- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001930
Behandling av Huntingtons chorea med amantadin
NMDA-reseptorblokkade i Huntingtons Chorea
Huntingtons sykdom er en kronisk lidelse som overføres gjennom genetisk autosomal dominant arv. Tilstanden begynner vanligvis mellom 30 og 50 år og er preget av ufrivillige bevegelser i ansikt og ekstremiteter, (chorea), ledsaget av endringer i atferd og gradvis tap av mental funksjon. Sykdommen ender vanligvis i en tilstand av desorientering, svekket hukommelse, dømmekraft og intellekt (demens).
Målet med denne studien er å teste effektiviteten til stoffet amantadin for behandling av chorea assosiert med Huntingtons sykdom. Amantadine er et antiviralt medikament som har blitt brukt til å behandle en rekke sykdommer, inkludert Parkinsons sykdom. Amantadin virker ved å feste seg til spesielle steder kalt NMDA (N-metyl-D-aspartat)-reseptorer og blokkere den normale aktiviteten til glutamat der. Glutamat er en aminosyre som frigjøres av hjerneceller og har vært assosiert med symptomene på Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Alle pasienter vil ha en diagnose av Huntingtons sykdom bekreftet ved DNA-testing.
Pasienter vil ha mild til moderat sykdom med tilhørende betydelig chorea.
Evne til å etterkomme studiekrav og rapportere om tilstanden deres på telefon.
Menn og kvinner mellom 18 og 82 år.
Ingen pasienter med tilstedeværelse eller historie med noen medisinsk tilstand som med rimelighet kan forventes å utsette pasienten for uberettiget risiko.
Ingen pasienter med nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin overstiger den øvre normalgrensen).
Ingen pasienter med en historie med intoleranse overfor tidligere eksponering for amantadin.
Ingen pasienter med en MMSE på mindre enn 18/30.
Ingen pasienter som får andre anti-chorea-terapier (som Haldol). De som mottar andre anti-chorea-terapier må slutte å ta disse medisinene i minst 4 uker før studien for å være kvalifisert.
Ingen gravide.
Pasienter må praktisere effektive prevensjonsmidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Coyle JT, Schwarcz R. Lesion of striatal neurones with kainic acid provides a model for Huntington's chorea. Nature. 1976 Sep 16;263(5574):244-6. doi: 10.1038/263244a0. No abstract available.
- Beal MF, Ferrante RJ, Swartz KJ, Kowall NW. Chronic quinolinic acid lesions in rats closely resemble Huntington's disease. J Neurosci. 1991 Jun;11(6):1649-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.11-06-01649.1991.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Demens
- Kognisjonsforstyrrelser
- Huntingtons sykdom
- Chorea
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antivirale midler
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Dopaminmidler
- Antiparkinsonmidler
- Midler mot dyskinesi
- Amantadin
Andre studie-ID-numre
- 990098
- 99-N-0098
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .