- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001925
Effet de l'alcool sur les tremblements
Effet de l'alcool sur les tremblements physiologiques et pathologiques
Les tremblements sont des mouvements involontaires d'une partie ou de parties du corps qui se produisent en raison de l'alternance de contraction et de relaxation des muscles. Les causes de la plupart des tremblements sont mal comprises.
Certaines études suggèrent que les tremblements pourraient être causés par des anomalies dans une zone particulière du cerveau appelée noyau olivaire. Les chercheurs pensent que les cellules constituant le noyau olivaire peuvent être responsables de la génération d'un rythme central du corps et peuvent donc également être responsables de la génération de tremblements.
La consommation d'alcool est connue pour réduire les tremblements chez certains patients. Les chercheurs pensent que l'alcool peut agir directement sur les cellules du noyau olivaire. Par conséquent, les chercheurs aimeraient déterminer les effets de l'alcool sur trois types de tremblements différents (physiologiques, palatins symptomatiques et palatins essentiels).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Au total, 20 sujets seront inscrits à l'étude. 10 sujets normaux seront inscrits à l'étude. Tous auront une composante de tremblement physiologique de 8 à 12 Hz, déterminée par des études neurophysiologiques. Les patients auront un pic important de 8 à 12 Hz sur les enregistrements d'accélérométrie qui est associé à un pic EMG à la même fréquence.
5 patients avec tremblement palatin essentiel et 5 patients avec tremblement palatin symptomatique seront inclus.
Tous les participants doivent être âgés d'au moins 21 ans.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
La présence de toute condition médicale, telle qu'une maladie du foie, des antécédents ou des antécédents familiaux d'alcoolisme, dont on peut raisonnablement s'attendre à ce qu'elle soumette le patient à un risque injustifié ou compromette la valeur des données.
Tout patient présentant un tremblement pathologique, tel qu'un tremblement parkinsonien au repos, un tremblement essentiel ou un tremblement secondaire à des médicaments ou à des lésions cérébrales structurelles.
Toute anomalie de laboratoire cliniquement significative.
Absence de contraception efficace.
Patientes enceintes.
Incapacité à comprendre la nature de l'étude ou ses procédures.
Les personnes de moins de 21 ans qui n'ont pas l'âge légal pour consommer de l'alcool dans le Maryland.
Patients prenant des médicaments psychoactifs, y compris certaines préparations contre la toux ou le rhume.
Personne ne sera exclu ou discriminé pour des motifs de race, de croyance, de sexe, de couleur ou d'origine nationale. Tous les efforts seront faits pour inclure les femmes et les minorités dans la population étudiée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Homberg V, Hefter H, Reiners K, Freund HJ. Differential effects of changes in mechanical limb properties on physiological and pathological tremor. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 May;50(5):568-79. doi: 10.1136/jnnp.50.5.568.
- Deuschl G, Krack P, Lauk M, Timmer J. Clinical neurophysiology of tremor. J Clin Neurophysiol. 1996 Mar;13(2):110-21. doi: 10.1097/00004691-199603000-00002.
- Lutes J, Lorden JF, Beales M, Oltmans GA. Tolerance to the tremorogenic effects of harmaline: evidence for altered olivo-cerebellar function. Neuropharmacology. 1988 Aug;27(8):849-55. doi: 10.1016/0028-3908(88)90102-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 990030
- 99-N-0030
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