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Tratamiento de la corea de Huntington con amantadina

Bloqueo del receptor NMDA en la corea de Huntington

La enfermedad de Huntington es un trastorno crónico que se transmite por herencia genética autosómica dominante. La afección suele comenzar entre los 30 y los 50 años y se caracteriza por movimientos involuntarios en la cara y las extremidades (corea), acompañados de cambios en el comportamiento y pérdida gradual de la función mental. La enfermedad generalmente termina en un estado de desorientación, deterioro de la memoria, el juicio y el intelecto (demencia).

El objetivo de este estudio es probar la eficacia del fármaco amantadina para el tratamiento de la corea asociada a la enfermedad de Huntington. La amantadina es un fármaco antiviral que se ha utilizado para tratar una variedad de enfermedades, incluida la enfermedad de Parkinson. La amantadina funciona uniéndose a sitios especiales llamados receptores NMDA (N-metil-D-aspartato) y bloqueando allí la actividad normal del glutamato. El glutamato es un aminoácido liberado por las células cerebrales y se ha asociado con los síntomas de la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos agudos del supuesto antagonista del receptor NMDA amantadina en la corea de pacientes con enfermedad de Huntington (EH). Los participantes en este estudio tendrán HD de leve a moderada asociada con corea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

25

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Todos los pacientes llevarán un diagnóstico de enfermedad de Huntington confirmado por pruebas de ADN.

Los pacientes tendrán enfermedad de leve a moderada con corea significativa asociada.

Capacidad para cumplir con los requisitos del estudio e informar sobre su condición por teléfono.

Hombres y mujeres entre 18 y 82 años.

Ningún paciente con la presencia o antecedentes de cualquier condición médica que pueda esperarse razonablemente que exponga al paciente a un riesgo injustificado.

Ningún paciente con insuficiencia renal (creatinina sérica superior al límite superior de la normalidad).

No hay pacientes con antecedentes de intolerancia a la exposición previa a la amantadina.

Ningún paciente con un MMSE inferior a 18/30.

Ningún paciente que reciba otras terapias contra la corea (como Haldol). Aquellos que reciben otras terapias contra la corea deben dejar de tomar estos medicamentos durante al menos 4 semanas antes del estudio para ser elegibles.

Ninguna mujer embarazada.

Los pacientes deben practicar medios efectivos de control de la natalidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 1999

Finalización del estudio

1 de febrero de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de abril de 2000

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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