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Efecto del alcohol sobre los temblores

Efecto del alcohol sobre los temblores fisiológicos y patológicos

Los temblores son movimientos involuntarios de una parte o partes del cuerpo que ocurren debido a la contracción y relajación alternantes de los músculos. Las causas detrás de la mayoría de los temblores son poco conocidas.

Algunos estudios sugieren que los temblores podrían ser causados ​​por anomalías en un área particular del cerebro llamada núcleo olivar. Los investigadores creen que las células que componen el núcleo olivar pueden ser responsables de generar un ritmo central del cuerpo y, por lo tanto, también pueden ser responsables de la generación de temblores.

Se sabe que el consumo de alcohol reduce los temblores en algunos pacientes. Los investigadores creen que el alcohol puede actuar directamente sobre las células del núcleo olivar. Como resultado, a los investigadores les gustaría determinar los efectos del alcohol en tres tipos diferentes de temblores (fisiológicos, palatinos sintomáticos y palatinos esenciales).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fisiopatología y la base anatómica de la mayoría de los temblores siguen sin comprenderse bien. Una teoría particular del temblor esencial, la hipótesis olivar, ha ganado el apoyo de varios estudios. Estos estudios apuntan al núcleo olivar como posible generador de ritmo central. Las células del núcleo olivar muestran descargas rítmicas espontáneas que pueden suprimirse con alcohol. Dado que se sabe que el alcohol suprime el temblor en algunos pacientes con temblor esencial, se puede teorizar que es a través de su efecto sobre el núcleo olivar; es decir, la oliva inferior es la generadora del temblor. Dada esta suposición, pretendemos estudiar el efecto del alcohol en tres tipos diferentes de temblor: el componente de 8-12 Hz del temblor fisiológico, el temblor palatino sintomático y el temblor palatino esencial. Nuestra hipótesis es que el generador central de cada uno de estos tipos de temblor se encuentra en la oliva inferior y que la ingestión de alcohol debería reducir la amplitud del temblor, similar al efecto del alcohol observado en el temblor esencial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

23

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Un total de 20 sujetos se inscribirán en el estudio. Se inscribirán 10 sujetos normales en el estudio. Todos tendrán un componente de temblor fisiológico de 8 a 12 Hz según lo determinen los estudios neurofisiológicos. Los pacientes tendrán un pico prominente de 8 a 12 Hz en los registros de acelerometría que se asocia con un pico de EMG en la misma frecuencia.

Se incluirán 5 pacientes con temblor palatino esencial y 5 pacientes con temblor palatino sintomático.

Todos los participantes deben tener un mínimo de 21 años de edad.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

La presencia de cualquier condición médica, como enfermedad hepática, antecedentes o antecedentes familiares de alcoholismo, que pueda esperarse razonablemente que exponga al paciente a un riesgo injustificado o comprometa el valor de los datos.

Cualquier paciente con temblor patológico, como temblor de reposo parkinsoniano, temblor esencial o temblor secundario a medicamentos o lesiones cerebrales estructurales.

Cualquier anormalidad de laboratorio clínicamente significativa.

Falta de métodos anticonceptivos efectivos.

Pacientes que están embarazadas.

Incapacidad para comprender la naturaleza del estudio o sus procedimientos.

Personas menores de 21 años, que no tienen la edad legal para consumir alcohol en Maryland.

Pacientes que toman algún medicamento psicoactivo, incluidas ciertas preparaciones para la tos o el resfriado.

Nadie será excluido o discriminado por motivos de raza, credo, género, color u origen nacional. Se hará todo lo posible para incluir mujeres y minorías en la población de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1999

Finalización del estudio

1 de julio de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de julio de 2002

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 990030
  • 99-N-0030

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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