- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001930
Behandeling van Chorea van Huntington met Amantadine
NMDA-receptorblokkade in Chorea van Huntington
De ziekte van Huntington is een chronische aandoening die wordt overgedragen via genetische autosomaal dominante overerving. De aandoening begint meestal tussen de leeftijd van 30 en 50 jaar en wordt gekenmerkt door onwillekeurige bewegingen in het gezicht en de ledematen (chorea), vergezeld van gedragsveranderingen en geleidelijk verlies van de mentale functie. De ziekte eindigt meestal in een staat van desoriëntatie, verminderd geheugen, beoordelingsvermogen en intellect (dementie).
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het medicijn amantadine te testen voor de behandeling van chorea geassocieerd met de ziekte van Huntington. Amantadine is een antiviraal geneesmiddel dat is gebruikt voor de behandeling van verschillende ziekten, waaronder de ziekte van Parkinson. Amantadine werkt door zich te hechten aan speciale plaatsen die NMDA-receptoren (N-methyl-D-aspartaat) worden genoemd en daar de normale activiteit van glutamaat te blokkeren. Glutamaat is een aminozuur dat vrijkomt door hersencellen en wordt in verband gebracht met de symptomen van de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Alle patiënten zullen een diagnose van de ziekte van Huntington bij zich hebben, bevestigd door DNA-testen.
Patiënten zullen een milde tot matige ziekte hebben met bijbehorende significante chorea.
Mogelijkheid om te voldoen aan studievereisten en telefonisch te rapporteren over hun toestand.
Mannen en vrouwen tussen de 18 en 82 jaar.
Geen patiënten met de aanwezigheid of voorgeschiedenis van een medische aandoening waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat deze de patiënt aan ongerechtvaardigde risico's blootstelt.
Geen patiënten met nierinsufficiëntie (serumcreatinine boven de bovengrens van normaal).
Geen patiënten met een voorgeschiedenis van intolerantie voor eerdere blootstelling aan amantadine.
Geen patiënten met een MMSE van minder dan 18/30.
Geen patiënten die andere antichoreabehandelingen krijgen (zoals Haldol). Degenen die andere anti-chorea-therapieën krijgen, moeten stoppen met het gebruik van deze medicijnen gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan het onderzoek om in aanmerking te komen.
Geen zwangere vrouwen.
Patiënten moeten effectieve anticonceptie toepassen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Coyle JT, Schwarcz R. Lesion of striatal neurones with kainic acid provides a model for Huntington's chorea. Nature. 1976 Sep 16;263(5574):244-6. doi: 10.1038/263244a0. No abstract available.
- Beal MF, Ferrante RJ, Swartz KJ, Kowall NW. Chronic quinolinic acid lesions in rats closely resemble Huntington's disease. J Neurosci. 1991 Jun;11(6):1649-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.11-06-01649.1991.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dyskinesieën
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Dementie
- Cognitieve stoornissen
- De ziekte van Huntington
- Chorea
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Antivirale middelen
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Dopamine-agenten
- Antiparkinson-agenten
- Middelen tegen dyskinesie
- Amantadine
Andere studie-ID-nummers
- 990098
- 99-N-0098
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .