Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgie k odstranění sentinelových lymfatických uzlin s nebo bez odstranění lymfatických uzlin v podpaží při léčbě žen s rakovinou prsu

14. listopadu 2017 aktualizováno: NSABP Foundation Inc

Randomizovaná klinická studie fáze III k porovnání resekce sentinelové uzliny s konvenční axilární disekcí u pacientek s klinicky negativními uzlinami s rakovinou prsu

Odůvodnění: Odstranění sentinelových lymfatických uzlin a jejich vyšetření pod mikroskopem může pomoci naplánovat efektivnější operaci rakoviny prsu. Dosud není známo, zda je operace k odstranění sentinelových lymfatických uzlin při léčbě rakoviny prsu účinnější s odstraněním lymfatických uzlin v podpaží nebo bez nich.

ÚČEL: Randomizovaná studie fáze III porovnat účinnost chirurgického zákroku k odstranění sentinelových lymfatických uzlin s nebo bez odstranění lymfatických uzlin v podpaží při léčbě žen, které mají rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnejte dlouhodobou kontrolu regionálního onemocnění resekcí sentinelové uzliny vs. resekci sentinelové uzliny s následnou konvenční disekcí axily u žen s karcinomem prsu, které jsou klinicky negativní a patologicky negativní.
  • Porovnejte účinek těchto dvou režimů na celkové přežití a přežití bez onemocnění u těchto pacientů.
  • Porovnejte morbiditu spojenou s těmito dvěma režimy u těchto pacientů.
  • Porovnejte prognostickou hodnotu těchto dvou režimů u pacientů, kteří jsou podle patologie sentinelové uzliny negativní nebo pozitivní.
  • Zjistěte, zda podrobnější patologické vyšetření může identifikovat skupinu pacientů s potenciálně zvýšeným rizikem systémové recidivy, kteří jsou patologií negativní.
  • Určete technickou úspěšnost disekce sentinelové uzliny a variabilitu míry technické úspěšnosti v široké populaci chirurgů.
  • Stanovte senzitivitu sentinelové uzliny k určení přítomnosti uzlinových metastáz u těchto pacientů.

Cíle dotazníku kvality života u pacientů s negativními sentinelovými uzlinami:

  • Porovnejte závažnost samostatně hodnocených symptomů a omezení aktivity u pacientů léčených těmito dvěma režimy.
  • Porovnejte závažnost samostatně hodnocených symptomů a omezení aktivity po operaci karcinomu prsu u pacientek, jejichž operace byla na dominantní straně, vs. pacientek, jejichž operace byla na nedominantní straně.
  • Porovnejte dopad edému paže, rozsahu pohybu a senzorické neuropatie na sebehodnotěné míry každodenního fungování, symptomů a celkové kvality života pacientů léčených těmito režimy.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie. Pacienti jsou stratifikováni podle plánu chirurgické léčby (lumpektomie vs. mastektomie), věku (49 a méně vs. 50 a více let) a klinické velikosti nádoru (ne větší než 2,0 cm vs. 2,1-4,0 cm vs. alespoň 4,1 cm). Pacienti jsou randomizováni do jednoho ze dvou chirurgických ramen.

Všichni pacienti dostávají koloid síry technecium (Tc 99m) injikovaný do normální prsní tkáně do 1 cm od primárního nádoru nebo bioptické dutiny a intradermální injekci koloidu síry technecia (Tc 99m), přibližně 0,5-8 hodin před operací. Pacienti také dostávají injekci barviva isosulfan blue kolem nádoru nebo dutiny biopsie poté, co je horké místo identifikováno gama detektorem. Pokud není horké místo identifikováno, je modré barvivo injikováno po bolusové injekci fyziologického roztoku.

  • Rameno I: Pacienti podstupují resekci sentinelové uzliny bezprostředně následovanou konvenční disekcí axily.
  • Rameno II: Pacienti podstupují resekci sentinelové uzliny a peroperační vyšetření sentinelových uzlin.

Pacienti s pozitivními sentinelovými uzlinami podstupují po resekci sentinelové uzliny disekci axily.

Pacienti s cytologicky negativními sentinelovými uzlinami nepodstupují disekci axily.

Pacienti s cytologicky negativními, ale histologicky pozitivními sentinelovými uzlinami se vracejí k operaci k disekci axily.

Pacienti s histologicky pozitivními sentinelovými uzlinami a ti, u kterých sentinelová uzlina není identifikována, podstupují po resekci sentinelové uzliny disekci axily.

U pacientů s patologicky pozitivními neaxilárními sentinelovými uzlinami je po resekci sentinelové uzliny provedena disekce axily.

Pacienti, u kterých je po operaci prokázaný nádor, podstoupí totální mastektomii.

Kvalita života se hodnotí na začátku, v týdnech 1-3 a poté každých 6 měsíců po dobu 3 let nebo do recidivy.

Pacienti jsou sledováni po 1 a 3 týdnech, každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každý rok.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 4 let získáno přibližně 5 400 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5611

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital - Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital - Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00927-5800
        • MBCCOP - San Juan
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95819-5156
        • Sutter Breast Cancer Group
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5408
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
        • MBCCOP - Howard University Cancer Center
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • MBCCOP-Cook County Hospital
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46206-1367
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • S. Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Stanley S. Scott Cancer Center at Louisiana State University Medical Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • E. Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Royal Oaks, Michigan, Spojené státy, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075-9975
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • CCOP - Kansas City
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • New York Oncology Hematology, P.C. - Albany Regional Cancer Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44312
        • Akron City Hospital
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0502
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Jewish Hospital of Cincinnati, Incorporated
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • CCOP - Dayton
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • CCOP - MainLine Health
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • Virginia Oncology Associates - Newport News
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Puget Sound Oncology Consortium
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405-0986
        • CCOP - Northwest
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Camcare Health
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Resekabilní invazivní adenokarcinom prsu potvrzený 1 z následujících:

    • Histologicky potvrzeno jádrovou nebo otevřenou biopsií
    • Potvrzeno aspirační cytologií tenkou jehlou A pozitivním klinickým vyšetřením prsu a ultrazvukem nebo mamografií

  • Klinicky negativní lymfatické uzliny

    • Žádné pozitivní ipsilaterální axilární lymfatické uzliny
    • Žádné předchozí odstranění ipsilaterálních axilárních lymfatických uzlin
    • Žádné podezřelé hmatné uzliny v kontralaterální axile nebo hmatné supraklavikulární nebo infraklavikulární uzliny, pokud se biopsií neprokáže, že jsou nezhoubné

  • Žádné ulcerace, erytém, infiltrace kůže nebo spodní hrudní stěny (kompletní fixace), pomerančový pomeranč nebo kožní edém jakéhokoli rozsahu

    • Uvázání nebo dolíčky na kůži nebo převrácení bradavek povoleny
  • Žádná bilaterální malignita nebo útvar v opačném prsu, který je podezřelý z malignity, pokud se biopsií neprokáže jako nezhoubný
  • Žádné difuzní nádory nebo mnohočetné zhoubné nádory v různých kvadrantech prsu
  • Žádná jiná předchozí malignita prsu kromě lobulárního karcinomu in situ
  • Žádné předchozí nebo souběžné prsní implantáty

  • Stav hormonálních receptorů:

    • Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 18 let a starší

Sex:

  • ženský

Stav menopauzy:

  • Nespecifikováno

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Minimálně 10 let (kromě diagnózy rakoviny)

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Žádné jaterní systémové onemocnění

Renální:

  • Žádné renální systémové onemocnění

Kardiovaskulární:

  • Žádné kardiovaskulární systémové onemocnění

Jiný:

  • Žádná předchozí malignita za posledních 5 let s výjimkou:

    • Účinně léčený spinocelulární nebo bazocelulární karcinom kůže
    • Chirurgicky léčený karcinom in situ děložního čípku
    • Chirurgicky léčený lobulární karcinom in situ ipsilaterálního nebo kontralaterálního prsu
  • Žádná souběžná psychiatrická nebo návyková porucha

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Žádná předchozí imunoterapie této rakoviny

Chemoterapie:

  • Žádná předchozí chemoterapie této rakoviny, včetně neoadjuvantní chemoterapie

Endokrinní terapie:

  • Žádná předchozí hormonální léčba této rakoviny

Radioterapie:

  • Žádná předchozí radioterapie pro tuto rakovinu

Chirurgická operace:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Žádná předchozí operace zmenšení prsou
  • Povolena předchozí excizní biopsie nebo lumpektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno I: Konvenční disekce axily
Resekce sentinelové uzliny bezprostředně následovaná disekcí axily
Postup: konvenční chirurgie
Resekce sentinelové uzliny bezprostředně následovaná disekcí axily.
Experimentální: Rameno II: Resekce sentinelové uzliny s následným vyšetřením uzliny
Resekce sentinelové uzliny následovaná vyšetřením uzliny a poté disekce axily v případě pozitivní sentinelové uzliny.
Postup: Resekce sentinelové uzliny s následným vyšetřením uzliny
Resekce sentinelové uzliny následovaná vyšetřením uzliny a poté disekce axily v případě pozitivní sentinelové uzliny. Bez disekce axily pro negativní sentinelové uzliny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita – počet účastníků se zbytkovým deficitem abdukce ramene
Časové okno: Před a po operaci (do 30 dnů od randomizace)
Morbidita měřená reziduálním deficitem abdukce ramene. Definice deficitu abdukce ramene: Rozsah pohybu ramene snížený o více než nebo rovný 10 % ve srovnání s rozsahem naměřeným před operací.
Před a po operaci (do 30 dnů od randomizace)
Morbidita - Počet účastníků s rozdílem v objemu zbytkového ramene
Časové okno: před a po operaci (do 30 dnů od randomizace)
Morbidita měřená rozdílem zbytkového objemu paže. Definice rozdílu zbytkového objemu paže: Rozdíly v objemu paže větší nebo rovné 10 % ve srovnání s objemem naměřeným před operací
před a po operaci (do 30 dnů od randomizace)
Morbidita - Počet účastníků se zbytkovou necitlivostí paží
Časové okno: před a po operaci (do 30 dnů od randomizace)
Morbidita měřená zbytkovou necitlivostí paží
před a po operaci (do 30 dnů od randomizace)
Nemocnost - Počet účastníků se zbytkovým brněním v pažích
Časové okno: před a po operaci (do 30 dnů od randomizace)
Morbidita měřená zbytkovým brněním paže
před a po operaci (do 30 dnů od randomizace)
Celkové přežití
Časové okno: 8 let
Měřeno v době od randomizace do jakékoli smrti, aby se určilo procento pacientů žijících po 8 letech
8 let
Přežití bez onemocnění měřené recidivou rakoviny prsu, jakoukoli druhou primární rakovinou a úmrtím z jakékoli příčiny u pacientů bez předchozí události.
Časové okno: 8 let
Měřeno v čase od randomizace do recidivy, druhé primární volby nebo úmrtí, aby se určilo procento pacientů bez onemocnění po 8 letech.
8 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologické vyšetření sentinelových uzlin u pacientů s negativními sentinelovými uzlinami k identifikaci skupiny, která byla potenciálně vystavena zvýšenému riziku systémové recidivy
Časové okno: Od doby randomizace do 5 let
Procento pacientů, kteří se vzdali nemoci v 5 letech. Definice sentinelové uzliny: Sentinelové uzliny jsou prvních několik lymfatických uzlin, do kterých odtéká nádor. Biopsie sentinelové uzliny vyžaduje injekci značkovacího materiálu, který chirurgovi pomůže lokalizovat sentinelové uzliny během operace.
Od doby randomizace do 5 let
Patologické vyšetření sentinelových uzlin u pacientů s negativními sentinelovými uzlinami k identifikaci skupiny, která byla potenciálně vystavena zvýšenému riziku systémové recidivy
Časové okno: Od doby randomizace do 5 let
Měřeno v čase od randomizace po jakoukoli vzdálenou rakovinu nebo úmrtí, aby se určilo procento pacientů bez vzdáleného onemocnění po 5 letech. Definice sentinelové uzliny: Sentinelové uzliny jsou prvních několik lymfatických uzlin, do kterých odtéká nádor. Biopsie sentinelové uzliny vyžaduje injekci značkovacího materiálu, který chirurgovi pomůže lokalizovat sentinelové uzliny během operace.
Od doby randomizace do 5 let
Procento technicky úspěšných resekcí sentinelové uzliny měřeno podílem pacientů, u kterých je identifikována alespoň jedna sentinelová uzlina.
Časové okno: V době operace (do 30 dnů od randomizace)
Definice sentinelové uzliny: Sentinelové uzliny jsou prvních několik lymfatických uzlin, do kterých odtéká nádor. Biopsie sentinelové uzliny vyžaduje injekci značkovacího materiálu, který chirurgovi pomůže lokalizovat sentinelové uzliny během operace.
V době operace (do 30 dnů od randomizace)
Citlivost sentinelové uzliny k určení přítomnosti metastáz v uzlinách.
Časové okno: V době operace (do 30 dnů od randomizace)
Definice sentinelové uzliny: Sentinelové uzliny jsou prvních několik lymfatických uzlin, do kterých odtéká nádor. Biopsie sentinelové uzliny vyžaduje injekci značkovacího materiálu, který chirurgovi pomůže lokalizovat sentinelové uzliny během operace.
V době operace (do 30 dnů od randomizace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NSABP Foundation Inc

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSABP B-32
  • U10CA012027 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CDR0000066987

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit