- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001930
Trattamento della corea di Huntington con amantadina
Blocco del recettore NMDA nella corea di Huntington
La malattia di Huntington è una malattia cronica trasmessa attraverso l'eredità genetica autosomica dominante. La condizione di solito inizia tra i 30 ei 50 anni ed è caratterizzata da movimenti involontari del viso e delle estremità (corea), accompagnati da cambiamenti nel comportamento e graduale perdita della funzione mentale. La malattia tipicamente termina in uno stato di disorientamento, memoria compromessa, giudizio e intelletto (demenza).
L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia del farmaco amantadina per il trattamento della corea associata alla malattia di Huntington. L'amantadina è un farmaco antivirale che è stato usato per trattare una varietà di malattie tra cui il morbo di Parkinson. L'amantadina agisce legandosi a siti speciali chiamati recettori NMDA (N-metil-D-aspartato) e bloccando lì la normale attività del glutammato. Il glutammato è un amminoacido rilasciato dalle cellule cerebrali ed è stato associato ai sintomi del morbo di Parkinson.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Tutti i pazienti porteranno una diagnosi di malattia di Huntington confermata dal test del DNA.
I pazienti avranno una malattia da lieve a moderata con corea significativa associata.
Capacità di soddisfare i requisiti di studio e di riferire sulla propria condizione per telefono.
Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 82 anni.
Nessun paziente con la presenza o l'anamnesi di qualsiasi condizione medica che si possa ragionevolmente prevedere possa esporre il paziente a un rischio ingiustificato.
Nessun paziente con insufficienza renale (creatinina sierica superiore al limite superiore della norma).
Nessun paziente con una storia di intolleranza alla precedente esposizione ad amantadina.
Nessun paziente con un MMSE inferiore a 18/30.
Nessun paziente in trattamento con altre terapie anticoreiche (come Haldol). Coloro che ricevono altre terapie anti-corea devono interrompere l'assunzione di questi farmaci per almeno 4 settimane prima dello studio per essere idonei.
Nessuna donna incinta.
I pazienti devono praticare mezzi efficaci di controllo delle nascite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Coyle JT, Schwarcz R. Lesion of striatal neurones with kainic acid provides a model for Huntington's chorea. Nature. 1976 Sep 16;263(5574):244-6. doi: 10.1038/263244a0. No abstract available.
- Beal MF, Ferrante RJ, Swartz KJ, Kowall NW. Chronic quinolinic acid lesions in rats closely resemble Huntington's disease. J Neurosci. 1991 Jun;11(6):1649-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.11-06-01649.1991.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Malattie Neurodegenerative
- Discinesia
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Demenza
- Disturbi cognitivi
- Malattia di Huntington
- Corea
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antivirali
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agenti dopaminergici
- Agenti antiparkinson
- Agenti anti-discinesia
- Amantadina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 990098
- 99-N-0098
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .