- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001930
Behandlung von Chorea Huntington mit Amantadin
NMDA-Rezeptorblockade bei Chorea Huntington
Die Huntington-Krankheit ist eine chronische Erkrankung, die durch genetische autosomal-dominante Vererbung weitergegeben wird. Die Erkrankung beginnt meist im Alter zwischen 30 und 50 Jahren und ist gekennzeichnet durch unwillkürliche Bewegungen im Gesicht und an den Extremitäten (Chorea), begleitet von Verhaltensänderungen und allmählichem Verlust der geistigen Funktion. Die Krankheit endet typischerweise in einem Zustand der Orientierungslosigkeit, Beeinträchtigung des Gedächtnisses, des Urteilsvermögens und des Intellekts (Demenz).
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Medikaments Amantadin zur Behandlung von Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit zu testen. Amantadin ist ein antivirales Medikament, das zur Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten, einschließlich der Parkinson-Krankheit, eingesetzt wurde. Amantadin wirkt, indem es an spezielle Stellen namens NMDA (N-Methyl-D-Aspartat)-Rezeptoren bindet und dort die normale Aktivität von Glutamat blockiert. Glutamat ist eine Aminosäure, die von Gehirnzellen freigesetzt wird und mit den Symptomen der Parkinson-Krankheit in Verbindung gebracht wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Alle Patienten tragen eine durch DNA-Tests bestätigte Diagnose der Huntington-Krankheit.
Die Patienten haben eine leichte bis mittelschwere Erkrankung mit assoziierter signifikanter Chorea.
Fähigkeit, Studienanforderungen zu erfüllen und sich telefonisch über ihren Zustand zu informieren.
Männer und Frauen zwischen 18 und 82 Jahren.
Keine Patienten mit Vorliegen oder Vorgeschichte einer Erkrankung, von der vernünftigerweise erwartet werden kann, dass sie den Patienten einem ungerechtfertigten Risiko aussetzt.
Keine Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatinin über der oberen Normgrenze).
Keine Patienten mit einer Vorgeschichte von Unverträglichkeit gegenüber einer früheren Exposition gegenüber Amantadin.
Keine Patienten mit einem MMSE von weniger als 18/30.
Keine Patienten, die andere Anti-Chorea-Therapien (wie Haldol) erhalten. Diejenigen, die andere Anti-Chorea-Therapien erhalten, müssen diese Medikamente mindestens 4 Wochen vor der Studie absetzen, um für die Teilnahme zugelassen zu werden.
Keine Schwangeren.
Patienten müssen wirksame Methoden der Empfängnisverhütung praktizieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Coyle JT, Schwarcz R. Lesion of striatal neurones with kainic acid provides a model for Huntington's chorea. Nature. 1976 Sep 16;263(5574):244-6. doi: 10.1038/263244a0. No abstract available.
- Beal MF, Ferrante RJ, Swartz KJ, Kowall NW. Chronic quinolinic acid lesions in rats closely resemble Huntington's disease. J Neurosci. 1991 Jun;11(6):1649-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.11-06-01649.1991.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
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- Kognitionsstörungen
- Huntington-Krankheit
- Chorea
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Antivirale Mittel
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Dopamin-Agenten
- Antiparkinson-Mittel
- Anti-Dyskinesie-Mittel
- Amantadin
Andere Studien-ID-Nummern
- 990098
- 99-N-0098
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