- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001930
Tratamento da Coreia de Huntington com Amantadina
Bloqueio do Receptor NMDA na Coreia de Huntington
A doença de Huntington é um distúrbio crônico transmitido por herança genética autossômica dominante. A condição geralmente se inicia entre as idades de 30 e 50 anos e é caracterizada por movimentos involuntários na face e extremidades (coreia), acompanhados de mudanças de comportamento e perda gradual da função mental. A doença geralmente termina em um estado de desorientação, memória, julgamento e intelecto prejudicados (demência).
O objetivo deste estudo é testar a eficácia do fármaco amantadina no tratamento da coreia associada à doença de Huntington. Amantadina é um medicamento antiviral que tem sido usado para tratar uma variedade de doenças, incluindo a doença de Parkinson. A amantadina funciona ligando-se a locais especiais chamados receptores NMDA (N-metil-D-aspartato) e bloqueando a atividade normal do glutamato nesses locais. O glutamato é um aminoácido liberado pelas células cerebrais e tem sido associado aos sintomas da doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Todos os pacientes terão um diagnóstico de doença de Huntington confirmado por teste de DNA.
Os pacientes terão doença leve a moderada com coreia significativa associada.
Capacidade de cumprir os requisitos do estudo e de relatar sua condição por telefone.
Homens e mulheres entre 18 e 82 anos.
Nenhum paciente com presença ou histórico de qualquer condição médica que possa razoavelmente sujeitar o paciente a risco injustificado.
Nenhum paciente com insuficiência renal (creatinina sérica excedendo o limite superior do normal).
Nenhum paciente com histórico de intolerância à exposição prévia à amantadina.
Nenhum paciente com MEEM inferior a 18/30.
Nenhum paciente recebendo outras terapias anti-coreia (como Haldol). Aqueles que recebem outras terapias anti-corea devem parar de tomar esses medicamentos por pelo menos 4 semanas antes do estudo para serem elegíveis.
Nenhuma mulher grávida.
Os pacientes devem praticar meios eficazes de controle de natalidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Coyle JT, Schwarcz R. Lesion of striatal neurones with kainic acid provides a model for Huntington's chorea. Nature. 1976 Sep 16;263(5574):244-6. doi: 10.1038/263244a0. No abstract available.
- Beal MF, Ferrante RJ, Swartz KJ, Kowall NW. Chronic quinolinic acid lesions in rats closely resemble Huntington's disease. J Neurosci. 1991 Jun;11(6):1649-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.11-06-01649.1991.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Demência
- Distúrbios Cognitivos
- Doença de Huntington
- Coréia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antivirais
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes de Dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Amantadina
Outros números de identificação do estudo
- 990098
- 99-N-0098
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