występują w wyniku naprzemiennego skurczu i rozluźnienia mięśni. Przyczyny większości wstrząsów są słabo poznane.
Niektóre badania sugerują, że drżenie może być spowodowane nieprawidłowościami w określonym obszarze mózgu zwanym jądrem oliwnym. Naukowcy uważają, że komórki tworzące jądro oliwki mogą być odpowiedzialne za generowanie centralnego rytmu ciała, a zatem mogą być również odpowiedzialne za generowanie drżenia.
Wiadomo, że spożywanie alkoholu zmniejsza drżenie u niektórych pacjentów. Naukowcy uważają, że alkohol może działać bezpośrednio na komórki jądra oliwki. W rezultacie naukowcy chcieliby określić wpływ alkoholu na trzy różne rodzaje drżenia (fizjologiczne, objawowe podniebienia i samoistne podniebienia).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
W badaniu weźmie udział łącznie 20 osób. Do badania zostanie włączonych 10 normalnych osób. Wszystkie będą miały składową drżenia fizjologicznego o częstotliwości 8-12 Hz, jak określono w badaniach neurofizjologicznych. Pacjenci będą mieli wyraźny skok 8-12 Hz w zapisach akcelerometrycznych, który jest związany z skokiem EMG o tej samej częstotliwości.
Uwzględnionych zostanie 5 pacjentów z drżeniem samoistnym podniebienia i 5 pacjentów z objawowym drżeniem podniebienia.
Wszyscy uczestnicy muszą mieć ukończone co najmniej 21 lat.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Obecność jakiegokolwiek stanu medycznego, takiego jak choroba wątroby, historia alkoholizmu w wywiadzie lub w rodzinie, co do którego można racjonalnie oczekiwać, że narazi pacjenta na nieuzasadnione ryzyko lub narazi na szwank wartość danych.
Każdy pacjent z patologicznym drżeniem, takim jak parkinsonowskie drżenie spoczynkowe, drżenie samoistne lub drżenie wtórne do leków lub strukturalnych uszkodzeń mózgu.
Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości laboratoryjne.
Brak skutecznej antykoncepcji.
Pacjentki w ciąży.
Niemożność zrozumienia natury badania lub jego procedur.
Osoby poniżej 21 roku życia, które nie są pełnoletnie do spożywania alkoholu w stanie Maryland.
Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki psychoaktywne, w tym niektóre preparaty na kaszel lub przeziębienie.
Nikt nie będzie wykluczany ani dyskryminowany ze względu na rasę, wyznanie, płeć, kolor skóry lub pochodzenie narodowe. Podejmowane będą wszelkie próby włączenia kobiet i mniejszości do badanej populacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Homberg V, Hefter H, Reiners K, Freund HJ. Differential effects of changes in mechanical limb properties on physiological and pathological tremor. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 May;50(5):568-79. doi: 10.1136/jnnp.50.5.568.
- Deuschl G, Krack P, Lauk M, Timmer J. Clinical neurophysiology of tremor. J Clin Neurophysiol. 1996 Mar;13(2):110-21. doi: 10.1097/00004691-199603000-00002.
- Lutes J, Lorden JF, Beales M, Oltmans GA. Tolerance to the tremorogenic effects of harmaline: evidence for altered olivo-cerebellar function. Neuropharmacology. 1988 Aug;27(8):849-55. doi: 10.1016/0028-3908(88)90102-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 990030
- 99-N-0030
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Drżenie
-
CND Life SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyDrżenie samoistne | Essential Tremor-plus | Drżenie samoistne, zaburzenia ruchoweStany Zjednoczone
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRejestracja na zaproszenie
Badania kliniczne na Alkohol
-
Galderma R&DZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóraStany Zjednoczone
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de AndaluciaZakończonyPicie alkoholu | Picie do upadłego | Zachowanie nastolatkówHiszpania
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyChoroby wątroby | Zaburzenia związane z alkoholemStany Zjednoczone
-
James Backes, PharmDMarcor Development CorporationZakończonyWysoki cholesterolStany Zjednoczone