- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001925
Az alkohol hatása a remegésre
Az alkohol hatása a fiziológiai és kóros remegésre
A remegés a test egy részének vagy részeinek akaratlan mozgása, amely az izmok váltakozó összehúzódása és ellazulása miatt következik be. A legtöbb remegés mögött meghúzódó okok kevéssé ismertek.
Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a remegést az agy egy bizonyos területén, az úgynevezett oliváriummagban jelentkező rendellenességek okozhatják. A kutatók úgy vélik, hogy az oliváriummagot alkotó sejtek felelősek lehetnek a test központi ritmusának kialakításáért, és ezért felelősek lehetnek a remegésért is.
Az alkoholfogyasztás egyes betegeknél csökkenti a remegést. A kutatók úgy vélik, hogy az alkohol közvetlenül hathat az olivárium sejtjeire. Ennek eredményeként a kutatók szeretnék meghatározni az alkohol hatását három különböző típusú (fiziológiás, tüneti palatális és esszenciális palatális) remegésre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Összesen 20 alanyt vonnak be a vizsgálatba. 10 normál alany vesz részt a vizsgálatban. A neurofiziológiai vizsgálatok alapján mindegyiknek 8-12 Hz-es fiziológiás tremor összetevője lesz. A betegeknél a gyorsulásmérési felvételeken kiemelkedő 8-12 Hz-es tüske lesz, amely azonos frekvenciájú EMG-csúccsal társul.
5 esszenciális palatális tremorban szenvedő és 5 szimptomatikus palatális tremorban szenvedő beteget vonunk be.
Minden résztvevőnek legalább 21 évesnek kell lennie.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Bármilyen olyan betegség jelenléte, mint például a májbetegség, az anamnézisben vagy a családi anamnézisben szereplő alkoholizmus, amely ésszerűen várhatóan indokolatlan kockázatnak teszi ki a beteget, vagy veszélyezteti az adatok értékét.
Bármely beteg, akinek kóros remegése van, például parkinsonos nyugalmi tremor, esszenciális tremor vagy gyógyszerek vagy strukturális agyi elváltozások következtében fellépő tremor.
Bármilyen klinikailag jelentős laboratóriumi eltérés.
A hatékony fogamzásgátlás hiánya.
Terhes betegek.
Képtelenség megérteni a vizsgálat természetét vagy eljárásait.
21 éven aluli személyek, akik nem töltötték be a nagykorú alkoholfogyasztást Marylandben.
Bármilyen pszichoaktív gyógyszert szedő betegek, beleértve bizonyos köhögés- vagy megfázás elleni gyógyszereket.
Senkit nem zárnak ki vagy diszkriminálnak faji, hitvallási, nemi, bőrszíni vagy nemzetiségi alapon. Mindent megtesznek arra, hogy a nők és a kisebbségek is bekerüljenek a vizsgált populációba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Homberg V, Hefter H, Reiners K, Freund HJ. Differential effects of changes in mechanical limb properties on physiological and pathological tremor. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1987 May;50(5):568-79. doi: 10.1136/jnnp.50.5.568.
- Deuschl G, Krack P, Lauk M, Timmer J. Clinical neurophysiology of tremor. J Clin Neurophysiol. 1996 Mar;13(2):110-21. doi: 10.1097/00004691-199603000-00002.
- Lutes J, Lorden JF, Beales M, Oltmans GA. Tolerance to the tremorogenic effects of harmaline: evidence for altered olivo-cerebellar function. Neuropharmacology. 1988 Aug;27(8):849-55. doi: 10.1016/0028-3908(88)90102-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 990030
- 99-N-0030
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .