- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001930
Tratamiento de la corea de Huntington con amantadina
Bloqueo del receptor NMDA en la corea de Huntington
La enfermedad de Huntington es un trastorno crónico que se transmite por herencia genética autosómica dominante. La afección suele comenzar entre los 30 y los 50 años y se caracteriza por movimientos involuntarios en la cara y las extremidades (corea), acompañados de cambios en el comportamiento y pérdida gradual de la función mental. La enfermedad generalmente termina en un estado de desorientación, deterioro de la memoria, el juicio y el intelecto (demencia).
El objetivo de este estudio es probar la eficacia del fármaco amantadina para el tratamiento de la corea asociada a la enfermedad de Huntington. La amantadina es un fármaco antiviral que se ha utilizado para tratar una variedad de enfermedades, incluida la enfermedad de Parkinson. La amantadina funciona uniéndose a sitios especiales llamados receptores NMDA (N-metil-D-aspartato) y bloqueando allí la actividad normal del glutamato. El glutamato es un aminoácido liberado por las células cerebrales y se ha asociado con los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Todos los pacientes llevarán un diagnóstico de enfermedad de Huntington confirmado por pruebas de ADN.
Los pacientes tendrán enfermedad de leve a moderada con corea significativa asociada.
Capacidad para cumplir con los requisitos del estudio e informar sobre su condición por teléfono.
Hombres y mujeres entre 18 y 82 años.
Ningún paciente con la presencia o antecedentes de cualquier condición médica que pueda esperarse razonablemente que exponga al paciente a un riesgo injustificado.
Ningún paciente con insuficiencia renal (creatinina sérica superior al límite superior de la normalidad).
No hay pacientes con antecedentes de intolerancia a la exposición previa a la amantadina.
Ningún paciente con un MMSE inferior a 18/30.
Ningún paciente que reciba otras terapias contra la corea (como Haldol). Aquellos que reciben otras terapias contra la corea deben dejar de tomar estos medicamentos durante al menos 4 semanas antes del estudio para ser elegibles.
Ninguna mujer embarazada.
Los pacientes deben practicar medios efectivos de control de la natalidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Coyle JT, Schwarcz R. Lesion of striatal neurones with kainic acid provides a model for Huntington's chorea. Nature. 1976 Sep 16;263(5574):244-6. doi: 10.1038/263244a0. No abstract available.
- Beal MF, Ferrante RJ, Swartz KJ, Kowall NW. Chronic quinolinic acid lesions in rats closely resemble Huntington's disease. J Neurosci. 1991 Jun;11(6):1649-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.11-06-01649.1991.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Demencia
- Trastornos cognitivos
- Enfermedad de Huntington
- Corea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Antivirales
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes de dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Amantadina
Otros números de identificación del estudio
- 990098
- 99-N-0098
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