Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Операция по удалению сторожевых лимфатических узлов с удалением или без удаления лимфатических узлов в подмышечной впадине при лечении женщин с раком молочной железы

14 ноября 2017 г. обновлено: NSABP Foundation Inc

Рандомизированное клиническое исследование III фазы по сравнению резекции сторожевого узла с традиционной подмышечной диссекцией у пациентов с раком молочной железы с клинически отрицательным поражением лимфатических узлов

ОБОСНОВАНИЕ: удаление сигнальных лимфатических узлов и их исследование под микроскопом может помочь спланировать более эффективную операцию по поводу рака молочной железы. Пока неизвестно, является ли операция по удалению сигнальных лимфатических узлов более эффективной при лечении рака молочной железы с удалением лимфатических узлов в подмышечной впадине или без него.

ЦЕЛЬ: рандомизированное исследование фазы III для сравнения эффективности операции по удалению сигнальных лимфатических узлов с удалением или без удаления лимфатических узлов в подмышечной впадине при лечении женщин с раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Сравните долгосрочный контроль регионарного заболевания с помощью резекции сторожевого лимфатического узла по сравнению с резекцией сторожевого лимфатического узла с последующей традиционной подмышечной диссекцией у женщин с раком молочной железы, у которых клинически отрицательный лимфатический узел и патологически отрицательный сторожевой лимфатический узел.
  • Сравните влияние этих двух схем на общую и безрецидивную выживаемость этих пациентов.
  • Сравните заболеваемость, связанную с этими двумя режимами у этих пациентов.
  • Сравните прогностическую ценность этих двух режимов у пациентов с отрицательным или положительным сигналом сторожевого узла в результате патологии.
  • Определите, может ли более подробное патологоанатомическое исследование выявить группу пациентов с потенциально повышенным риском системного рецидива, у которых патологические изменения в лимфоузлах отсутствуют.
  • Определите уровень технического успеха диссекции сторожевого узла и вариабельность показателя технического успеха у широкой группы хирургов.
  • Определите чувствительность сторожевого узла для определения наличия метастазов в лимфатических узлах у этих пациентов.

Цели опросника качества жизни у пациентов с отсутствием сторожевых лимфоузлов:

  • Сравните тяжесть симптомов по самооценке и ограничения активности у пациентов, получавших лечение по этим двум схемам.
  • Сравните тяжесть симптомов по самооценке и ограничения активности после операции по поводу рака молочной железы у пациентов, у которых операция была на доминирующей стороне, и у пациентов, у которых операция была на недоминирующей стороне.
  • Сравните влияние отека руки, диапазона движений и сенсорной невропатии на самооценку показателей повседневного функционирования, симптомов и общего качества жизни пациентов, получавших эти схемы.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с планом хирургического лечения (люмпэктомия или мастэктомия), возрастом (49 лет и младше против 50 лет и старше) и клиническим размером опухоли (не более 2,0 см против 2,1-4,0 см против не менее 4,1 см). Пациентов рандомизируют в одну из двух хирургических групп.

Всем пациентам вводят инъекцию коллоида серы технеция (Tc 99m) в нормальную ткань молочной железы в пределах 1 см от первичной опухоли или полости биопсии и внутрикожную инъекцию коллоида серы технеция (Tc 99m) примерно за 0,5–8 часов до операции. Пациенты также получают инъекцию изосульфанового синего красителя вокруг опухоли или полости биопсии после того, как с помощью гамма-детектора идентифицирована горячая точка. Если горячая точка не идентифицирована, синий краситель вводят после болюсной инъекции физиологического раствора.

  • Группа I: пациенты подвергаются резекции сторожевого узла сразу после обычной подмышечной диссекции.
  • Группа II: пациенты подвергаются резекции сторожевых лимфоузлов и интраоперационному обследованию сторожевых лимфоузлов.

Пациентам с положительными сигнальными лимфоузлами проводят подмышечную диссекцию после резекции сигнальных лимфоузлов.

Пациентам с цитологически отрицательными сигнальными лимфатическими узлами подмышечную диссекцию не проводят.

Пациенты с цитологически отрицательными, но гистологически положительными сигнальными лимфоузлами возвращаются к хирургическому вмешательству для подмышечной диссекции.

Пациентам с гистологически положительными сторожевыми лимфоузлами и тем, у кого сторожевой лимфатический узел не идентифицирован, проводят подмышечную диссекцию после резекции сторожевого лимфатического узла.

Пациентам с патологически положительными неаксиллярными сторожевыми лимфатическими узлами проводят подмышечную диссекцию после резекции сторожевого лимфатического узла.

Пациентам с признаками опухоли, оставшейся после операции, проводят тотальную мастэктомию.

Качество жизни оценивают исходно, на 1-3 неделе, а затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет или до рецидива.

Пациентов наблюдают через 1 и 3 недели, каждые 6 месяцев в течение 3 лет, а затем ежегодно.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Приблизительно 5400 пациентов будут включены в это исследование в течение 4 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5611

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital - Montreal
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital - Montreal
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Quebec City, Quebec, Канада, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927-5800
        • MBCCOP - San Juan
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819-5156
        • Sutter Breast Cancer Group
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5408
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
        • MBCCOP - Howard University Cancer Center
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • MBCCOP-Cook County Hospital
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46206-1367
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • S. Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Stanley S. Scott Cancer Center at Louisiana State University Medical Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • E. Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Royal Oaks, Michigan, Соединенные Штаты, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075-9975
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
        • CCOP - Kansas City
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • New York Oncology Hematology, P.C. - Albany Regional Cancer Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44312
        • Akron City Hospital
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0502
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
        • Jewish Hospital of Cincinnati, Incorporated
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • CCOP - Dayton
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • CCOP - MainLine Health
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
        • Virginia Oncology Associates - Newport News
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Puget Sound Oncology Consortium
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405-0986
        • CCOP - Northwest
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • Camcare Health
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Операбельная инвазивная аденокарцинома молочной железы, подтвержденная одним из следующих признаков:

    • Гистологически подтверждается центральной или открытой биопсией
    • Подтверждено тонкоигольной аспирационной цитологией И положительным результатом клинического обследования молочных желез и УЗИ или маммографии

  • Клинически отрицательные лимфатические узлы

    • Нет положительных ипсилатеральных подмышечных лимфатических узлов
    • Без предварительного удаления ипсилатеральных подмышечных лимфатических узлов
    • Отсутствие подозрительных пальпируемых узлов в контралатеральной подмышечной впадине или пальпируемых надключичных или подключичных узлов, если биопсия не подтвердила их доброкачественность.

  • Нет изъязвлений, эритемы, инфильтрации кожи или нижележащей стенки грудной клетки (полная фиксация), апельсиновой корки или отека кожи любой степени

    • Допускается привязывание или образование ямочек на коже или выворачивание сосков.
  • Отсутствие двустороннего злокачественного новообразования или новообразования в противоположной молочной железе, подозрительного на злокачественное новообразование, если биопсия не подтвердила его доброкачественность.
  • Отсутствие диффузных опухолей или множественных злокачественных опухолей в разных квадрантах молочной железы
  • Отсутствие других предшествующих злокачественных новообразований молочной железы, кроме лобулярной карциномы in situ.
  • Нет предшествующих или одновременных грудных имплантатов

  • Статус гормональных рецепторов:

    • Не определен

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • 18 лет и старше

Пол:

  • женский

Менопаузальный статус:

  • Не определен

Состояние производительности:

  • Не определен

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не менее 10 лет (исключая диагноз рака)

Кроветворная:

  • Не определен

Печеночный:

  • Нет системных заболеваний печени

Почечная:

  • Нет системных заболеваний почек

Сердечно-сосудистые:

  • Нет сердечно-сосудистых заболеваний

Другой:

  • Отсутствие злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением:

    • Эффективное лечение плоскоклеточного или базальноклеточного рака кожи
    • Хирургически леченная карцинома in situ шейки матки
    • Хирургически леченная лобулярная карцинома in situ ипсилатеральной или контралатеральной молочной железы
  • Отсутствие сопутствующего психического расстройства или аддиктивного расстройства

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Нет предшествующей иммунотерапии для этого рака

Химиотерапия:

  • Отсутствие предшествующей химиотерапии по поводу этого рака, включая неоадъювантную химиотерапию.

Эндокринная терапия:

  • Отсутствие предшествующей гормональной терапии для этого рака

Лучевая терапия:

  • Нет предшествующей лучевой терапии для этого рака

Операция:

  • См. Характеристики заболевания
  • Отсутствие предшествующей операции по уменьшению груди
  • Допускается предварительная эксцизионная биопсия или лампэктомия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука I: обычная подмышечная диссекция
Резекция сторожевого узла сразу после подмышечной диссекции
Процедура: обычная хирургия
Резекция сторожевого узла сразу после подмышечной диссекции.
Экспериментальный: Рука II: резекция сторожевого узла с последующим исследованием узла
Резекция сигнального узла с последующим исследованием узла, затем подмышечной диссекцией, если сигнальный узел положительный.
Процедура: Резекция сторожевого узла с последующим исследованием узла
Резекция сигнального узла с последующим исследованием узла, затем подмышечной диссекцией, если сигнальный узел положительный. Нет подмышечной диссекции для отрицательного сторожевого узла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость - количество участников с остаточным дефицитом отведения плеча
Временное ограничение: До и после операции (в течение 30 дней после рандомизации)
Заболеваемость, измеряемая остаточным дефицитом отведения плеча. Определение дефицита отведения плеча: объем движений в плече уменьшился более чем на 10 % по сравнению с измеренным до операции.
До и после операции (в течение 30 дней после рандомизации)
Заболеваемость - количество участников с разницей в остаточном объеме руки
Временное ограничение: до и после операции (в течение 30 дней после рандомизации)
Заболеваемость, измеренная по остаточной разнице в объеме рук. Определение остаточной разницы в объеме руки: разница в объеме руки больше или равна 10% по сравнению с объемом, измеренным до операции.
до и после операции (в течение 30 дней после рандомизации)
Заболеваемость - количество участников с остаточным онемением руки
Временное ограничение: до и после операции (в течение 30 дней после рандомизации)
Заболеваемость, измеряемая остаточным онемением руки
до и после операции (в течение 30 дней после рандомизации)
Заболеваемость - количество участников с остаточным покалыванием в руке
Временное ограничение: до и после операции (в течение 30 дней после рандомизации)
Заболеваемость, измеряемая остаточным покалыванием в руке
до и после операции (в течение 30 дней после рандомизации)
Общая выживаемость
Временное ограничение: 8 лет
Измеряется во время от рандомизации до любой смерти для определения процента пациентов, живущих через 8 лет.
8 лет
Безрецидивная выживаемость, измеряемая рецидивом рака молочной железы, любым вторым первичным раком и смертью от любой причины у пациентов без предшествующего события.
Временное ограничение: 8 лет
Измеряли время от рандомизации до рецидива, второго первичного заболевания или смерти, чтобы определить процент пациентов, у которых не было заболевания через 8 лет.
8 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологическое исследование сторожевых лимфатических узлов у пациентов с отсутствием сторожевого лимфатического узла для выявления группы, потенциально подверженной повышенному риску системного рецидива
Временное ограничение: С момента рандомизации до 5 лет
Процент пациентов с отдаленным отсутствием признаков заболевания через 5 лет. Определение сторожевого узла: сторожевые лимфатические узлы — это первые несколько лимфатических узлов, в которые впадает опухоль. Биопсия сторожевого узла требует введения индикаторного материала, чтобы помочь хирургу определить местонахождение сигнальных лимфатических узлов во время операции.
С момента рандомизации до 5 лет
Патологическое исследование сторожевых лимфатических узлов у пациентов с отсутствием сторожевого лимфатического узла для выявления группы, потенциально подверженной повышенному риску системного рецидива
Временное ограничение: С момента рандомизации до 5 лет
Измеряли время от рандомизации до любого отдаленного рака или смерти, чтобы определить процент пациентов, у которых не было отдаленного заболевания через 5 лет. Определение сторожевого узла: сторожевые лимфатические узлы — это первые несколько лимфатических узлов, в которые впадает опухоль. Биопсия сторожевого узла требует введения индикаторного материала, чтобы помочь хирургу определить местонахождение сигнальных лимфатических узлов во время операции.
С момента рандомизации до 5 лет
Процент технически успешных резекций сторожевого узла, измеренный по доле пациентов, у которых идентифицирован хотя бы один сторожевой узел.
Временное ограничение: Во время операции (в течение 30 дней после рандомизации)
Определение сторожевого узла: сторожевые лимфатические узлы — это первые несколько лимфатических узлов, в которые впадает опухоль. Биопсия сторожевого узла требует введения индикаторного материала, чтобы помочь хирургу определить местонахождение сигнальных лимфатических узлов во время операции.
Во время операции (в течение 30 дней после рандомизации)
Чувствительность сигнального узла для определения наличия узловых метастазов.
Временное ограничение: Во время операции (в течение 30 дней после рандомизации)
Определение сторожевого узла: сторожевые лимфатические узлы — это первые несколько лимфатических узлов, в которые впадает опухоль. Биопсия сторожевого узла требует введения индикаторного материала, чтобы помочь хирургу определить местонахождение сигнальных лимфатических узлов во время операции.
Во время операции (в течение 30 дней после рандомизации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NSABP Foundation Inc

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NSABP B-32
  • U10CA012027 (Грант/контракт NIH США)
  • CDR0000066987

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться