Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba Huntingtonovy chorey Amantadinem

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Blokáda NMDA receptorů v Huntingtonově chorei

Huntingtonova choroba je chronické onemocnění přenášené prostřednictvím genetické autozomálně dominantní dědičnosti. Stav obvykle začíná mezi 30. a 50. rokem a je charakterizován mimovolními pohyby v obličeji a končetinách (chorea), doprovázenými změnami chování a postupnou ztrátou mentálních funkcí. Nemoc obvykle končí stavem dezorientace, zhoršené paměti, úsudku a intelektu (demence).

Cílem této studie je otestovat účinnost léku amantadin pro léčbu chorey spojené s Huntingtonovou chorobou. Amantadin je antivirotikum, které se používá k léčbě různých onemocnění včetně Parkinsonovy choroby. Amantadin působí tak, že se naváže na speciální místa nazývaná NMDA (N-methyl-D-aspartát) receptory a blokuje tam normální aktivitu glutamátu. Glutamát je aminokyselina uvolňovaná mozkovými buňkami a je spojována s příznaky Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit akutní účinky domnělého antagonisty NMDA-receptoru amantadinu na choreu pacientů s Huntingtonovou chorobou (HD). Účastníci této studie budou mít mírnou až střední HD spojenou s choreou.

Typ studie

Intervenční

Zápis

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Všichni pacienti ponesou diagnózu Huntingtonovy choroby potvrzenou testem DNA.

Pacienti budou mít mírné až středně těžké onemocnění s přidruženou významnou choreou.

Schopnost dodržovat studijní požadavky a telefonicky hlásit svůj stav.

Muži a ženy ve věku od 18 do 82 let.

Žádní pacienti s přítomností nebo anamnézou jakéhokoli zdravotního stavu, u kterého lze rozumně očekávat, že pacienta vystaví neopodstatněnému riziku.

Žádní pacienti s poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin přesahující horní hranici normy).

Žádní pacienti s anamnézou nesnášenlivosti předchozí expozice amantadinu.

Žádní pacienti s MMSE nižším než 18/30.

Žádní pacienti, kteří nedostávají jiné antichorea terapie (jako je Haldol). Ti, kteří dostávají jiné antichorea terapie, musí přestat užívat tyto léky alespoň 4 týdny před studií, aby byli způsobilí.

Žádné těhotné ženy.

Pacientky musí používat účinné prostředky kontroly porodnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1999

Dokončení studie

1. února 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 990098
  • 99-N-0098

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit