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Trattamento della corea di Huntington con amantadina

Blocco del recettore NMDA nella corea di Huntington

La malattia di Huntington è una malattia cronica trasmessa attraverso l'eredità genetica autosomica dominante. La condizione di solito inizia tra i 30 ei 50 anni ed è caratterizzata da movimenti involontari del viso e delle estremità (corea), accompagnati da cambiamenti nel comportamento e graduale perdita della funzione mentale. La malattia tipicamente termina in uno stato di disorientamento, memoria compromessa, giudizio e intelletto (demenza).

L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia del farmaco amantadina per il trattamento della corea associata alla malattia di Huntington. L'amantadina è un farmaco antivirale che è stato usato per trattare una varietà di malattie tra cui il morbo di Parkinson. L'amantadina agisce legandosi a siti speciali chiamati recettori NMDA (N-metil-D-aspartato) e bloccando lì la normale attività del glutammato. Il glutammato è un amminoacido rilasciato dalle cellule cerebrali ed è stato associato ai sintomi del morbo di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti acuti del presunto antagonista del recettore NMDA amantadina sulla corea dei pazienti con malattia di Huntington (HD). I partecipanti a questo studio avranno una MH da lieve a moderata associata alla corea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

25

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Tutti i pazienti porteranno una diagnosi di malattia di Huntington confermata dal test del DNA.

I pazienti avranno una malattia da lieve a moderata con corea significativa associata.

Capacità di soddisfare i requisiti di studio e di riferire sulla propria condizione per telefono.

Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 82 anni.

Nessun paziente con la presenza o l'anamnesi di qualsiasi condizione medica che si possa ragionevolmente prevedere possa esporre il paziente a un rischio ingiustificato.

Nessun paziente con insufficienza renale (creatinina sierica superiore al limite superiore della norma).

Nessun paziente con una storia di intolleranza alla precedente esposizione ad amantadina.

Nessun paziente con un MMSE inferiore a 18/30.

Nessun paziente in trattamento con altre terapie anticoreiche (come Haldol). Coloro che ricevono altre terapie anti-corea devono interrompere l'assunzione di questi farmaci per almeno 4 settimane prima dello studio per essere idonei.

Nessuna donna incinta.

I pazienti devono praticare mezzi efficaci di controllo delle nascite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1999

Completamento dello studio

1 febbraio 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2002

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2000

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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