- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001930
Лечение хореи Гентингтона амантадином
Блокада NMDA-рецепторов при хорее Гентингтона
Болезнь Хантингтона — это хроническое заболевание, передающееся по генетическому аутосомно-доминантному типу наследования. Состояние обычно начинается в возрасте от 30 до 50 лет и характеризуется непроизвольными движениями лица и конечностей (хорея), сопровождающимися изменениями поведения и постепенной потерей психических функций. Заболевание обычно заканчивается состоянием дезориентации, нарушениями памяти, суждений и интеллекта (слабоумие).
Целью данного исследования является проверка эффективности препарата амантадин для лечения хореи, связанной с болезнью Гентингтона. Амантадин — противовирусный препарат, который используется для лечения различных заболеваний, включая болезнь Паркинсона. Амантадин работает, присоединяясь к особым участкам, называемым рецепторами NMDA (N-метил-D-аспартат), и блокируя там нормальную активность глутамата. Глутамат — это аминокислота, высвобождаемая клетками головного мозга, и ее связывают с симптомами болезни Паркинсона.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Все пациенты будут иметь диагноз болезни Гентингтона, подтвержденный анализом ДНК.
Пациенты будут иметь заболевание от легкой до умеренной степени тяжести с ассоциированной значительной хореей.
Способность выполнять требования исследования и сообщать о своем состоянии по телефону.
Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 82 лет.
Нет пациентов с наличием или историей какого-либо заболевания, которое, как можно разумно ожидать, подвергает пациента неоправданному риску.
Нет пациентов с почечной недостаточностью (креатинин сыворотки выше верхней границы нормы).
Нет пациентов с историей непереносимости предыдущего воздействия амантадина.
Нет пациентов с MMSE менее 18/30.
Нет пациентов, получающих другие методы лечения хореи (такие как Халдол). Те, кто получает другие методы лечения хореи, должны прекратить прием этих препаратов как минимум за 4 недели до исследования, чтобы иметь право на участие.
Никаких беременных.
Пациенты должны практиковать эффективные средства контроля над рождаемостью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Coyle JT, Schwarcz R. Lesion of striatal neurones with kainic acid provides a model for Huntington's chorea. Nature. 1976 Sep 16;263(5574):244-6. doi: 10.1038/263244a0. No abstract available.
- Beal MF, Ferrante RJ, Swartz KJ, Kowall NW. Chronic quinolinic acid lesions in rats closely resemble Huntington's disease. J Neurosci. 1991 Jun;11(6):1649-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.11-06-01649.1991.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Слабоумие
- Когнитивные расстройства
- Болезнь Гентингтона
- Хорея
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовирусные агенты
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Дофаминовые агенты
- Противопаркинсонические агенты
- Агенты против дискинезии
- Амантадин
Другие идентификационные номера исследования
- 990098
- 99-N-0098
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .