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Chirurgie pour retirer les ganglions lymphatiques sentinelles avec ou sans retirer les ganglions lymphatiques de l'aisselle dans le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein

14 novembre 2017 mis à jour par: NSABP Foundation Inc

Un essai clinique randomisé de phase III comparant la résection du ganglion sentinelle à la dissection axillaire conventionnelle chez des patientes atteintes d'un cancer du sein cliniquement sans envahissement ganglionnaire

JUSTIFICATION : L'ablation des ganglions lymphatiques sentinelles et leur examen au microscope peuvent aider à planifier une chirurgie plus efficace pour le cancer du sein. On ne sait pas encore si la chirurgie pour enlever les ganglions lymphatiques sentinelles est plus efficace avec ou sans ablation des ganglions lymphatiques de l'aisselle dans le traitement du cancer du sein.

OBJECTIF : Essai de phase III randomisé visant à comparer l'efficacité de la chirurgie pour retirer les ganglions lymphatiques sentinelles avec ou sans retrait des ganglions lymphatiques de l'aisselle dans le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Comparez le contrôle à long terme de la maladie régionale par la résection du ganglion sentinelle par rapport à la résection du ganglion sentinelle suivie d'une dissection axillaire conventionnelle chez les femmes atteintes d'un cancer du sein qui sont cliniquement ganglionnaires et pathologiquement ganglionnaires.
  • Comparez l'effet de ces deux régimes sur la survie globale et sans maladie de ces patients.
  • Comparez la morbidité associée à ces deux régimes chez ces patients.
  • Comparer la valeur pronostique de ces deux régimes chez les patients dont le ganglion sentinelle est négatif ou positif par pathologie.
  • Déterminer si une investigation pathologique plus détaillée peut identifier un groupe de patients présentant un risque potentiellement accru de récidive systémique qui sont ganglionnaires par pathologie.
  • Déterminer le taux de réussite technique de la dissection du ganglion sentinelle et la variabilité du taux de réussite technique dans une large population de chirurgiens.
  • Déterminer la sensibilité du ganglion sentinelle pour déterminer la présence de métastases ganglionnaires chez ces patients.

Objectifs du questionnaire de qualité de vie chez les patients sans ganglion sentinelle :

  • Comparez la sévérité des symptômes auto-évalués et les limitations d'activité des patients traités avec ces deux régimes.
  • Comparer la gravité des symptômes auto-évalués et des limitations d'activité après une chirurgie du cancer du sein chez les patientes dont la chirurgie était du côté dominant par rapport aux patientes dont la chirurgie était du côté non dominant.
  • Comparez l'impact de l'œdème du bras, de l'amplitude des mouvements et de la neuropathie sensorielle sur les mesures auto-évaluées du fonctionnement quotidien, des symptômes et de la qualité de vie globale des patients traités avec ces régimes.

APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée. Les patients sont stratifiés selon le plan de traitement chirurgical (la tumbédectomie vs mastectomie), l'âge (49 et moins de 50 ans et plus) et la taille de la tumeur clinique (pas supérieure à 2,0 cm contre 2,1 à 4,0 cm vs au moins 4,1 cm). Les patients sont randomisés dans l'un des deux bras de chirurgie.

Tous les patients reçoivent un colloïde de soufre au technétium (Tc 99m) injecté dans le tissu mammaire normal à moins de 1 cm de la tumeur primaire ou de la cavité de biopsie et une injection intradermique de colloïde de soufre au technétium (Tc 99m), environ 0,5 à 8 heures avant la chirurgie. Les patients reçoivent également une injection de colorant bleu isosulfan autour de la tumeur ou de la cavité de biopsie après qu'un point chaud a été identifié avec un détecteur gamma. Si un point chaud n'est pas identifié, le colorant bleu est injecté après une injection de bolus salin.

  • Bras I : Les patients subissent une résection du ganglion sentinelle immédiatement suivie d'une dissection axillaire conventionnelle.
  • Bras II : les patients subissent une résection du ganglion sentinelle et un examen peropératoire des ganglions sentinelles.

Les patients avec des ganglions sentinelles positifs subissent une dissection axillaire après résection du ganglion sentinelle.

Les patients avec des ganglions sentinelles cytologiquement négatifs ne subissent pas de dissection axillaire.

Les patients avec des ganglions sentinelles cytologiquement négatifs mais histologiquement positifs reviennent en chirurgie pour une dissection axillaire.

Les patients avec des ganglions sentinelles histologiquement positifs et ceux chez qui le ganglion sentinelle n'est pas identifié subissent une dissection axillaire après résection du ganglion sentinelle.

Les patients avec des ganglions sentinelles non axillaires pathologiquement positifs subissent une dissection axillaire après résection du ganglion sentinelle.

Les patients présentant des signes de tumeur restant après la chirurgie subissent une mastectomie totale.

La qualité de vie est évaluée au départ, aux semaines 1 à 3, puis tous les 6 mois pendant 3 ans ou jusqu'à la récidive.

Les patients sont suivis à 1 et 3 semaines, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement par la suite.

RECUL PROJETÉ : Environ 5 400 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 4 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5611

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital - Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital - Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Centre hospitalier universitaire de Québec
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927-5800
        • MBCCOP - San Juan
  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95819-5156
        • Sutter Breast Cancer Group
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
      • Stanford, California, États-Unis, 94305-5408
        • Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20060
        • MBCCOP - Howard University Cancer Center
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Sylvester Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
        • Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • MBCCOP-Cook County Hospital
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46206-1367
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • S. Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Tulane University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Stanley S. Scott Cancer Center at Louisiana State University Medical Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • E. Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Royal Oaks, Michigan, États-Unis, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075-9975
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
        • CCOP - Kansas City
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • New York Oncology Hematology, P.C. - Albany Regional Cancer Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44312
        • Akron City Hospital
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44710
        • Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0502
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
        • Jewish Hospital of Cincinnati, Incorporated
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • CCOP - Dayton
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburg, Pennsylvania, États-Unis, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • CCOP - MainLine Health
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Provo, Utah, États-Unis, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
        • Virginia Oncology Associates - Newport News
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Puget Sound Oncology Consortium
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405-0986
        • CCOP - Northwest
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • Camcare Health
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Adénocarcinome invasif du sein résécable, confirmé par 1 des éléments suivants :

    • Confirmé histologiquement par biopsie au trocart ou ouverte
    • Confirmé par cytologie par aspiration à l'aiguille fine ET examen clinique des seins positif et échographie ou mammographie

  • Ganglions lymphatiques cliniquement négatifs

    • Aucun ganglion lymphatique axillaire homolatéral positif
    • Aucune ablation préalable des ganglions lymphatiques axillaires homolatéraux
    • Pas de nœuds palpables suspects dans l'aisselle controlatérale ou les nœuds supraclaviculaires ou infraclaviculaires palpables, sauf aval non malin par biopsie

  • Aucune ulcération, érythème, infiltration de la peau ou paroi thoracique sous-jacente (fixation complète), PAIA D'Orange ou œdème de la peau de toute ampleur

    • Attache ou fossette de la peau ou inversion du mamelon autorisée
  • Pas de tumeur maligne bilatérale ou de masse dans le sein opposé suspecte de malignité, à moins qu'elle ne soit prouvée non maligne par biopsie
  • Pas de tumeurs diffuses ou de tumeurs malignes multiples dans différents quadrants du sein
  • Aucune autre tumeur maligne du sein antérieure à l'exception du carcinome lobulaire in situ
  • Pas d'implants mammaires antérieurs ou simultanés

  • Statut des récepteurs hormonaux :

    • Non précisé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • 18 ans et plus

Sexe:

  • Femelle

Statut ménopausique :

  • Non précisé

Statut de performance:

  • Non précisé

Espérance de vie:

  • Au moins 10 ans (hors diagnostic de cancer)

Hématopoïétique :

  • Non précisé

Hépatique:

  • Pas de maladie systémique hépatique

Rénal:

  • Pas de maladie systémique rénale

Cardiovasculaire:

  • Pas de maladie systémique cardiovasculaire

Autre:

  • Aucune malignité antérieure au cours des 5 dernières années, sauf :

    • Cancer de la peau épidermoïde ou basocellulaire efficacement traité
    • Carcinome in situ du col de l'utérus traité chirurgicalement
    • Carcinome lobulaire in situ du sein ipsilatéral ou controlatéral traité chirurgicalement
  • Aucun trouble psychiatrique ou addictif concomitant

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

  • Pas d'immunothérapie préalable pour ce cancer

Chimiothérapie:

  • Aucune chimiothérapie antérieure pour ce cancer, y compris la chimiothérapie néoadjuvante

Thérapie endocrinienne :

  • Pas d'hormonothérapie antérieure pour ce cancer

Radiothérapie:

  • Pas de radiothérapie préalable pour ce cancer

Opération:

  • Voir les caractéristiques de la maladie
  • Aucune chirurgie antérieure de réduction mammaire
  • Préalable biopsie excisionnelle ou tumorectomie autorisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras I : Dissection axillaire conventionnelle
Résection du ganglion sentinelle immédiatement suivie d'une dissection axillaire
Procédure: chirurgie conventionnelle
Résection du ganglion sentinelle immédiatement suivie d'une dissection axillaire.
Expérimental: Bras II : résection du ganglion sentinelle suivie d'un examen ganglionnaire
Résection du ganglion sentinelle suivie d'un examen ganglionnaire puis curage axillaire si ganglion sentinelle positif.
Procédure: Résection du ganglion sentinelle suivie d'un examen ganglionnaire
Résection du ganglion sentinelle suivie d'un examen ganglionnaire puis curage axillaire si ganglion sentinelle positif. Pas de curage axillaire pour ganglion sentinelle négatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité - Nombre de participants présentant un déficit résiduel d'abduction de l'épaule
Délai: Avant et après la chirurgie (dans les 30 jours suivant la randomisation)
Morbidité mesurée par le déficit résiduel d'abduction de l'épaule. Définition du déficit d'abduction de l'épaule : l'amplitude des mouvements de l'épaule a diminué de 10 % ou plus par rapport à celle mesurée avant la chirurgie.
Avant et après la chirurgie (dans les 30 jours suivant la randomisation)
Morbidité - Nombre de participants avec une différence de volume de bras résiduel
Délai: avant et après la chirurgie (dans les 30 jours suivant la randomisation)
Morbidité mesurée par la différence de volume résiduel du bras. Définition de la différence de volume résiduel du bras : différences de volume du bras supérieures ou égales à 10 % par rapport à celles mesurées avant la chirurgie
avant et après la chirurgie (dans les 30 jours suivant la randomisation)
Morbidité - Nombre de participants présentant un engourdissement résiduel du bras
Délai: avant et après la chirurgie (dans les 30 jours suivant la randomisation)
Morbidité mesurée par l'engourdissement résiduel du bras
avant et après la chirurgie (dans les 30 jours suivant la randomisation)
Morbidité - Nombre de participants avec des picotements résiduels dans les bras
Délai: avant et après la chirurgie (dans les 30 jours suivant la randomisation)
Morbidité mesurée par le picotement résiduel du bras
avant et après la chirurgie (dans les 30 jours suivant la randomisation)
La survie globale
Délai: 8 années
Mesuré au moment de la randomisation jusqu'à tout décès pour déterminer le pourcentage de patients vivants à 8 ans
8 années
Survie sans maladie mesurée par la récidive du cancer du sein, tout deuxième cancer primaire et le décès de toute cause chez les patients sans événement antérieur.
Délai: 8 années
Mesuré au moment de la randomisation à la récidive, au deuxième primaire ou au décès pour déterminer le pourcentage de patients sans maladie à 8 ans.
8 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête pathologique des ganglions sentinelles chez les patients sans ganglion sentinelle pour identifier un groupe potentiellement à risque accru de récidive systémique
Délai: Depuis le moment de la randomisation jusqu'à 5 ans
Pourcentage de patients à distance indemnes à 5 ans. Définition du ganglion sentinelle : Les ganglions sentinelles sont les premiers ganglions lymphatiques dans lesquels une tumeur se draine. La biopsie du ganglion sentinelle nécessite l'injection d'un matériau traceur pour aider un chirurgien à localiser les ganglions sentinelles pendant la chirurgie.
Depuis le moment de la randomisation jusqu'à 5 ans
Enquête pathologique des ganglions sentinelles chez les patients sans ganglion sentinelle pour identifier un groupe potentiellement à risque accru de récidive systémique
Délai: Depuis le moment de la randomisation jusqu'à 5 ans
Mesuré au moment de la randomisation jusqu'à tout cancer ou décès à distance pour déterminer le pourcentage de patients sans maladie à distance à 5 ans. Définition du ganglion sentinelle : Les ganglions sentinelles sont les premiers ganglions lymphatiques dans lesquels une tumeur se draine. La biopsie du ganglion sentinelle nécessite l'injection d'un matériau traceur pour aider un chirurgien à localiser les ganglions sentinelles pendant la chirurgie.
Depuis le moment de la randomisation jusqu'à 5 ans
Le pourcentage de résections de ganglions sentinelles techniquement réussies mesuré par la proportion de patients pour lesquels au moins un ganglion sentinelle est identifié.
Délai: Au moment de la chirurgie (dans les 30 jours suivant la randomisation)
Définition du ganglion sentinelle : Les ganglions sentinelles sont les premiers ganglions lymphatiques dans lesquels une tumeur se draine. La biopsie du ganglion sentinelle nécessite l'injection d'un matériau traceur pour aider un chirurgien à localiser les ganglions sentinelles pendant la chirurgie.
Au moment de la chirurgie (dans les 30 jours suivant la randomisation)
Sensibilité du nœud sentinelle pour déterminer la présence de métastases nodales.
Délai: Au moment de la chirurgie (dans les 30 jours suivant la randomisation)
Définition du ganglion sentinelle : Les ganglions sentinelles sont les premiers ganglions lymphatiques dans lesquels une tumeur se draine. La biopsie du ganglion sentinelle nécessite l'injection d'un matériau traceur pour aider un chirurgien à localiser les ganglions sentinelles pendant la chirurgie.
Au moment de la chirurgie (dans les 30 jours suivant la randomisation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NSABP Foundation Inc

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2003

Première publication (Estimation)

28 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSABP B-32
  • U10CA012027 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CDR0000066987

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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