- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001930
Behandling af Huntingtons chorea med amantadin
NMDA-receptorblokade i Huntington's Chorea
Huntingtons sygdom er en kronisk lidelse, der overføres gennem genetisk autosomal dominant arv. Tilstanden begynder sædvanligvis i alderen 30 til 50 år, og den er karakteriseret ved ufrivillige bevægelser i ansigtet og ekstremiteterne, (chorea), ledsaget af ændringer i adfærd og gradvist tab af den mentale funktion. Sygdommen ender typisk i en tilstand af desorientering, svækket hukommelse, dømmekraft og intellekt (demens).
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af lægemidlet amantadin til behandling af chorea forbundet med Huntingtons sygdom. Amantadin er et antiviralt lægemiddel, der er blevet brugt til at behandle en række sygdomme, herunder Parkinsons sygdom. Amantadin virker ved at binde sig til særlige steder kaldet NMDA (N-methyl-D-aspartat) receptorer og blokere den normale aktivitet af glutamat der. Glutamat er en aminosyre, der frigives af hjerneceller og er blevet forbundet med symptomerne på Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Alle patienter vil bære en diagnose af Huntingtons sygdom bekræftet ved DNA-test.
Patienter vil have mild til moderat sygdom med tilhørende betydelig chorea.
Evne til at overholde studiekrav og til at rapportere om deres tilstand telefonisk.
Mænd og kvinder mellem 18 og 82 år.
Ingen patienter med tilstedeværelse eller historie af nogen medicinsk tilstand, der med rimelighed kan forventes at udsætte patienten for uberettiget risiko.
Ingen patienter med nedsat nyrefunktion (serumkreatinin overstiger den øvre normalgrænse).
Ingen patienter med en historie med intolerance over for tidligere eksponering for amantadin.
Ingen patienter med en MMSE på mindre end 18/30.
Ingen patienter, der modtager andre anti-chorea-terapier (såsom Haldol). De, der modtager andre anti-chorea-terapier, skal stoppe med at tage disse medikamenter i mindst 4 uger før undersøgelsen for at være berettiget.
Ingen gravide.
Patienter skal praktisere effektive præventionsmidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Coyle JT, Schwarcz R. Lesion of striatal neurones with kainic acid provides a model for Huntington's chorea. Nature. 1976 Sep 16;263(5574):244-6. doi: 10.1038/263244a0. No abstract available.
- Beal MF, Ferrante RJ, Swartz KJ, Kowall NW. Chronic quinolinic acid lesions in rats closely resemble Huntington's disease. J Neurosci. 1991 Jun;11(6):1649-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.11-06-01649.1991.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Demens
- Kognitionsforstyrrelser
- Huntingtons sygdom
- Chorea
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antivirale midler
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Dopaminmidler
- Antiparkinson-midler
- Midler mod dyskinesi
- Amantadin
Andre undersøgelses-id-numre
- 990098
- 99-N-0098
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .