- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001925
Efecto del alcohol sobre los temblores
Efecto del alcohol sobre los temblores fisiológicos y patológicos
Los temblores son movimientos involuntarios de una parte o partes del cuerpo que ocurren debido a la contracción y relajación alternantes de los músculos. Las causas detrás de la mayoría de los temblores son poco conocidas.
Algunos estudios sugieren que los temblores podrían ser causados por anomalías en un área particular del cerebro llamada núcleo olivar. Los investigadores creen que las células que componen el núcleo olivar pueden ser responsables de generar un ritmo central del cuerpo y, por lo tanto, también pueden ser responsables de la generación de temblores.
Se sabe que el consumo de alcohol reduce los temblores en algunos pacientes. Los investigadores creen que el alcohol puede actuar directamente sobre las células del núcleo olivar. Como resultado, a los investigadores les gustaría determinar los efectos del alcohol en tres tipos diferentes de temblores (fisiológicos, palatinos sintomáticos y palatinos esenciales).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Un total de 20 sujetos se inscribirán en el estudio. Se inscribirán 10 sujetos normales en el estudio. Todos tendrán un componente de temblor fisiológico de 8 a 12 Hz según lo determinen los estudios neurofisiológicos. Los pacientes tendrán un pico prominente de 8 a 12 Hz en los registros de acelerometría que se asocia con un pico de EMG en la misma frecuencia.
Se incluirán 5 pacientes con temblor palatino esencial y 5 pacientes con temblor palatino sintomático.
Todos los participantes deben tener un mínimo de 21 años de edad.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
La presencia de cualquier condición médica, como enfermedad hepática, antecedentes o antecedentes familiares de alcoholismo, que pueda esperarse razonablemente que exponga al paciente a un riesgo injustificado o comprometa el valor de los datos.
Cualquier paciente con temblor patológico, como temblor de reposo parkinsoniano, temblor esencial o temblor secundario a medicamentos o lesiones cerebrales estructurales.
Cualquier anormalidad de laboratorio clínicamente significativa.
Falta de métodos anticonceptivos efectivos.
Pacientes que están embarazadas.
Incapacidad para comprender la naturaleza del estudio o sus procedimientos.
Personas menores de 21 años, que no tienen la edad legal para consumir alcohol en Maryland.
Pacientes que toman algún medicamento psicoactivo, incluidas ciertas preparaciones para la tos o el resfriado.
Nadie será excluido o discriminado por motivos de raza, credo, género, color u origen nacional. Se hará todo lo posible para incluir mujeres y minorías en la población de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Homberg V, Hefter H, Reiners K, Freund HJ. Differential effects of changes in mechanical limb properties on physiological and pathological tremor. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 May;50(5):568-79. doi: 10.1136/jnnp.50.5.568.
- Deuschl G, Krack P, Lauk M, Timmer J. Clinical neurophysiology of tremor. J Clin Neurophysiol. 1996 Mar;13(2):110-21. doi: 10.1097/00004691-199603000-00002.
- Lutes J, Lorden JF, Beales M, Oltmans GA. Tolerance to the tremorogenic effects of harmaline: evidence for altered olivo-cerebellar function. Neuropharmacology. 1988 Aug;27(8):849-55. doi: 10.1016/0028-3908(88)90102-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 990030
- 99-N-0030
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