Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pląsawicy Huntingtona amantadyną

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Blokada receptora NMDA w pląsawicy Huntingtona

Choroba Huntingtona jest przewlekłym schorzeniem przekazywanym w drodze genetycznego dziedziczenia autosomalnego dominującego. Choroba zaczyna się zwykle między 30 a 50 rokiem życia i charakteryzuje się mimowolnymi ruchami twarzy i kończyn (pląsawica), którym towarzyszą zmiany w zachowaniu i stopniowa utrata funkcji umysłowych. Choroba zazwyczaj kończy się stanem dezorientacji, upośledzoną pamięcią, osądem i intelektem (demencja).

Celem pracy jest sprawdzenie skuteczności leku amantadyna w leczeniu pląsawicy związanej z chorobą Huntingtona. Amantadyna jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu różnych chorób, w tym choroby Parkinsona. Amantadyna działa poprzez przyłączanie się do specjalnych miejsc zwanych receptorami NMDA (N-metylo-D-asparaginianu) i blokowanie tam normalnej aktywności glutaminianu. Glutaminian jest aminokwasem uwalnianym przez komórki mózgowe i jest związany z objawami choroby Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena ostrego wpływu domniemanego antagonisty receptora NMDA, amantadyny, na pląsawicę u pacjentów z chorobą Huntingtona (HD). Uczestnicy tego badania będą mieli łagodną do umiarkowanej HD związaną z pląsawicą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Wszyscy pacjenci będą mieli zdiagnozowaną chorobę Huntingtona potwierdzoną badaniami DNA.

Pacjenci będą mieli łagodną lub umiarkowaną chorobę z towarzyszącą znaczną pląsawicą.

Umiejętność podporządkowania się wymogom studiowania i telefonicznego zgłaszania ich stanu.

Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 82 lat.

Żadnych pacjentów z obecnością lub historią jakiejkolwiek choroby, co do której można racjonalnie oczekiwać, że narazi pacjenta na nieuzasadnione ryzyko.

Brak pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy przekraczające górną granicę normy).

Brak pacjentów z historią nietolerancji wcześniejszej ekspozycji na amantadynę.

Brak pacjentów z MMSE poniżej 18/30.

Brak pacjentów otrzymujących inne terapie przeciw pląsawicy (takie jak Haldol). Osoby otrzymujące inne terapie przeciw pląsawicy muszą przerwać przyjmowanie tych leków na co najmniej 4 tygodnie przed badaniem, aby się zakwalifikować.

Żadnych kobiet w ciąży.

Pacjenci muszą stosować skuteczne środki kontroli urodzeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1999

Ukończenie studiów

1 lutego 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 990098
  • 99-N-0098

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj